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Currículo de Treinamento em Robótica Baseada em Proficiência: Aquisição e Transferibilidade de Habilidades para Modelos Suínos Vivos

7 de março de 2017 atualizado por: George Washington University

Currículo de treinamento em robótica baseado em proficiência: aquisição e transferência de habilidades

O objetivo do projeto é definir o ambiente de aprendizado ideal e o protocolo para atividades de simulação dvSS® usando estudantes de medicina como participantes de pesquisa ingênua em robótica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do projeto é definir o ambiente de aprendizado ideal e o protocolo para atividades de simulação dvSS® usando estudantes de medicina como participantes de pesquisa ingênua em robótica. Os investigadores propõem-se atingir este objetivo através dos seguintes objetivos:

Objetivo Específico #1: investigar o tempo total de treinamento e o número total de repetições necessárias para que os participantes alcancem proficiência (conforme definido no dvSS® como 91%) para cada um dos exercícios selecionados em atividades dVSS selecionadas.

Objetivo específico nº 2: medir a transferibilidade das habilidades adquiridas por meio de uma simulação robótica para modelos suínos vivos em comparação com controles sem intervenção. O estudo irá comparar o efeito do treinamento com o dVSS com controles semelhantes sem intervenção, graduando um procedimento de sutura em um modelo suíno vivo.

As descobertas geradas a partir deste estudo fornecerão uma nova visão sobre a eficácia do dVSS como uma ferramenta de treinamento baseada em simulação para médicos. Coletivamente, este trabalho se baseará na estreita base de conhecimento sobre como desenvolver um currículo de robótica baseado em simulação credenciado nacionalmente.

Este estudo, sem dúvida, promove a missão GWU SMHS de educação, pesquisa e cura. O estudo procura entender a curva de aprendizado que os alunos podem alcançar com o treinamento baseado em simulação e, em seguida, aplicar diretamente esse treinamento a um modelo in vivo seguro, a fim de determinar as intervenções de treinamento que podem informar um currículo robótico localmente na GWU e em todo o país. Além disso, este estudo é inovador na medida em que é o primeiro de seu tipo a correlacionar as habilidades adquiridas em uma ferramenta baseada em ginecologia de simulação robótica a um modelo suíno vivo. Ele busca aprimorar o atual currículo de robótica GWU GYN e auxiliar no desenvolvimento de um currículo específico no próximo ano. Embora o objetivo imediato seja planejar um currículo robótico de ginecologia, os resultados deste estudo também podem informar o desenvolvimento de programas robóticos em outras disciplinas, como cirurgia geral e urologia. Considerando o desenvolvimento limitado do currículo de robótica baseado em simulação, refinar ainda mais o currículo permitiria que a GWU continuasse "a ser reconhecida globalmente como um centro médico que abraça o desafio de... transformar os cuidados de saúde e expandir a pesquisa para enriquecer e melhorar a vida dos aqueles [servidos]." Também serve para "alavancar a marca SMHS para aumentar as oportunidades de reconhecimento, distinção... e marketing". Preparar uma geração de cirurgiões ginecológicos bem treinados e confiantes permitirá que os provedores administrem cuidados seguros às mulheres.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes médicos e assistentes médicos da George Washington University sem experiência anterior no uso de um robô cirúrgico

Critério de exclusão:

  • estudantes médicos e médicos assistentes da George Washington University com experiência anterior no uso de um robô cirúrgico
  • estudantes não matriculados no programa médico ou médico assistente da George Washington University

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do Grupo Controle (GC) foram convidados a participar de uma orientação revisando o estudo. Três semanas depois, eles retornaram e foram filmados completando uma atividade de sutura no modelo suíno.
Experimental: Grupo experimental
Os participantes do Grupo Experimental (GE) foram convidados a participar de uma orientação revisando o estudo. Em seguida, foram instruídos a realizar 4 atividades no dvSS ® que modelavam técnicas de sutura em cirurgia assistida por robótica minimamente invasiva. Os participantes do GE repetiram essas 4 atividades por um período de 2 semanas até atingirem a proficiência (91%) em todas as 4 atividades. 4. Os participantes foram solicitados a retornar ao local onde foram filmados e cronometrados completando uma atividade de sutura no modelo suíno.
Os módulos de prática de simulação cirúrgica simulam configurações cirúrgicas para sutura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Global de Habilidades Robóticas (GEARS)
Prazo: Três semanas após a orientação
O GEARS é uma ferramenta de avaliação validada para classificar a proficiência técnica geral em cirurgia robótica. A pontuação geral de proficiência é uma pontuação composta de cinco medidas diferentes: percepção de profundidade, destreza bimanual, eficiência, sensibilidade à força e controle robótico. Cada uma dessas pontuações de subescala é classificada de 1 a 5, sendo 1 ruim e 5 excelente. A pontuação total é a soma das pontuações de cada uma das cinco subescalas e varia de 5 a 25.
Três semanas após a orientação
Quantidade de tempo para sutura
Prazo: Três semanas após a orientação
tempo, medido em minutos, que cada participante levou para realizar a atividade de sutura
Três semanas após a orientação
Quantidade de tempo para atingir a proficiência
Prazo: avaliados após a orientação e antes da data de três semanas para a avaliação final da sutura
tempo, medido em minutos, levou cada participante do grupo de intervenção para atingir a proficiência cirúrgica no simulador robótico.
avaliados após a orientação e antes da data de três semanas para a avaliação final da sutura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 111547

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados serão enviados para a Reunião Anual da Associação de Processadores de Ginecologia e Obstetrícia, bem como para publicações em periódicos.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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