- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02895347
Szakértelem alapú robotikai képzési tanterv: Készségek elsajátítása és a készségek élő sertésmodellekre való átültethetősége
Szakértelem alapú robotika képzési tanterv: Készségszerzés és készségek átruházhatósága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja az optimális tanulási környezet és protokoll meghatározása a dvSS® szimulációs tevékenységekhez, orvostanhallgatók, mint robot-naiv kutatási résztvevők felhasználásával. A nyomozók azt javasolják, hogy ezt a célt a következő célokon keresztül érjék el:
1. konkrét cél: a teljes képzési idő és az ismétlések teljes számának vizsgálata, amelyek a résztvevőknek a jártasság eléréséhez szükségesek (a dvSS® szerint 91%) a kiválasztott gyakorlatok mindegyikénél a kiválasztott dVSS tevékenységekben.
2. konkrét cél: a robotszimulációval megszerzett készségek élő sertésmodellekre való átültethetőségének mérése a beavatkozás nélküli kontrollokhoz képest. A tanulmány összehasonlítja a dVSS-sel végzett tréning hatását a hasonló, beavatkozás nélküli kontrollokkal, egy élő sertés modellen végzett varrási eljárással.
A tanulmány eredményei új betekintést nyújtanak a dVSS mint szimulációs alapú képzési eszköz hatékonyságába az orvosok számára. Összességében ez a munka arra a szűk tudásbázisra épül, hogy hogyan lehet egy országosan akkreditált szimulációs alapú robotikai tananyagot kidolgozni.
Ez a tanulmány kétségtelenül elősegíti a GWU SMHS oktatási, kutatási és gyógyítási küldetését. A tanulmány arra törekszik, hogy megértse, milyen tanulási görbét érhetnek el a hallgatók a szimuláció alapú képzéssel, majd ezt a képzést közvetlenül alkalmazzák egy biztonságos in vivo modellre, hogy meghatározzák azokat a képzési beavatkozásokat, amelyek mind a helyi GWU-n, mind az ország egész területén megalapozhatják a robotikus tantervet. Ezen túlmenően ez a tanulmány innovatív abban a tekintetben, hogy ez az első a maga nemében, amely a robotszimulációs nőgyógyászati alapú eszközzel szerzett készségeket élő sertésmodellhez viszonyítja. Célja a jelenlegi GWU GYN robotika-tanterv fejlesztése, és egy konkrét tanterv kidolgozásának elősegítése a következő évben. Bár a közvetlen cél egy nőgyógyászati robotikus tanterv megtervezése, ennek a tanulmánynak az eredményei más tudományterületeken, például az általános sebészetben és az urológiában is hasznosak lehetnek a robotikai programok kidolgozásában. Figyelembe véve a szimuláció alapú robotikai tanterv korlátozott fejlődését, a tanterv további finomítása lehetővé tenné, hogy a GWU továbbra is „olyan egészségügyi központként legyen világszerte elismert, amely felvállalja az egészségügy átalakítása, valamint a kutatások kiterjesztése az élet gazdagítása és javítása érdekében. akik [kiszolgáltak]." Arra is szolgál, hogy „az SMHS márkát kihasználja az elismerés, megkülönböztetés… és marketing lehetőségeinek növelése érdekében”. A jól képzett és magabiztos nőgyógyászati sebészek generációjának felkészítése lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy biztonságos ellátásban részesítsék a nőket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvos- és orvosasszisztens hallgatók a George Washington Egyetemen, akiknek nincs előzetes tapasztalatuk sebészeti robot használatában
Kizárási kritériumok:
- orvos- és orvosasszisztens hallgatók a George Washington Egyetemen, korábbi sebészeti robothasználati tapasztalattal
- olyan hallgatók, akik nem iratkoztak be a George Washington Egyetem orvosi vagy orvos-asszisztensi programjába
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport (CG) résztvevőit felkérték, hogy vegyenek részt a tanulmány áttekintését bemutató orientáción.
Három héttel később visszatértek, és lefilmezték őket, amint elvégezték a varrási tevékenységet a sertés modellen.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A Kísérleti Csoport (EG) résztvevőit felkérték, hogy vegyenek részt a tanulmányt áttekintő orientáción.
Ezután utasították őket, hogy végezzenek el 4 tevékenységet a dvSS ®-en, amely a minimálisan invazív, robotikával segített műtét varrási technikáit modellezte.
Az EG résztvevői megismételték ezt a 4 tevékenységet 2 hét alatt, amíg el nem értek a jártasságot (91%) mind a 4 tevékenységben.
4. A résztvevőket arra kérték, hogy térjenek vissza oda, ahol lefilmezték őket, és időzítették őket a sertésmodell varrási tevékenységének befejezéséhez.
|
A sebészeti szimulációs gyakorlati modulok a varrás sebészeti beállításait szimulálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A robotikai készségek globális értékelő értékelése (GEARS) skála
Időkeret: Három héttel a tájékozódás után
|
A GEARS egy validált értékelő eszköz a robotsebészet általános műszaki jártasságának minősítésére.
Az általános jártassági pontszám öt különböző mérőszám összetett pontszáma: mélységérzékelés, bimanuális kézügyesség, hatékonyság, erőérzékenység és robotvezérlés.
Ezen alskálák mindegyike 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 a gyenge, az 5 pedig a kiváló.
Az összpontszám az öt alskála mindegyikének pontszámainak összegzése, és 5 és 25 között mozog.
|
Három héttel a tájékozódás után
|
|
A varráshoz szükséges idő
Időkeret: Három héttel a tájékozódás után
|
percben mért idő, minden résztvevőnek szüksége volt a varrási tevékenység elvégzésére
|
Három héttel a tájékozódás után
|
|
A jártasság megszerzéséhez szükséges idő
Időkeret: az orientáció után és a varrás végső értékelésének három hetes időpontja előtt értékelték ki
|
percben mért idő, az intervenciós csoport minden résztvevőjének szüksége volt a sebészeti jártasság eléréséhez a robotszimulátoron.
|
az orientáció után és a varrás végső értékelésének három hetes időpontja előtt értékelték ki
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Advincula AP, Wang K. Evolving role and current state of robotics in minimally invasive gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2009 May-Jun;16(3):291-301. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.003.
- Sheth SS, Fader AN, Tergas AI, Kushnir CL, Green IC. Virtual reality robotic surgical simulation: an analysis of gynecology trainees. J Surg Educ. 2014 Jan-Feb;71(1):125-32. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.06.009. Epub 2013 Jul 12.
- Gobern JM, Novak CM, Lockrow EG. Survey of robotic surgery training in obstetrics and gynecology residency. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):755-60. doi: 10.1016/j.jmig.2011.08.004.
- Brenot K, Goyert GL. Impact of robotic surgery on obstetric-gynecologic resident training. J Reprod Med. 2009 Nov-Dec;54(11-12):675-7.
- Hung AJ, Zehnder P, Patil MB, Cai J, Ng CK, Aron M, Gill IS, Desai MM. Face, content and construct validity of a novel robotic surgery simulator. J Urol. 2011 Sep;186(3):1019-24. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.064. Epub 2011 Jul 23.
- Kenney PA, Wszolek MF, Gould JJ, Libertino JA, Moinzadeh A. Face, content, and construct validity of dV-trainer, a novel virtual reality simulator for robotic surgery. Urology. 2009 Jun;73(6):1288-92. doi: 10.1016/j.urology.2008.12.044. Epub 2009 Apr 10.
- Stegemann AP, Ahmed K, Syed JR, Rehman S, Ghani K, Autorino R, Sharif M, Rao A, Shi Y, Wilding GE, Hassett JM, Chowriappa A, Kesavadas T, Peabody JO, Menon M, Kaouk J, Guru KA. Fundamental skills of robotic surgery: a multi-institutional randomized controlled trial for validation of a simulation-based curriculum. Urology. 2013 Apr;81(4):767-74. doi: 10.1016/j.urology.2012.12.033. Epub 2013 Feb 26.
- Stefanidis D, Wang F, Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Scott DJ. Robotic assistance improves intracorporeal suturing performance and safety in the operating room while decreasing operator workload. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):377-82. doi: 10.1007/s00464-009-0578-0. Epub 2009 Jun 18.
- Aghazadeh MA, Jayaratna IS, Hung AJ, Pan MM, Desai MM, Gill IS, Goh AC. External validation of Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS). Surg Endosc. 2015 Nov;29(11):3261-6. doi: 10.1007/s00464-015-4070-8. Epub 2015 Jan 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111547
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .