Effekter av et treningsprogram basert på kuleramme og andre aktiviteter hos friske eldre voksne
6. september 2016 oppdatert av: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Målet med denne studien var å undersøke effekten av et strukturert program, som var basert på kulerammetrening assosiert med andre aktiviteter, administrert som ukentlige gruppetimer over en 7 måneders periode hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitive stimulerende aktiviteter anbefales ofte for eldre voksne; men lite er kjent om effekten av disse aktivitetene på kognisjon, motivasjon og livskvalitet i denne populasjonen.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av et strukturert program, som var basert på kulerammetrening assosiert med andre aktiviteter, administrert som ukentlige gruppetimer over en 7 måneders periode hos eldre voksne.
Åttiåtte eldre voksne ble registrert i en åpen kontrollert klinisk studie for å evaluere effekten av dette treningsprogrammet på kognisjon, motivasjon og livskvalitet.
Trening hadde en betydelig effekt over tid; treningsgruppen opprettholdt sitt prestasjonsnivå på verbal læring og hukommelsesoppgaver, mens kontrollgruppen viste en signifikant reduksjon i ytelse fra baseline til post-intervensjon.
Fagene i treningsgruppen var mer motiverte for å lære ved studiestart; treningen hadde imidlertid ingen signifikant effekt på motivasjon eller livskvalitet.
Kulerammetrening assosiert med andre aktiviteter kan være til nytte for verbal læring og hukommelse hos eldre voksne.
Ytterligere studier med lengre oppfølging er nødvendig for å avgjøre om resultatene av denne treningen vil ha en positiv effekt på livet til eldre voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Poeng ≥ 26 på Mini-Mental State Examination
- Portugisisk som morsmål.
Ekskluderingskriterier:
- En nevrologisk eller alvorlig medisinsk tilstand som ville hindre deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Individene i kontrollgruppen valgte å delta i ulike gruppeaktiviteter: ballroomdans (5 deltakere), magedans (4 deltakere), kor (16 deltakere), spansktimer (8 deltakere) og kor- og spansktimer (6 deltakere).
Aktivitetene ble tilbudt en gang i uken i 2 timers klasser i 35 uker og ble holdt mellom april og november 2013.
|
ballroomdans (5 deltakere), magedans (4 deltakere), refreng (16 deltakere), spansktimer (8 deltakere) og kor- og spansktimer (6 deltakere).
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
ble tilbudt i en ukentlig klasse i 2 timer i 35 uker mellom april og november 2013.
De første 50 minuttene ble brukt til å utføre øvelser med kulerammet, med økende vanskelighetsgrad.
En eller to av følgende aktiviteter fulgte etter kulerammetreningen: spille spill, nevrobic og gruppedynamikk.
|
Treningsprogram basert på kuleramme og andre aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begrunnelse for endring av poengsum
Tidsramme: Etter 7 måneder
|
Endring av resonnementspoeng vil bli målt ved å bruke Z-poengsummen til Matrix Reasoning-deltesten i BETA III
|
Etter 7 måneder
|
|
Endring av oppmerksomhetspoeng
Tidsramme: Etter 7 måneder
|
Endring av oppmerksomhetspoeng vil bli målt ved å bruke gjennomsnittet av Z-poengene til Codes-deltesten i BETA III og Cogstate Identification Task
|
Etter 7 måneder
|
|
Hastighet for behandling av poengsummendringer
Tidsramme: Etter 7 måneder
|
Behandlingshastighetendringer vil bli målt ved å bruke Z-poengsummen til Cogstate Detection Task
|
Etter 7 måneder
|
|
Endring av arbeidsminnepoengsum
Tidsramme: Etter 7 måneder
|
Endring av arbeidsminnepoengsum vil bli målt ved å bruke gjennomsnittet av Z-poengene for Cogstate One Back og Two Back-oppgavene
|
Etter 7 måneder
|
|
Verbal læring og minnepoeng endres
Tidsramme: Etter 7 måneder
|
Verbal læring og endring av minnepoengsum vil bli målt ved å bruke gjennomsnittet av Z-poengene til Cogstate International Shopping List og International Shopping List - Delayed Recall-oppgaver
|
Etter 7 måneder
|
|
Visuell læring og minnepoeng endres
Tidsramme: Etter 7 måneder
|
Visuell læring og endring i minnepoengsum vil bli målt ved å bruke gjennomsnittet av Z-skårene for Cogstate Continuous Paired Associate Learning, One Card Learning og Groton Maze Learning Test - Delayed Recall-oppgaver
|
Etter 7 måneder
|
|
Executive funksjon poengsum endring
Tidsramme: Etter 7 måneder
|
Endring av eksekutivfunksjonspoeng vil bli målt ved å bruke gjennomsnittet av Z-poengene til Cogstate Groton Maze Learning Test og Set Shifting Task
|
Etter 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon
Tidsramme: Etter 7 måneder
|
Evaluert ved hjelp av selvkonseptskalaene kognitiv kompetanse og selvlæring
|
Etter 7 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Etter 7 måneder
|
Evaluert ved å bruke kontroll-, autonomi-, selvrealiserings- og nytelsesskalaen (CASP-19)
|
Etter 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 257651
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .