- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02895347
Curriculum di formazione sulla robotica basata sulle competenze: acquisizione di abilità e trasferibilità delle abilità a modelli di suini vivi
Curriculum di formazione sulla robotica basata sulle competenze: acquisizione di abilità e trasferibilità delle abilità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del progetto è definire l'ambiente e il protocollo di apprendimento ottimali per le attività di simulazione dvSS® utilizzando studenti di medicina come partecipanti alla ricerca robotica. Gli investigatori si propongono di raggiungere questo obiettivo attraverso i seguenti obiettivi:
Obiettivo specifico n. 1: indagare il tempo totale di allenamento e il numero totale di ripetizioni necessarie ai partecipanti per raggiungere la competenza (come definito sul dvSS® come 91%) per ciascuno degli esercizi selezionati nelle attività dVSS selezionate.
Obiettivo specifico n. 2: misurare la trasferibilità delle competenze acquisite attraverso una simulazione robotica a modelli di suini vivi rispetto ai controlli di non intervento. Lo studio confronterà l'effetto dell'allenamento con il dVSS con controlli simili senza intervento classificando una procedura di sutura su un modello suino vivo.
I risultati generati da questo studio forniranno nuove informazioni sull'efficacia del dVSS come strumento di formazione basato sulla simulazione per i medici. Collettivamente, questo lavoro si baserà sulla ristretta base di conoscenze su come sviluppare un curriculum di robotica basato sulla simulazione accreditato a livello nazionale.
Questo studio promuove indubbiamente la missione GWU SMHS di educazione, ricerca e guarigione. Lo studio cerca di comprendere la curva di apprendimento che gli studenti possono raggiungere mediante una formazione basata sulla simulazione e quindi applicare direttamente tale formazione a un modello in vivo sicuro al fine di determinare gli interventi di formazione che possono informare un curriculum robotico sia a livello locale presso GWU che in tutto il paese. Inoltre, questo studio è innovativo in quanto è il primo del suo genere a correlare le competenze acquisite su uno strumento di ginecologia basato sulla simulazione robotica a un modello di suino vivo. Cerca di migliorare l'attuale curriculum di robotica GWU GYN e di assistere con lo sviluppo di un curriculum specifico entro il prossimo anno. Sebbene l'obiettivo immediato sia la pianificazione verso un curriculum robotico in ginecologia, i risultati di questo studio potrebbero anche informare lo sviluppo di programmi robotici in altre discipline come la chirurgia generale e l'urologia. Considerando lo sviluppo limitato del curriculum di robotica basato sulla simulazione, l'ulteriore perfezionamento del curriculum consentirebbe a GWU di continuare "a essere riconosciuto a livello globale come un centro medico che abbraccia la sfida di... trasformare l'assistenza sanitaria e ampliare la ricerca per arricchire e migliorare la vita di quelli [serviti]." Serve anche a "sfruttare il marchio SMHS per migliorare le opportunità di riconoscimento, distinzione ... e marketing". Preparare una generazione di chirurghi ginecologici ben addestrati e fiduciosi consentirà agli operatori sanitari di somministrare cure sicure alle donne.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti di medicina e assistente medico presso la George Washington University senza precedenti esperienze nell'uso di un robot chirurgico
Criteri di esclusione:
- studenti di medicina e assistente medico presso la George Washington University con precedente esperienza nell'uso di un robot chirurgico
- studenti non iscritti al programma di assistente medico o medico presso la George Washington University
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo (CG) è stato chiesto di partecipare a un orientamento per rivedere lo studio.
Tre settimane dopo sono tornati e sono stati filmati mentre completavano un'attività di sutura sul modello suino.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ai partecipanti del Gruppo Sperimentale (EG) è stato chiesto di partecipare a un orientamento per rivedere lo studio.
Poi sono stati istruiti a completare 4 attività sul dvSS ® che modellavano le tecniche di sutura nella chirurgia minimamente invasiva assistita da robotica.
I partecipanti EG hanno ripetuto queste 4 attività per un periodo di 2 settimane fino a raggiungere la competenza (91%) in tutte e 4 le attività.
4. Ai partecipanti è stato chiesto di tornare dove sono stati filmati e cronometrati per completare un'attività di sutura sul modello suino.
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I moduli pratici di simulazione chirurgica simulano le impostazioni chirurgiche per la sutura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione valutativa globale delle abilità robotiche (GEARS).
Lasso di tempo: Tre settimane dopo l'orientamento
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GEARS è uno strumento di valutazione convalidato per classificare la competenza tecnica complessiva per la chirurgia robotica.
Il punteggio complessivo di competenza è un punteggio composito di cinque diverse misure: percezione della profondità, destrezza bimanuale, efficienza, sensibilità alla forza e controllo robotico.
Ciascuno di questi punteggi di sottoscala è classificato da 1 a 5, dove 1 è scarso e 5 è eccellente.
Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascuna delle cinque sottoscale e varia da 5 a 25.
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Tre settimane dopo l'orientamento
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Quantità Tempo di sutura
Lasso di tempo: Tre settimane dopo l'orientamento
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tempo, misurato in minuti, impiegato da ciascun partecipante per eseguire l'attività di sutura
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Tre settimane dopo l'orientamento
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Quantità di tempo per raggiungere la competenza
Lasso di tempo: valutato dopo l'orientamento e prima della data di tre settimane per la valutazione finale della sutura
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tempo, misurato in minuti, impiegato da ciascun partecipante nel gruppo di intervento per raggiungere la competenza chirurgica sul simulatore robotico.
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valutato dopo l'orientamento e prima della data di tre settimane per la valutazione finale della sutura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Gobern JM, Novak CM, Lockrow EG. Survey of robotic surgery training in obstetrics and gynecology residency. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):755-60. doi: 10.1016/j.jmig.2011.08.004.
- Brenot K, Goyert GL. Impact of robotic surgery on obstetric-gynecologic resident training. J Reprod Med. 2009 Nov-Dec;54(11-12):675-7.
- Hung AJ, Zehnder P, Patil MB, Cai J, Ng CK, Aron M, Gill IS, Desai MM. Face, content and construct validity of a novel robotic surgery simulator. J Urol. 2011 Sep;186(3):1019-24. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.064. Epub 2011 Jul 23.
- Kenney PA, Wszolek MF, Gould JJ, Libertino JA, Moinzadeh A. Face, content, and construct validity of dV-trainer, a novel virtual reality simulator for robotic surgery. Urology. 2009 Jun;73(6):1288-92. doi: 10.1016/j.urology.2008.12.044. Epub 2009 Apr 10.
- Stegemann AP, Ahmed K, Syed JR, Rehman S, Ghani K, Autorino R, Sharif M, Rao A, Shi Y, Wilding GE, Hassett JM, Chowriappa A, Kesavadas T, Peabody JO, Menon M, Kaouk J, Guru KA. Fundamental skills of robotic surgery: a multi-institutional randomized controlled trial for validation of a simulation-based curriculum. Urology. 2013 Apr;81(4):767-74. doi: 10.1016/j.urology.2012.12.033. Epub 2013 Feb 26.
- Stefanidis D, Wang F, Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Scott DJ. Robotic assistance improves intracorporeal suturing performance and safety in the operating room while decreasing operator workload. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):377-82. doi: 10.1007/s00464-009-0578-0. Epub 2009 Jun 18.
- Aghazadeh MA, Jayaratna IS, Hung AJ, Pan MM, Desai MM, Gill IS, Goh AC. External validation of Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS). Surg Endosc. 2015 Nov;29(11):3261-6. doi: 10.1007/s00464-015-4070-8. Epub 2015 Jan 22.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 111547
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