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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02895347
Programme de formation en robotique basée sur les compétences : acquisition de compétences et transférabilité des compétences aux modèles porcins vivants
Programme de formation en robotique basée sur les compétences : acquisition de compétences et transférabilité des compétences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du projet est de définir l'environnement et le protocole d'apprentissage optimaux pour les activités de simulation dvSS® en utilisant des étudiants en médecine comme participants à la recherche robotique. Les enquêteurs proposent d'atteindre cet objectif à travers les objectifs suivants :
Objectif spécifique n° 1 : étudier le temps total d'entraînement et le nombre total de répétitions nécessaires pour que les participants atteignent la compétence (telle que définie sur le dvSS® comme étant de 91 %) pour chacun des exercices sélectionnés dans les activités dVSS sélectionnées.
Objectif spécifique #2 : mesurer la transférabilité des compétences acquises grâce à une simulation robotique à des modèles porcins vivants par rapport à des contrôles sans intervention. L'étude comparera l'effet de la formation avec le dVSS à des contrôles de non-intervention similaires en graduant une procédure de suture sur un modèle porcin vivant.
Les résultats générés par cette étude fourniront de nouvelles informations sur l'efficacité du dVSS en tant qu'outil de formation basé sur la simulation pour les médecins praticiens. Collectivement, ce travail s'appuiera sur la base de connaissances étroite sur la façon de développer un programme de robotique basé sur la simulation accrédité à l'échelle nationale.
Cette étude renforce sans aucun doute la mission d'éducation, de recherche et de guérison de GWU SMHS. L'étude vise à comprendre la courbe d'apprentissage que les étudiants peuvent atteindre grâce à une formation basée sur la simulation, puis à appliquer directement cette formation à un modèle in vivo sûr afin de déterminer les interventions de formation qui peuvent éclairer un programme de robotique à la fois localement à GWU et dans tout le pays. De plus, cette étude est innovante en ce qu'elle est la première du genre à corréler les compétences acquises sur un outil basé sur la gynécologie de simulation robotique à un modèle porcin vivant. Il vise à améliorer le programme actuel de robotique GWU GYN et à aider au développement d'un programme spécifique au cours de la prochaine année. Bien que l'objectif immédiat soit de planifier un programme de robotique en gynécologie, les résultats de cette étude pourraient également éclairer le développement de programmes robotiques dans d'autres disciplines telles que la chirurgie générale et l'urologie. Compte tenu du développement limité du programme de robotique basé sur la simulation, affiner davantage le programme permettrait à GWU de continuer "à être mondialement reconnu comme un centre médical qui relève le défi de… transformer les soins de santé et d'élargir la recherche pour enrichir et améliorer la vie des ceux [servis]." Il sert également à "tirer parti de la marque SMHS pour améliorer les opportunités de reconnaissance, de distinction... et de marketing". La préparation d'une génération de chirurgiens gynécologues bien formés et confiants permettra aux prestataires d'administrer des soins sûrs aux femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- étudiants en médecine et assistants médicaux à l'Université George Washington sans expérience préalable de l'utilisation d'un robot chirurgical
Critère d'exclusion:
- étudiants en médecine et assistants médicaux à l'Université George Washington ayant une expérience préalable de l'utilisation d'un robot chirurgical
- étudiants non inscrits au programme d'assistant médical ou d'assistant médical de l'Université George Washington
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants au groupe de contrôle (GC) ont été invités à assister à une séance d'orientation révisant l'étude.
Trois semaines plus tard, ils sont revenus et ont été filmés en train de terminer une activité de suture sur le modèle porcin.
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants au groupe expérimental (EG) ont été invités à assister à une séance d'orientation révisant l'étude.
Ensuite, ils ont été chargés de réaliser 4 activités sur le dvSS ® qui modélisait les techniques de suture en chirurgie mini-invasive assistée par robotique.
Les participants EG ont répété ces 4 activités sur une période de 2 semaines jusqu'à ce qu'ils atteignent la maîtrise (91 %) des 4 activités.
4. Les participants ont été invités à retourner là où ils avaient été filmés et chronométrés pour terminer une activité de suture sur le modèle porcin.
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Les modules de pratique de simulation chirurgicale simulent les paramètres chirurgicaux pour la suture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation globale des compétences robotiques (GEARS)
Délai: Trois semaines après l'orientation
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GEARS est un outil d'évaluation validé pour évaluer les compétences techniques globales en chirurgie robotique.
Le score de compétence global est un score composite de cinq mesures différentes : perception de la profondeur, dextérité bimanuelle, efficacité, sensibilité à la force et contrôle robotique.
Chacune de ces notes de sous-échelle est notée de 1 à 5, 1 étant médiocre et 5 excellent.
Le score total est la somme des scores de chacune des cinq sous-échelles et varie de 5 à 25.
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Trois semaines après l'orientation
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Temps de suture
Délai: Trois semaines après l'orientation
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temps, mesuré en minutes, qu'il a fallu à chaque participant pour effectuer l'activité de suture
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Trois semaines après l'orientation
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Temps nécessaire pour atteindre la compétence
Délai: évalué après l'orientation et avant la date de trois semaines pour l'évaluation finale des sutures
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temps, mesuré en minutes, il a fallu à chaque participant du groupe d'intervention pour atteindre une compétence chirurgicale sur le simulateur robotique.
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évalué après l'orientation et avant la date de trois semaines pour l'évaluation finale des sutures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Advincula AP, Wang K. Evolving role and current state of robotics in minimally invasive gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2009 May-Jun;16(3):291-301. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.003.
- Sheth SS, Fader AN, Tergas AI, Kushnir CL, Green IC. Virtual reality robotic surgical simulation: an analysis of gynecology trainees. J Surg Educ. 2014 Jan-Feb;71(1):125-32. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.06.009. Epub 2013 Jul 12.
- Gobern JM, Novak CM, Lockrow EG. Survey of robotic surgery training in obstetrics and gynecology residency. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):755-60. doi: 10.1016/j.jmig.2011.08.004.
- Brenot K, Goyert GL. Impact of robotic surgery on obstetric-gynecologic resident training. J Reprod Med. 2009 Nov-Dec;54(11-12):675-7.
- Hung AJ, Zehnder P, Patil MB, Cai J, Ng CK, Aron M, Gill IS, Desai MM. Face, content and construct validity of a novel robotic surgery simulator. J Urol. 2011 Sep;186(3):1019-24. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.064. Epub 2011 Jul 23.
- Kenney PA, Wszolek MF, Gould JJ, Libertino JA, Moinzadeh A. Face, content, and construct validity of dV-trainer, a novel virtual reality simulator for robotic surgery. Urology. 2009 Jun;73(6):1288-92. doi: 10.1016/j.urology.2008.12.044. Epub 2009 Apr 10.
- Stegemann AP, Ahmed K, Syed JR, Rehman S, Ghani K, Autorino R, Sharif M, Rao A, Shi Y, Wilding GE, Hassett JM, Chowriappa A, Kesavadas T, Peabody JO, Menon M, Kaouk J, Guru KA. Fundamental skills of robotic surgery: a multi-institutional randomized controlled trial for validation of a simulation-based curriculum. Urology. 2013 Apr;81(4):767-74. doi: 10.1016/j.urology.2012.12.033. Epub 2013 Feb 26.
- Stefanidis D, Wang F, Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Scott DJ. Robotic assistance improves intracorporeal suturing performance and safety in the operating room while decreasing operator workload. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):377-82. doi: 10.1007/s00464-009-0578-0. Epub 2009 Jun 18.
- Aghazadeh MA, Jayaratna IS, Hung AJ, Pan MM, Desai MM, Gill IS, Goh AC. External validation of Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS). Surg Endosc. 2015 Nov;29(11):3261-6. doi: 10.1007/s00464-015-4070-8. Epub 2015 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 111547
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