- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02897102
Efeitos de um programa de treinamento baseado em ábaco e outras atividades em idosos saudáveis
6 de setembro de 2016 atualizado por: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de um programa estruturado, baseado no treinamento de ábaco associado a outras atividades, administrado em aulas grupais semanais durante um período de 7 meses em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atividades estimulantes cognitivas são frequentemente recomendadas para adultos mais velhos; no entanto, pouco se sabe sobre os efeitos dessas atividades na cognição, motivação e qualidade de vida dessa população.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de um programa estruturado, baseado no treinamento de ábaco associado a outras atividades, administrado em aulas grupais semanais durante um período de 7 meses em idosos.
Oitenta e oito adultos mais velhos foram inscritos em um ensaio clínico controlado aberto para avaliar os efeitos deste programa de treinamento na cognição, motivação e qualidade de vida.
O treinamento teve um efeito significativo ao longo do tempo; o grupo de treinamento manteve seu nível de desempenho nas tarefas de aprendizagem verbal e memória, enquanto o grupo de controle exibiu uma diminuição significativa no desempenho desde a linha de base até a pós-intervenção.
Os sujeitos do grupo de treinamento estavam mais motivados a aprender no início do estudo; no entanto, o treinamento não teve efeito significativo na motivação ou na qualidade de vida.
O treinamento com ábaco associado a outras atividades pode beneficiar o aprendizado verbal e a memória em idosos.
Estudos adicionais com acompanhamentos mais longos são necessários para determinar se os resultados desse treinamento terão um efeito positivo na vida dos idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- Pontuação ≥ 26 no Mini-Exame do Estado Mental
- Português como língua nativa.
Critério de exclusão:
- Uma condição neurológica ou médica grave que impeça a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle optaram por participar de diferentes atividades grupais: dança de salão (5 participantes), dança do ventre (4 participantes), coral (16 participantes), aulas de espanhol (8 participantes) e aulas de coral e espanhol (6 participantes).
As atividades foram oferecidas uma vez por semana em aulas de 2 horas por 35 semanas e foram realizadas entre abril e novembro de 2013.
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dança de salão (5 participantes), dança do ventre (4 participantes), coral (16 participantes), aulas de espanhol (8 participantes) e aulas de coral e espanhol (6 participantes).
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Experimental: Grupo de treinamento
foi oferecido em uma aula semanal de 2 horas durante 35 semanas entre abril e novembro de 2013.
Os primeiros 50 minutos foram gastos realizando exercícios com o ábaco, com dificuldade crescente.
Uma ou duas das seguintes atividades seguiram o treinamento do ábaco: brincadeiras, neuróbica e dinâmica de grupo.
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Programa de treinamento baseado em ábaco e outras atividades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pontuação de raciocínio
Prazo: Após 7 meses
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A alteração da pontuação de raciocínio será medida usando o escore Z do subteste de Raciocínio em Matriz do BETA III
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Após 7 meses
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Mudança de pontuação de atenção
Prazo: Após 7 meses
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A alteração da pontuação de atenção será medida usando a média das pontuações Z do subteste Códigos do BETA III e da Tarefa de Identificação Cogstate
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Após 7 meses
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Velocidade de alteração de pontuação de processamento
Prazo: Após 7 meses
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A velocidade de alteração da pontuação de processamento será medida usando a pontuação Z da Tarefa de Detecção Cogstate
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Após 7 meses
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Mudança na pontuação da memória de trabalho
Prazo: Após 7 meses
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A alteração da pontuação da memória de trabalho será medida usando a média das pontuações Z das tarefas Cogstate One Back e Two Back
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Após 7 meses
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Aprendizagem verbal e mudança de pontuação de memória
Prazo: Após 7 meses
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A aprendizagem verbal e a mudança na pontuação da memória serão medidas usando a média dos escores Z das tarefas Cogstate International Shopping List e International Shopping List - Delayed Recall
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Após 7 meses
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Aprendizagem visual e mudança de pontuação de memória
Prazo: Após 7 meses
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A aprendizagem visual e a alteração da pontuação de memória serão medidas usando a média das pontuações Z das tarefas Cogstate Continuous Paired Associate Learning, One Card Learning e Groton Maze Learning Test - Delayed Recall
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Após 7 meses
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Mudança na pontuação da função executiva
Prazo: Após 7 meses
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A mudança na pontuação da função executiva será medida usando a média das pontuações Z do Teste de Aprendizagem Cogstate Groton Maze e Tarefa de Mudança de Conjunto
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Após 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação
Prazo: Após 7 meses
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Avaliado usando as escalas de autoconceito de competência cognitiva e autoaprendizagem
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Após 7 meses
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Qualidade de vida
Prazo: Após 7 meses
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Avaliado por meio da escala de controle, autonomia, autorrealização e prazer (CASP-19)
|
Após 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 257651
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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