- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02895347
Currículo de Treinamento em Robótica Baseada em Proficiência: Aquisição e Transferibilidade de Habilidades para Modelos Suínos Vivos
Currículo de treinamento em robótica baseado em proficiência: aquisição e transferência de habilidades
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é definir o ambiente de aprendizado ideal e o protocolo para atividades de simulação dvSS® usando estudantes de medicina como participantes de pesquisa ingênua em robótica. Os investigadores propõem-se atingir este objetivo através dos seguintes objetivos:
Objetivo Específico #1: investigar o tempo total de treinamento e o número total de repetições necessárias para que os participantes alcancem proficiência (conforme definido no dvSS® como 91%) para cada um dos exercícios selecionados em atividades dVSS selecionadas.
Objetivo específico nº 2: medir a transferibilidade das habilidades adquiridas por meio de uma simulação robótica para modelos suínos vivos em comparação com controles sem intervenção. O estudo irá comparar o efeito do treinamento com o dVSS com controles semelhantes sem intervenção, graduando um procedimento de sutura em um modelo suíno vivo.
As descobertas geradas a partir deste estudo fornecerão uma nova visão sobre a eficácia do dVSS como uma ferramenta de treinamento baseada em simulação para médicos. Coletivamente, este trabalho se baseará na estreita base de conhecimento sobre como desenvolver um currículo de robótica baseado em simulação credenciado nacionalmente.
Este estudo, sem dúvida, promove a missão GWU SMHS de educação, pesquisa e cura. O estudo procura entender a curva de aprendizado que os alunos podem alcançar com o treinamento baseado em simulação e, em seguida, aplicar diretamente esse treinamento a um modelo in vivo seguro, a fim de determinar as intervenções de treinamento que podem informar um currículo robótico localmente na GWU e em todo o país. Além disso, este estudo é inovador na medida em que é o primeiro de seu tipo a correlacionar as habilidades adquiridas em uma ferramenta baseada em ginecologia de simulação robótica a um modelo suíno vivo. Ele busca aprimorar o atual currículo de robótica GWU GYN e auxiliar no desenvolvimento de um currículo específico no próximo ano. Embora o objetivo imediato seja planejar um currículo robótico de ginecologia, os resultados deste estudo também podem informar o desenvolvimento de programas robóticos em outras disciplinas, como cirurgia geral e urologia. Considerando o desenvolvimento limitado do currículo de robótica baseado em simulação, refinar ainda mais o currículo permitiria que a GWU continuasse "a ser reconhecida globalmente como um centro médico que abraça o desafio de... transformar os cuidados de saúde e expandir a pesquisa para enriquecer e melhorar a vida dos aqueles [servidos]." Também serve para "alavancar a marca SMHS para aumentar as oportunidades de reconhecimento, distinção... e marketing". Preparar uma geração de cirurgiões ginecológicos bem treinados e confiantes permitirá que os provedores administrem cuidados seguros às mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes médicos e assistentes médicos da George Washington University sem experiência anterior no uso de um robô cirúrgico
Critério de exclusão:
- estudantes médicos e médicos assistentes da George Washington University com experiência anterior no uso de um robô cirúrgico
- estudantes não matriculados no programa médico ou médico assistente da George Washington University
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do Grupo Controle (GC) foram convidados a participar de uma orientação revisando o estudo.
Três semanas depois, eles retornaram e foram filmados completando uma atividade de sutura no modelo suíno.
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do Grupo Experimental (GE) foram convidados a participar de uma orientação revisando o estudo.
Em seguida, foram instruídos a realizar 4 atividades no dvSS ® que modelavam técnicas de sutura em cirurgia assistida por robótica minimamente invasiva.
Os participantes do GE repetiram essas 4 atividades por um período de 2 semanas até atingirem a proficiência (91%) em todas as 4 atividades.
4. Os participantes foram solicitados a retornar ao local onde foram filmados e cronometrados completando uma atividade de sutura no modelo suíno.
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Os módulos de prática de simulação cirúrgica simulam configurações cirúrgicas para sutura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Global de Habilidades Robóticas (GEARS)
Prazo: Três semanas após a orientação
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O GEARS é uma ferramenta de avaliação validada para classificar a proficiência técnica geral em cirurgia robótica.
A pontuação geral de proficiência é uma pontuação composta de cinco medidas diferentes: percepção de profundidade, destreza bimanual, eficiência, sensibilidade à força e controle robótico.
Cada uma dessas pontuações de subescala é classificada de 1 a 5, sendo 1 ruim e 5 excelente.
A pontuação total é a soma das pontuações de cada uma das cinco subescalas e varia de 5 a 25.
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Três semanas após a orientação
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Quantidade de tempo para sutura
Prazo: Três semanas após a orientação
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tempo, medido em minutos, que cada participante levou para realizar a atividade de sutura
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Três semanas após a orientação
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Quantidade de tempo para atingir a proficiência
Prazo: avaliados após a orientação e antes da data de três semanas para a avaliação final da sutura
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tempo, medido em minutos, levou cada participante do grupo de intervenção para atingir a proficiência cirúrgica no simulador robótico.
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avaliados após a orientação e antes da data de três semanas para a avaliação final da sutura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Advincula AP, Wang K. Evolving role and current state of robotics in minimally invasive gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2009 May-Jun;16(3):291-301. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.003.
- Sheth SS, Fader AN, Tergas AI, Kushnir CL, Green IC. Virtual reality robotic surgical simulation: an analysis of gynecology trainees. J Surg Educ. 2014 Jan-Feb;71(1):125-32. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.06.009. Epub 2013 Jul 12.
- Gobern JM, Novak CM, Lockrow EG. Survey of robotic surgery training in obstetrics and gynecology residency. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):755-60. doi: 10.1016/j.jmig.2011.08.004.
- Brenot K, Goyert GL. Impact of robotic surgery on obstetric-gynecologic resident training. J Reprod Med. 2009 Nov-Dec;54(11-12):675-7.
- Hung AJ, Zehnder P, Patil MB, Cai J, Ng CK, Aron M, Gill IS, Desai MM. Face, content and construct validity of a novel robotic surgery simulator. J Urol. 2011 Sep;186(3):1019-24. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.064. Epub 2011 Jul 23.
- Kenney PA, Wszolek MF, Gould JJ, Libertino JA, Moinzadeh A. Face, content, and construct validity of dV-trainer, a novel virtual reality simulator for robotic surgery. Urology. 2009 Jun;73(6):1288-92. doi: 10.1016/j.urology.2008.12.044. Epub 2009 Apr 10.
- Stegemann AP, Ahmed K, Syed JR, Rehman S, Ghani K, Autorino R, Sharif M, Rao A, Shi Y, Wilding GE, Hassett JM, Chowriappa A, Kesavadas T, Peabody JO, Menon M, Kaouk J, Guru KA. Fundamental skills of robotic surgery: a multi-institutional randomized controlled trial for validation of a simulation-based curriculum. Urology. 2013 Apr;81(4):767-74. doi: 10.1016/j.urology.2012.12.033. Epub 2013 Feb 26.
- Stefanidis D, Wang F, Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Scott DJ. Robotic assistance improves intracorporeal suturing performance and safety in the operating room while decreasing operator workload. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):377-82. doi: 10.1007/s00464-009-0578-0. Epub 2009 Jun 18.
- Aghazadeh MA, Jayaratna IS, Hung AJ, Pan MM, Desai MM, Gill IS, Goh AC. External validation of Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS). Surg Endosc. 2015 Nov;29(11):3261-6. doi: 10.1007/s00464-015-4070-8. Epub 2015 Jan 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 111547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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