- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02895347
Læreplan for færdighedsbaseret robotiktræning: Færdighedstilegnelse og overførsel af færdigheder til levende svinemodeller
Læreplan for færdighedsbaseret robotteknologi: Tilegnelse af færdigheder og overførsel af færdigheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med projektet er at definere det optimale læringsmiljø og protokol for dvSS® simuleringsaktiviteter ved at bruge medicinstuderende som robotnaive forskningsdeltagere. Efterforskerne foreslår at nå dette mål gennem følgende mål:
Specifikt mål #1: at undersøge den samlede træningstid og det samlede antal gentagelser, der kræves for, at deltagerne opnår færdigheder (som defineret på dvSS® som 91%) for hver af de valgte øvelser i udvalgte dVSS-aktiviteter.
Specifikt mål #2: at måle overførbarheden af færdigheder erhvervet gennem en robotsimulering til levende svinemodeller sammenlignet med ikke-interventionskontroller. Undersøgelsen vil sammenligne effekten af træning med dVSS med lignende ikke-interventionskontroller ved at klassificere en suturprocedure på en levende svinemodel.
Resultater genereret fra denne undersøgelse vil give ny indsigt i effektiviteten af dVSS som et simulationsbaseret træningsværktøj for læger. Samlet vil dette arbejde bygge på den snævre videnbase om, hvordan man udvikler et nationalt akkrediteret simulationsbaseret robotlæreplan.
Denne undersøgelse fremmer utvivlsomt GWU SMHS-missionen med uddannelse, forskning og helbredelse. Undersøgelsen søger at forstå den læringskurve, eleverne kan opnå ved simulationsbaseret træning og derefter direkte at anvende den træning til en sikker in vivo-model for at bestemme træningsinterventioner, der kan informere en robotlæreplan både lokalt på GWU og i hele landet. Derudover er denne undersøgelse nyskabende, idet den er den første af sin art til at korrelere færdigheder erhvervet på et gynækologibaseret robotsimuleringsværktøj til en levende svinemodel. Det søger at forbedre det nuværende GWU GYN robotik-pensum og hjælpe med udviklingen af et specifikt læseplan inden for det næste år. Selvom det umiddelbare mål er at planlægge hen imod en gynækologisk robotlæreplan, kan resultaterne af denne undersøgelse også informere udviklingen af robotprogrammer inden for andre discipliner såsom generel kirurgi og urologi. I betragtning af, at den begrænsede udvikling af simulationsbaseret robotik-pensum, vil yderligere raffinering af læseplanen gøre det muligt for GWU at fortsætte "at blive globalt anerkendt som et medicinsk center, der omfavner udfordringen med at transformere sundhedsplejen og udvide forskningen for at berige og forbedre livet for dem [tjente]." Det tjener også til at "udnytte SMHS-mærket til at forbedre mulighederne for anerkendelse, udmærkelse... og markedsføring." At forberede en generation af veluddannede og selvsikre gynækologiske kirurger vil give udbydere mulighed for at administrere sikker pleje til kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læge- og lægeassistentstuderende ved George Washington University uden tidligere erfaring med at bruge en kirurgisk robot
Ekskluderingskriterier:
- læge- og lægeassistentstuderende ved George Washington University med tidligere erfaring med at bruge en kirurgisk robot
- studerende, der ikke er tilmeldt læge- eller lægeassistentprogrammet ved George Washington University
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen (CG) blev bedt om at deltage i en orientering, der gennemgår undersøgelsen.
Tre uger senere vendte de tilbage og blev filmet timet, hvor de fuldførte en suturaktivitet på svinemodellen.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe (EG) blev bedt om at deltage i en orientering, der gennemgår undersøgelsen.
Derefter blev de instrueret i at gennemføre 4 aktiviteter på dvSS ®, der modellerede suturteknikker i minimalt invasiv robotassisteret kirurgi.
EG-deltagere gentog disse 4 aktiviteter over en periode på 2 uger, indtil de nåede færdigheder (91%) i alle 4 aktiviteter.
4. Deltagerne blev bedt om at vende tilbage, hvor de blev filmet og timet for at fuldføre en suturaktivitet på svinemodellen.
|
De kirurgiske simuleringspraksismoduler simulerer kirurgiske indstillinger for suturering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS) skala
Tidsramme: Tre uger efter orienteringen
|
GEARS er et valideret vurderingsværktøj til at vurdere overordnede tekniske færdigheder til robotkirurgi.
Den overordnede færdighedsscore er en sammensat score af fem forskellige mål: dybdeopfattelse, bimanuel behændighed, effektivitet, kraftfølsomhed og robotstyring.
Hver af disse underskala-score er karakteriseret fra 1-5, hvor 1 er dårlig og 5 er fremragende.
Den samlede score er summeringen af scorerne fra hver af de fem underskalaer og går fra 5 til 25.
|
Tre uger efter orienteringen
|
|
Mængde tid til sutur
Tidsramme: Tre uger efter orienteringen
|
tid, målt i minutter, tog det hver deltager at udføre suturaktiviteten
|
Tre uger efter orienteringen
|
|
Mængde tid til at opnå færdighed
Tidsramme: vurderet efter orienteringen og før de tre ugers dato for den endelige suturvurdering
|
tid, målt i minutter, tog det hver deltager i interventionsgruppen at opnå kirurgiske færdigheder på robotsimulatoren.
|
vurderet efter orienteringen og før de tre ugers dato for den endelige suturvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Advincula AP, Wang K. Evolving role and current state of robotics in minimally invasive gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2009 May-Jun;16(3):291-301. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.003.
- Sheth SS, Fader AN, Tergas AI, Kushnir CL, Green IC. Virtual reality robotic surgical simulation: an analysis of gynecology trainees. J Surg Educ. 2014 Jan-Feb;71(1):125-32. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.06.009. Epub 2013 Jul 12.
- Gobern JM, Novak CM, Lockrow EG. Survey of robotic surgery training in obstetrics and gynecology residency. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):755-60. doi: 10.1016/j.jmig.2011.08.004.
- Brenot K, Goyert GL. Impact of robotic surgery on obstetric-gynecologic resident training. J Reprod Med. 2009 Nov-Dec;54(11-12):675-7.
- Hung AJ, Zehnder P, Patil MB, Cai J, Ng CK, Aron M, Gill IS, Desai MM. Face, content and construct validity of a novel robotic surgery simulator. J Urol. 2011 Sep;186(3):1019-24. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.064. Epub 2011 Jul 23.
- Kenney PA, Wszolek MF, Gould JJ, Libertino JA, Moinzadeh A. Face, content, and construct validity of dV-trainer, a novel virtual reality simulator for robotic surgery. Urology. 2009 Jun;73(6):1288-92. doi: 10.1016/j.urology.2008.12.044. Epub 2009 Apr 10.
- Stegemann AP, Ahmed K, Syed JR, Rehman S, Ghani K, Autorino R, Sharif M, Rao A, Shi Y, Wilding GE, Hassett JM, Chowriappa A, Kesavadas T, Peabody JO, Menon M, Kaouk J, Guru KA. Fundamental skills of robotic surgery: a multi-institutional randomized controlled trial for validation of a simulation-based curriculum. Urology. 2013 Apr;81(4):767-74. doi: 10.1016/j.urology.2012.12.033. Epub 2013 Feb 26.
- Stefanidis D, Wang F, Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Scott DJ. Robotic assistance improves intracorporeal suturing performance and safety in the operating room while decreasing operator workload. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):377-82. doi: 10.1007/s00464-009-0578-0. Epub 2009 Jun 18.
- Aghazadeh MA, Jayaratna IS, Hung AJ, Pan MM, Desai MM, Gill IS, Goh AC. External validation of Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS). Surg Endosc. 2015 Nov;29(11):3261-6. doi: 10.1007/s00464-015-4070-8. Epub 2015 Jan 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 111547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .