- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02895347
Program szkolenia w zakresie robotyki opartej na biegłości: nabywanie umiejętności i przenoszenie umiejętności na żywe modele świń
Program szkolenia w zakresie robotyki opartej na biegłości: nabywanie umiejętności i możliwość przenoszenia umiejętności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu jest zdefiniowanie optymalnego środowiska uczenia się i protokołu dla działań symulacyjnych dvSS® z wykorzystaniem studentów medycyny jako uczestników badań naiwnych w robotyce. Badacze proponują osiągnięcie tego celu poprzez następujące cele:
Cel szczegółowy nr 1: zbadanie całkowitego czasu treningu i całkowitej liczby powtórzeń potrzebnych uczestnikom do osiągnięcia biegłości (zdefiniowanej w dvSS® jako 91%) dla każdego z wybranych ćwiczeń w wybranych czynnościach dVSS.
Cel szczegółowy nr 2: zmierzyć możliwość przenoszenia umiejętności nabytych za pomocą symulacji robotycznej na żywe modele świń w porównaniu z kontrolami nieinterwencyjnymi. W badaniu porównany zostanie efekt treningu z dVSS z podobnymi nieinterwencyjnymi kontrolami poprzez ocenę procedury szycia na modelu żywej świni.
Wyniki tego badania zapewnią nowy wgląd w skuteczność dVSS jako narzędzia szkoleniowego opartego na symulacji dla lekarzy. Łącznie prace te będą opierać się na wąskiej bazie wiedzy dotyczącej sposobów opracowywania akredytowanego na szczeblu krajowym programu nauczania robotyki opartego na symulacji.
To badanie niewątpliwie wspiera misję GWU SMHS w zakresie edukacji, badań i uzdrawiania. Badanie ma na celu zrozumienie krzywej uczenia się, jaką uczniowie mogą osiągnąć dzięki szkoleniu opartemu na symulacji, a następnie bezpośrednie zastosowanie tego szkolenia do bezpiecznego modelu in vivo w celu określenia interwencji szkoleniowych, które mogą stanowić podstawę programu nauczania robotów zarówno lokalnie w GWU, jak i w całym kraju. Ponadto badanie to jest innowacyjne, ponieważ jest pierwszym tego rodzaju, które koreluje umiejętności nabyte na narzędziu opartym na symulacji robotycznej ginekologii z żywym modelem świni. Ma na celu ulepszenie obecnego programu nauczania robotyki GWU GYN i pomoc w opracowaniu konkretnego programu nauczania w ciągu następnego roku. Chociaż bezpośrednim celem jest zaplanowanie programu nauczania robotyki w ginekologii, wyniki tego badania mogą również pomóc w opracowaniu programów robotyki w innych dyscyplinach, takich jak chirurgia ogólna i urologia. Biorąc pod uwagę ograniczony rozwój programu nauczania robotyki opartego na symulacji, dalsze udoskonalanie programu nauczania pozwoliłoby GWU nadal „być rozpoznawanym na całym świecie jako centrum medyczne, które podejmuje wyzwanie… przekształcenia opieki zdrowotnej i rozszerzenia badań w celu wzbogacenia i poprawy życia ci [służyli]”. Służy również „wykorzystywaniu marki SMHS w celu zwiększenia możliwości uznania, wyróżnienia… i marketingu”. Przygotowanie pokolenia dobrze wyszkolonych i pewnych siebie chirurgów ginekologów pozwoli usługodawcom zapewnić kobietom bezpieczną opiekę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studenci medycyny i asystentów lekarskich na George Washington University bez wcześniejszego doświadczenia w korzystaniu z robota chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- studenci medycyny i asystentów lekarskich na George Washington University z wcześniejszym doświadczeniem w korzystaniu z robota chirurgicznego
- studenci nie zapisani na program asystenta lekarza lub lekarza na Uniwersytecie George'a Washingtona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej (CG) zostali poproszeni o wzięcie udziału w przeglądzie badania.
Trzy tygodnie później wrócili i zostali sfilmowani w czasie wykonywania czynności szycia na modelu świni.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy Grupy Eksperymentalnej (EG) zostali poproszeni o wzięcie udziału w przeglądzie badania.
Następnie poinstruowano ich, aby wykonali 4 ćwiczenia na dvSS®, które modelowały techniki zakładania szwów w minimalnie inwazyjnej chirurgii wspomaganej robotyką.
Uczestnicy EG powtarzali te 4 czynności przez okres 2 tygodni, aż osiągnęli biegłość (91%) we wszystkich 4 czynnościach.
4. Uczestników poproszono o powrót do miejsca, w którym zostali sfilmowani, i zmierzono czas wykonania czynności szycia na modelu świni.
|
Moduły ćwiczeń symulacji chirurgicznej symulują chirurgiczne ustawienia szycia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala globalnej oceny umiejętności robotów (GEARS).
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po orientacji
|
GEARS to zatwierdzone narzędzie do oceny ogólnej biegłości technicznej w chirurgii robotycznej.
Ogólny wynik biegłości jest złożonym wynikiem pięciu różnych miar: percepcji głębi, zręczności oburęcznej, wydajności, wrażliwości na siłę i kontroli robota.
Każdy z tych wyników w podskalach jest oceniany w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza słabą, a 5 znakomitą.
Wynik całkowity jest sumą wyników z każdej z pięciu podskal i mieści się w przedziale od 5 do 25.
|
Trzy tygodnie po orientacji
|
|
Ilość Czas do zszycia
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po orientacji
|
czas, mierzony w minutach, potrzebny każdemu uczestnikowi na wykonanie czynności szycia
|
Trzy tygodnie po orientacji
|
|
Ilość czasu potrzebnego do osiągnięcia biegłości
Ramy czasowe: oceniane po orientacji i przed trzytygodniową datą ostatecznej oceny szycia
|
czas, mierzony w minutach, potrzebny każdemu uczestnikowi z grupy interwencyjnej na osiągnięcie biegłości chirurgicznej na symulatorze robota.
|
oceniane po orientacji i przed trzytygodniową datą ostatecznej oceny szycia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Advincula AP, Wang K. Evolving role and current state of robotics in minimally invasive gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2009 May-Jun;16(3):291-301. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.003.
- Sheth SS, Fader AN, Tergas AI, Kushnir CL, Green IC. Virtual reality robotic surgical simulation: an analysis of gynecology trainees. J Surg Educ. 2014 Jan-Feb;71(1):125-32. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.06.009. Epub 2013 Jul 12.
- Gobern JM, Novak CM, Lockrow EG. Survey of robotic surgery training in obstetrics and gynecology residency. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):755-60. doi: 10.1016/j.jmig.2011.08.004.
- Brenot K, Goyert GL. Impact of robotic surgery on obstetric-gynecologic resident training. J Reprod Med. 2009 Nov-Dec;54(11-12):675-7.
- Hung AJ, Zehnder P, Patil MB, Cai J, Ng CK, Aron M, Gill IS, Desai MM. Face, content and construct validity of a novel robotic surgery simulator. J Urol. 2011 Sep;186(3):1019-24. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.064. Epub 2011 Jul 23.
- Kenney PA, Wszolek MF, Gould JJ, Libertino JA, Moinzadeh A. Face, content, and construct validity of dV-trainer, a novel virtual reality simulator for robotic surgery. Urology. 2009 Jun;73(6):1288-92. doi: 10.1016/j.urology.2008.12.044. Epub 2009 Apr 10.
- Stegemann AP, Ahmed K, Syed JR, Rehman S, Ghani K, Autorino R, Sharif M, Rao A, Shi Y, Wilding GE, Hassett JM, Chowriappa A, Kesavadas T, Peabody JO, Menon M, Kaouk J, Guru KA. Fundamental skills of robotic surgery: a multi-institutional randomized controlled trial for validation of a simulation-based curriculum. Urology. 2013 Apr;81(4):767-74. doi: 10.1016/j.urology.2012.12.033. Epub 2013 Feb 26.
- Stefanidis D, Wang F, Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Scott DJ. Robotic assistance improves intracorporeal suturing performance and safety in the operating room while decreasing operator workload. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):377-82. doi: 10.1007/s00464-009-0578-0. Epub 2009 Jun 18.
- Aghazadeh MA, Jayaratna IS, Hung AJ, Pan MM, Desai MM, Gill IS, Goh AC. External validation of Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS). Surg Endosc. 2015 Nov;29(11):3261-6. doi: 10.1007/s00464-015-4070-8. Epub 2015 Jan 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111547
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moduły praktyki symulacji chirurgicznej
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan