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Effetti di un programma di formazione basato su Abaco e altre attività in anziani sani

6 settembre 2016 aggiornato da: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti di un programma strutturato, basato sull'allenamento dell'abaco associato ad altre attività, somministrato come lezioni di gruppo settimanali per un periodo di 7 mesi negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le attività di stimolazione cognitiva sono spesso raccomandate per gli anziani; tuttavia, si sa poco sugli effetti di queste attività sulla cognizione, la motivazione e la qualità della vita in questa popolazione. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti di un programma strutturato, basato sull'allenamento dell'abaco associato ad altre attività, somministrato come lezioni di gruppo settimanali per un periodo di 7 mesi negli anziani. Ottantotto anziani sono stati arruolati in uno studio clinico controllato in aperto per valutare gli effetti di questo programma di formazione su cognizione, motivazione e qualità della vita. La formazione ha avuto un effetto significativo nel tempo; il gruppo di formazione ha mantenuto il proprio livello di prestazioni nell'apprendimento verbale e nei compiti di memoria, mentre il gruppo di controllo ha mostrato una significativa diminuzione delle prestazioni dal basale al post-intervento. I soggetti del gruppo di formazione erano più motivati ​​ad apprendere all'ingresso nello studio; tuttavia, la formazione non ha avuto effetti significativi sulla motivazione o sulla qualità della vita. L'addestramento all'abaco associato ad altre attività può giovare all'apprendimento verbale e alla memoria negli anziani. Sono necessari ulteriori studi con follow-up più lunghi per determinare se i risultati di questa formazione avranno un effetto positivo sulla vita degli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni
  • Punteggio ≥ 26 al Mini-Mental State Examination
  • Portoghese come lingua madre.

Criteri di esclusione:

  • Una condizione medica grave o neurologica che impedirebbe la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Le persone del gruppo di controllo hanno scelto di partecipare a diverse attività di gruppo: ballo liscio (5 partecipanti), danza del ventre (4 partecipanti), coro (16 partecipanti), lezioni di spagnolo (8 partecipanti) e lezioni di coro e spagnolo (6 partecipanti). Le attività sono state offerte una volta alla settimana in lezioni di 2 ore per 35 settimane e si sono svolte tra aprile e novembre 2013.
Altro: Diverse attività di gruppo
ballo liscio (5 partecipanti), danza del ventre (4 partecipanti), coro (16 partecipanti), lezioni di spagnolo (8 partecipanti) e lezioni di coro e spagnolo (6 partecipanti).
Sperimentale: Gruppo di formazione
è stato offerto in una classe settimanale per 2 ore per 35 settimane tra aprile e novembre 2013. I primi 50 minuti sono stati dedicati all'esecuzione di esercizi con l'abaco, con difficoltà crescenti. Una o due delle seguenti attività hanno seguito l'addestramento all'abaco: giochi, neurobico e dinamiche di gruppo.
Comportamentale: Formazione
Programma di formazione basato su pallottoliere e altre attività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di ragionamento
Lasso di tempo: Dopo 7 mesi
La variazione del punteggio di ragionamento sarà misurata utilizzando il punteggio Z del subtest Matrix Reasoning del BETA III
Dopo 7 mesi
Modifica del punteggio di attenzione
Lasso di tempo: Dopo 7 mesi
La variazione del punteggio di attenzione sarà misurata utilizzando la media dei punteggi Z del sottotest dei codici del BETA III e del compito di identificazione dello stato cog.
Dopo 7 mesi
Velocità di elaborazione del cambio di punteggio
Lasso di tempo: Dopo 7 mesi
La velocità di modifica del punteggio di elaborazione verrà misurata utilizzando il punteggio Z del compito di rilevamento dello stato di cog
Dopo 7 mesi
Modifica del punteggio della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Dopo 7 mesi
La variazione del punteggio della memoria di lavoro sarà misurata utilizzando la media dei punteggi Z delle attività Cogstate One Back e Two Back
Dopo 7 mesi
Apprendimento verbale e cambiamento del punteggio di memoria
Lasso di tempo: Dopo 7 mesi
L'apprendimento verbale e il cambiamento del punteggio di memoria saranno misurati utilizzando la media dei punteggi Z delle attività Cogstate International Shopping List e International Shopping List - Delayed Recall
Dopo 7 mesi
Apprendimento visivo e cambiamento del punteggio di memoria
Lasso di tempo: Dopo 7 mesi
L'apprendimento visivo e il cambiamento del punteggio di memoria saranno misurati utilizzando la media dei punteggi Z del Cogstate Continuous Paired Associate Learning, One Card Learning e Groton Maze Learning Test - Delayed Recall task
Dopo 7 mesi
Modifica del punteggio della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Dopo 7 mesi
La variazione del punteggio della funzione esecutiva sarà misurata utilizzando la media dei punteggi Z del Cogstate Groton Maze Learning Test e del Set Shifting Task
Dopo 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione
Lasso di tempo: Dopo 7 mesi
Valutato utilizzando le scale del concetto di sé della competenza cognitiva e dell'autoapprendimento
Dopo 7 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo 7 mesi
Valutato utilizzando la scala di controllo, autonomia, autorealizzazione e piacere (CASP-19)
Dopo 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 257651

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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