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Programme de formation en robotique basée sur les compétences : acquisition de compétences et transférabilité des compétences aux modèles porcins vivants

7 mars 2017 mis à jour par: George Washington University

Programme de formation en robotique basée sur les compétences : acquisition de compétences et transférabilité des compétences

L'objectif du projet est de définir l'environnement et le protocole d'apprentissage optimaux pour les activités de simulation dvSS® en utilisant des étudiants en médecine comme participants à la recherche robotique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif du projet est de définir l'environnement et le protocole d'apprentissage optimaux pour les activités de simulation dvSS® en utilisant des étudiants en médecine comme participants à la recherche robotique. Les enquêteurs proposent d'atteindre cet objectif à travers les objectifs suivants :

Objectif spécifique n° 1 : étudier le temps total d'entraînement et le nombre total de répétitions nécessaires pour que les participants atteignent la compétence (telle que définie sur le dvSS® comme étant de 91 %) pour chacun des exercices sélectionnés dans les activités dVSS sélectionnées.

Objectif spécifique #2 : mesurer la transférabilité des compétences acquises grâce à une simulation robotique à des modèles porcins vivants par rapport à des contrôles sans intervention. L'étude comparera l'effet de la formation avec le dVSS à des contrôles de non-intervention similaires en graduant une procédure de suture sur un modèle porcin vivant.

Les résultats générés par cette étude fourniront de nouvelles informations sur l'efficacité du dVSS en tant qu'outil de formation basé sur la simulation pour les médecins praticiens. Collectivement, ce travail s'appuiera sur la base de connaissances étroite sur la façon de développer un programme de robotique basé sur la simulation accrédité à l'échelle nationale.

Cette étude renforce sans aucun doute la mission d'éducation, de recherche et de guérison de GWU SMHS. L'étude vise à comprendre la courbe d'apprentissage que les étudiants peuvent atteindre grâce à une formation basée sur la simulation, puis à appliquer directement cette formation à un modèle in vivo sûr afin de déterminer les interventions de formation qui peuvent éclairer un programme de robotique à la fois localement à GWU et dans tout le pays. De plus, cette étude est innovante en ce qu'elle est la première du genre à corréler les compétences acquises sur un outil basé sur la gynécologie de simulation robotique à un modèle porcin vivant. Il vise à améliorer le programme actuel de robotique GWU GYN et à aider au développement d'un programme spécifique au cours de la prochaine année. Bien que l'objectif immédiat soit de planifier un programme de robotique en gynécologie, les résultats de cette étude pourraient également éclairer le développement de programmes robotiques dans d'autres disciplines telles que la chirurgie générale et l'urologie. Compte tenu du développement limité du programme de robotique basé sur la simulation, affiner davantage le programme permettrait à GWU de continuer "à être mondialement reconnu comme un centre médical qui relève le défi de… transformer les soins de santé et d'élargir la recherche pour enrichir et améliorer la vie des ceux [servis]." Il sert également à "tirer parti de la marque SMHS pour améliorer les opportunités de reconnaissance, de distinction... et de marketing". La préparation d'une génération de chirurgiens gynécologues bien formés et confiants permettra aux prestataires d'administrer des soins sûrs aux femmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étudiants en médecine et assistants médicaux à l'Université George Washington sans expérience préalable de l'utilisation d'un robot chirurgical

Critère d'exclusion:

  • étudiants en médecine et assistants médicaux à l'Université George Washington ayant une expérience préalable de l'utilisation d'un robot chirurgical
  • étudiants non inscrits au programme d'assistant médical ou d'assistant médical de l'Université George Washington

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants au groupe de contrôle (GC) ont été invités à assister à une séance d'orientation révisant l'étude. Trois semaines plus tard, ils sont revenus et ont été filmés en train de terminer une activité de suture sur le modèle porcin.
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants au groupe expérimental (EG) ont été invités à assister à une séance d'orientation révisant l'étude. Ensuite, ils ont été chargés de réaliser 4 activités sur le dvSS ® qui modélisait les techniques de suture en chirurgie mini-invasive assistée par robotique. Les participants EG ont répété ces 4 activités sur une période de 2 semaines jusqu'à ce qu'ils atteignent la maîtrise (91 %) des 4 activités. 4. Les participants ont été invités à retourner là où ils avaient été filmés et chronométrés pour terminer une activité de suture sur le modèle porcin.
Les modules de pratique de simulation chirurgicale simulent les paramètres chirurgicaux pour la suture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation globale des compétences robotiques (GEARS)
Délai: Trois semaines après l'orientation
GEARS est un outil d'évaluation validé pour évaluer les compétences techniques globales en chirurgie robotique. Le score de compétence global est un score composite de cinq mesures différentes : perception de la profondeur, dextérité bimanuelle, efficacité, sensibilité à la force et contrôle robotique. Chacune de ces notes de sous-échelle est notée de 1 à 5, 1 étant médiocre et 5 excellent. Le score total est la somme des scores de chacune des cinq sous-échelles et varie de 5 à 25.
Trois semaines après l'orientation
Temps de suture
Délai: Trois semaines après l'orientation
temps, mesuré en minutes, qu'il a fallu à chaque participant pour effectuer l'activité de suture
Trois semaines après l'orientation
Temps nécessaire pour atteindre la compétence
Délai: évalué après l'orientation et avant la date de trois semaines pour l'évaluation finale des sutures
temps, mesuré en minutes, il a fallu à chaque participant du groupe d'intervention pour atteindre une compétence chirurgicale sur le simulateur robotique.
évalué après l'orientation et avant la date de trois semaines pour l'évaluation finale des sutures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 111547

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats seront soumis à la réunion annuelle de l'Association des processeurs de gynécologie et d'obstétrique ainsi qu'aux revues pour publication.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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