- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02895347
Kompetenzbasiertes Robotik-Trainingsprogramm: Erwerb von Fähigkeiten und Übertragbarkeit von Fähigkeiten auf lebende Schweinemodelle
Lehrplan für kompetenzbasiertes Robotik-Training: Erwerb von Fähigkeiten und Übertragbarkeit von Fähigkeiten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Projekts ist es, die optimale Lernumgebung und das optimale Protokoll für dvSS®-Simulationsaktivitäten unter Verwendung von Medizinstudenten als roboternaive Forschungsteilnehmer zu definieren. Die Ermittler schlagen vor, dieses Ziel durch die folgenden Ziele zu erreichen:
Spezifisches Ziel Nr. 1: Untersuchung der Gesamttrainingszeit und der Gesamtzahl der Wiederholungen, die die Teilnehmer benötigen, um für jede der ausgewählten Übungen in ausgewählten dVSS-Aktivitäten die erforderliche Kompetenz (wie im dvSS® als 91 % definiert) zu erreichen.
Spezifisches Ziel Nr. 2: Messung der Übertragbarkeit von Fähigkeiten, die durch eine Robotersimulation auf lebende Schweinemodelle erworben wurden, im Vergleich zu nicht eingreifenden Kontrollen. Die Studie wird die Wirkung des Trainings mit dem dVSS mit ähnlichen Kontrollen ohne Intervention vergleichen, indem ein Nahtverfahren an einem lebenden Schweinemodell bewertet wird.
Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden neue Einblicke in die Wirksamkeit des dVSS als simulationsbasiertes Trainingsinstrument für Ärzte liefern. Insgesamt wird diese Arbeit auf der schmalen Wissensbasis zur Entwicklung eines national akkreditierten Lehrplans für simulationsbasierte Robotik aufbauen.
Diese Studie fördert zweifellos die GWU SMHS-Mission der Bildung, Forschung und Heilung. Die Studie versucht, die Lernkurve zu verstehen, die Studenten durch simulationsbasiertes Training erreichen können, und dieses Training dann direkt auf ein sicheres In-vivo-Modell anzuwenden, um Trainingsinterventionen zu bestimmen, die einen Roboterlehrplan sowohl vor Ort an der GWU als auch im ganzen Land informieren können. Darüber hinaus ist diese Studie insofern innovativ, als sie die erste ihrer Art ist, die Fähigkeiten, die mit einem auf Robotersimulation basierenden Gynäkologie-Tool erworben wurden, mit einem lebenden Schweinemodell korreliert. Es zielt darauf ab, das aktuelle GWU GYN Robotik-Curriculum zu verbessern und bei der Entwicklung eines spezifischen Curriculums innerhalb des nächsten Jahres zu helfen. Obwohl das unmittelbare Ziel die Planung eines Lehrplans für gynäkologische Roboter ist, könnten die Ergebnisse dieser Studie auch in die Entwicklung von Roboterprogrammen in anderen Disziplinen wie Allgemeinchirurgie und Urologie einfließen. In Anbetracht der begrenzten Entwicklung des Lehrplans für simulationsbasierte Robotik würde eine weitere Verfeinerung des Lehrplans es der GWU ermöglichen, „weiterhin weltweit als medizinisches Zentrum anerkannt zu werden, das sich der Herausforderung stellt, das Gesundheitswesen zu transformieren und die Forschung zu erweitern, um das Leben von Menschen zu bereichern und zu verbessern diese [dienten]." Es dient auch dazu, "die Marke SMHS zu nutzen, um die Möglichkeiten für Anerkennung, Unterscheidung ... und Marketing zu verbessern". Die Vorbereitung einer Generation gut ausgebildeter und selbstbewusster gynäkologischer Chirurgen wird es den Anbietern ermöglichen, Frauen sicher zu versorgen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizin- und Arzthelferstudenten an der George Washington University ohne vorherige Erfahrung mit einem chirurgischen Roboter
Ausschlusskriterien:
- Medizin- und Arzthelferstudenten an der George Washington University mit vorheriger Erfahrung im Umgang mit einem chirurgischen Roboter
- Studenten, die nicht im Programm für medizinische oder Arzthelferinnen an der George Washington University eingeschrieben sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (CG) wurden gebeten, an einer Orientierungsveranstaltung zur Überprüfung der Studie teilzunehmen.
Drei Wochen später kehrten sie zurück und wurden gefilmt, als sie eine Nähaktivität am Schweinemodell abschlossen.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der Experimental Group (EG) wurden gebeten, an einer Orientierungsveranstaltung zur Überprüfung der Studie teilzunehmen.
Dann wurden sie angewiesen, 4 Aktivitäten auf dem dvSS ® durchzuführen, das Nahttechniken in der minimal-invasiven robotergestützten Chirurgie modelliert.
Die EG-Teilnehmer wiederholten diese 4 Aktivitäten über einen Zeitraum von 2 Wochen, bis sie in allen 4 Aktivitäten eine Kompetenz (91 %) erreichten.
4. Die Teilnehmer wurden gebeten, dorthin zurückzukehren, wo sie gefilmt und zeitlich festgelegt wurden, um eine Nähaktivität am Schweinemodell abzuschließen.
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Die Übungsmodule für die chirurgische Simulation simulieren chirurgische Einstellungen für das Nähen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS)-Skala
Zeitfenster: Drei Wochen nach der Orientierung
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GEARS ist ein validiertes Bewertungsinstrument zur Einstufung der technischen Gesamtkompetenz für Roboterchirurgie.
Die Gesamtleistungsbewertung ist eine zusammengesetzte Bewertung aus fünf verschiedenen Maßstäben: Tiefenwahrnehmung, bimanuelle Geschicklichkeit, Effizienz, Kraftempfindlichkeit und Robotersteuerung.
Jede dieser Subskalen wird mit 1-5 bewertet, wobei 1 schlecht und 5 ausgezeichnet ist.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punktzahlen aus jeder der fünf Subskalen und reicht von 5 bis 25.
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Drei Wochen nach der Orientierung
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Menge Zeit zum Nähen
Zeitfenster: Drei Wochen nach der Orientierung
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Zeit, gemessen in Minuten, die jeder Teilnehmer benötigte, um die Nähaktivität durchzuführen
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Drei Wochen nach der Orientierung
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Zeitaufwand zum Erlangen von Kenntnissen
Zeitfenster: nach der Orientierung und vor dem dreiwöchigen Termin für die abschließende Nahtbewertung bewertet
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Zeit, gemessen in Minuten, benötigte jeder Teilnehmer der Interventionsgruppe, um chirurgische Fähigkeiten auf dem Robotersimulator zu erlangen.
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nach der Orientierung und vor dem dreiwöchigen Termin für die abschließende Nahtbewertung bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Advincula AP, Wang K. Evolving role and current state of robotics in minimally invasive gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2009 May-Jun;16(3):291-301. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.003.
- Sheth SS, Fader AN, Tergas AI, Kushnir CL, Green IC. Virtual reality robotic surgical simulation: an analysis of gynecology trainees. J Surg Educ. 2014 Jan-Feb;71(1):125-32. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.06.009. Epub 2013 Jul 12.
- Gobern JM, Novak CM, Lockrow EG. Survey of robotic surgery training in obstetrics and gynecology residency. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):755-60. doi: 10.1016/j.jmig.2011.08.004.
- Brenot K, Goyert GL. Impact of robotic surgery on obstetric-gynecologic resident training. J Reprod Med. 2009 Nov-Dec;54(11-12):675-7.
- Hung AJ, Zehnder P, Patil MB, Cai J, Ng CK, Aron M, Gill IS, Desai MM. Face, content and construct validity of a novel robotic surgery simulator. J Urol. 2011 Sep;186(3):1019-24. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.064. Epub 2011 Jul 23.
- Kenney PA, Wszolek MF, Gould JJ, Libertino JA, Moinzadeh A. Face, content, and construct validity of dV-trainer, a novel virtual reality simulator for robotic surgery. Urology. 2009 Jun;73(6):1288-92. doi: 10.1016/j.urology.2008.12.044. Epub 2009 Apr 10.
- Stegemann AP, Ahmed K, Syed JR, Rehman S, Ghani K, Autorino R, Sharif M, Rao A, Shi Y, Wilding GE, Hassett JM, Chowriappa A, Kesavadas T, Peabody JO, Menon M, Kaouk J, Guru KA. Fundamental skills of robotic surgery: a multi-institutional randomized controlled trial for validation of a simulation-based curriculum. Urology. 2013 Apr;81(4):767-74. doi: 10.1016/j.urology.2012.12.033. Epub 2013 Feb 26.
- Stefanidis D, Wang F, Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Scott DJ. Robotic assistance improves intracorporeal suturing performance and safety in the operating room while decreasing operator workload. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):377-82. doi: 10.1007/s00464-009-0578-0. Epub 2009 Jun 18.
- Aghazadeh MA, Jayaratna IS, Hung AJ, Pan MM, Desai MM, Gill IS, Goh AC. External validation of Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS). Surg Endosc. 2015 Nov;29(11):3261-6. doi: 10.1007/s00464-015-4070-8. Epub 2015 Jan 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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