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Kompetenzbasiertes Robotik-Trainingsprogramm: Erwerb von Fähigkeiten und Übertragbarkeit von Fähigkeiten auf lebende Schweinemodelle

7. März 2017 aktualisiert von: George Washington University

Lehrplan für kompetenzbasiertes Robotik-Training: Erwerb von Fähigkeiten und Übertragbarkeit von Fähigkeiten

Ziel des Projekts ist es, die optimale Lernumgebung und das optimale Protokoll für dvSS®-Simulationsaktivitäten unter Verwendung von Medizinstudenten als roboternaive Forschungsteilnehmer zu definieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Projekts ist es, die optimale Lernumgebung und das optimale Protokoll für dvSS®-Simulationsaktivitäten unter Verwendung von Medizinstudenten als roboternaive Forschungsteilnehmer zu definieren. Die Ermittler schlagen vor, dieses Ziel durch die folgenden Ziele zu erreichen:

Spezifisches Ziel Nr. 1: Untersuchung der Gesamttrainingszeit und der Gesamtzahl der Wiederholungen, die die Teilnehmer benötigen, um für jede der ausgewählten Übungen in ausgewählten dVSS-Aktivitäten die erforderliche Kompetenz (wie im dvSS® als 91 % definiert) zu erreichen.

Spezifisches Ziel Nr. 2: Messung der Übertragbarkeit von Fähigkeiten, die durch eine Robotersimulation auf lebende Schweinemodelle erworben wurden, im Vergleich zu nicht eingreifenden Kontrollen. Die Studie wird die Wirkung des Trainings mit dem dVSS mit ähnlichen Kontrollen ohne Intervention vergleichen, indem ein Nahtverfahren an einem lebenden Schweinemodell bewertet wird.

Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden neue Einblicke in die Wirksamkeit des dVSS als simulationsbasiertes Trainingsinstrument für Ärzte liefern. Insgesamt wird diese Arbeit auf der schmalen Wissensbasis zur Entwicklung eines national akkreditierten Lehrplans für simulationsbasierte Robotik aufbauen.

Diese Studie fördert zweifellos die GWU SMHS-Mission der Bildung, Forschung und Heilung. Die Studie versucht, die Lernkurve zu verstehen, die Studenten durch simulationsbasiertes Training erreichen können, und dieses Training dann direkt auf ein sicheres In-vivo-Modell anzuwenden, um Trainingsinterventionen zu bestimmen, die einen Roboterlehrplan sowohl vor Ort an der GWU als auch im ganzen Land informieren können. Darüber hinaus ist diese Studie insofern innovativ, als sie die erste ihrer Art ist, die Fähigkeiten, die mit einem auf Robotersimulation basierenden Gynäkologie-Tool erworben wurden, mit einem lebenden Schweinemodell korreliert. Es zielt darauf ab, das aktuelle GWU GYN Robotik-Curriculum zu verbessern und bei der Entwicklung eines spezifischen Curriculums innerhalb des nächsten Jahres zu helfen. Obwohl das unmittelbare Ziel die Planung eines Lehrplans für gynäkologische Roboter ist, könnten die Ergebnisse dieser Studie auch in die Entwicklung von Roboterprogrammen in anderen Disziplinen wie Allgemeinchirurgie und Urologie einfließen. In Anbetracht der begrenzten Entwicklung des Lehrplans für simulationsbasierte Robotik würde eine weitere Verfeinerung des Lehrplans es der GWU ermöglichen, „weiterhin weltweit als medizinisches Zentrum anerkannt zu werden, das sich der Herausforderung stellt, das Gesundheitswesen zu transformieren und die Forschung zu erweitern, um das Leben von Menschen zu bereichern und zu verbessern diese [dienten]." Es dient auch dazu, "die Marke SMHS zu nutzen, um die Möglichkeiten für Anerkennung, Unterscheidung ... und Marketing zu verbessern". Die Vorbereitung einer Generation gut ausgebildeter und selbstbewusster gynäkologischer Chirurgen wird es den Anbietern ermöglichen, Frauen sicher zu versorgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizin- und Arzthelferstudenten an der George Washington University ohne vorherige Erfahrung mit einem chirurgischen Roboter

Ausschlusskriterien:

  • Medizin- und Arzthelferstudenten an der George Washington University mit vorheriger Erfahrung im Umgang mit einem chirurgischen Roboter
  • Studenten, die nicht im Programm für medizinische oder Arzthelferinnen an der George Washington University eingeschrieben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (CG) wurden gebeten, an einer Orientierungsveranstaltung zur Überprüfung der Studie teilzunehmen. Drei Wochen später kehrten sie zurück und wurden gefilmt, als sie eine Nähaktivität am Schweinemodell abschlossen.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der Experimental Group (EG) wurden gebeten, an einer Orientierungsveranstaltung zur Überprüfung der Studie teilzunehmen. Dann wurden sie angewiesen, 4 Aktivitäten auf dem dvSS ® durchzuführen, das Nahttechniken in der minimal-invasiven robotergestützten Chirurgie modelliert. Die EG-Teilnehmer wiederholten diese 4 Aktivitäten über einen Zeitraum von 2 Wochen, bis sie in allen 4 Aktivitäten eine Kompetenz (91 %) erreichten. 4. Die Teilnehmer wurden gebeten, dorthin zurückzukehren, wo sie gefilmt und zeitlich festgelegt wurden, um eine Nähaktivität am Schweinemodell abzuschließen.
Die Übungsmodule für die chirurgische Simulation simulieren chirurgische Einstellungen für das Nähen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Evaluative Assessment of Robotic Skills (GEARS)-Skala
Zeitfenster: Drei Wochen nach der Orientierung
GEARS ist ein validiertes Bewertungsinstrument zur Einstufung der technischen Gesamtkompetenz für Roboterchirurgie. Die Gesamtleistungsbewertung ist eine zusammengesetzte Bewertung aus fünf verschiedenen Maßstäben: Tiefenwahrnehmung, bimanuelle Geschicklichkeit, Effizienz, Kraftempfindlichkeit und Robotersteuerung. Jede dieser Subskalen wird mit 1-5 bewertet, wobei 1 schlecht und 5 ausgezeichnet ist. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punktzahlen aus jeder der fünf Subskalen und reicht von 5 bis 25.
Drei Wochen nach der Orientierung
Menge Zeit zum Nähen
Zeitfenster: Drei Wochen nach der Orientierung
Zeit, gemessen in Minuten, die jeder Teilnehmer benötigte, um die Nähaktivität durchzuführen
Drei Wochen nach der Orientierung
Zeitaufwand zum Erlangen von Kenntnissen
Zeitfenster: nach der Orientierung und vor dem dreiwöchigen Termin für die abschließende Nahtbewertung bewertet
Zeit, gemessen in Minuten, benötigte jeder Teilnehmer der Interventionsgruppe, um chirurgische Fähigkeiten auf dem Robotersimulator zu erlangen.
nach der Orientierung und vor dem dreiwöchigen Termin für die abschließende Nahtbewertung bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111547

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden für die Jahrestagung der Association of Processors of Gynecology and Obstetrics sowie für Zeitschriften zur Veröffentlichung eingereicht.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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