- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02897102
Efectos de un Programa de Entrenamiento Basado en Ábaco y Otras Actividades en Adultos Mayores Sanos
6 de septiembre de 2016 actualizado por: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de un programa estructurado, que se basó en el entrenamiento con ábaco asociado con otras actividades, administrado como clases grupales semanales durante un período de 7 meses en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las actividades de estimulación cognitiva a menudo se recomiendan para adultos mayores; sin embargo, se sabe poco sobre los efectos de estas actividades sobre la cognición, la motivación y la calidad de vida en esta población.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de un programa estructurado, que se basó en el entrenamiento con ábaco asociado con otras actividades, administrado como clases grupales semanales durante un período de 7 meses en adultos mayores.
Ochenta y ocho adultos mayores se inscribieron en un ensayo clínico controlado de etiqueta abierta para evaluar los efectos de este programa de capacitación sobre la cognición, la motivación y la calidad de vida.
La capacitación tuvo un efecto significativo a lo largo del tiempo; el grupo de entrenamiento mantuvo su nivel de desempeño en tareas de memoria y aprendizaje verbal, mientras que el grupo de control exhibió una disminución significativa en el desempeño desde el inicio hasta después de la intervención.
Los sujetos del grupo de entrenamiento estaban más motivados para aprender al ingresar al estudio; sin embargo, el entrenamiento no tuvo un efecto significativo sobre la motivación o la calidad de vida.
El entrenamiento con ábaco asociado con otras actividades puede beneficiar el aprendizaje verbal y la memoria en adultos mayores.
Son necesarios estudios adicionales con seguimientos más prolongados para determinar si los resultados de este entrenamiento tendrán un efecto positivo en la vida de los adultos mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Puntaje ≥ 26 en el Mini-Examen del Estado Mental
- portugués como lengua materna.
Criterio de exclusión:
- Una afección neurológica o médica grave que impediría la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los individuos del grupo control optaron por participar en diferentes actividades grupales: bailes de salón (5 participantes), danza del vientre (4 participantes), coro (16 participantes), clases de español (8 participantes) y clases de coro y español (6 participantes).
Las actividades se ofrecieron una vez por semana en clases de 2 horas durante 35 semanas y se realizaron entre abril y noviembre de 2013.
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bailes de salón (5 participantes), danza del vientre (4 participantes), coro (16 participantes), clases de español (8 participantes) y clases de coro y español (6 participantes).
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Experimental: Grupo de entrenamiento
se ofreció en una clase semanal de 2 horas durante 35 semanas entre abril y noviembre de 2013.
Los primeros 50 minutos se dedicaron a realizar ejercicios con el ábaco, con dificultad creciente.
Una o dos de las siguientes actividades siguieron al entrenamiento con ábaco: juegos, neurobic y dinámicas de grupo.
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Programa de formación basado en ábaco y otras actividades
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntaje de razonamiento
Periodo de tiempo: Después de 7 meses
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El cambio en la puntuación de razonamiento se medirá utilizando la puntuación Z de la subprueba de razonamiento matricial de BETA III
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Después de 7 meses
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Cambio de puntaje de atención
Periodo de tiempo: Después de 7 meses
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El cambio en el puntaje de atención se medirá utilizando el promedio de los puntajes Z de la subprueba de códigos de BETA III y la tarea de identificación de Cogstate
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Después de 7 meses
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Velocidad de procesamiento del cambio de puntuación
Periodo de tiempo: Después de 7 meses
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La velocidad de procesamiento del cambio de puntuación se medirá utilizando la puntuación Z de la tarea de detección de Cogstate
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Después de 7 meses
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Cambio en la puntuación de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Después de 7 meses
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El cambio en la puntuación de la memoria de trabajo se medirá utilizando el promedio de las puntuaciones Z de las tareas Cogstate One Back y Two Back
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Después de 7 meses
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Cambio en la puntuación del aprendizaje verbal y la memoria
Periodo de tiempo: Después de 7 meses
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El cambio en la puntuación del aprendizaje verbal y la memoria se medirá utilizando el promedio de las puntuaciones Z de la lista de la compra internacional de Cogstate y la lista de la compra internacional: tareas de recuperación diferida
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Después de 7 meses
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Cambio de puntaje de memoria y aprendizaje visual
Periodo de tiempo: Después de 7 meses
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El aprendizaje visual y el cambio en la puntuación de la memoria se medirán utilizando el promedio de las puntuaciones Z de las pruebas de aprendizaje asociado emparejado continuo de Cogstate, aprendizaje de una tarjeta y aprendizaje del laberinto de Groton: tareas de recuperación retrasada
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Después de 7 meses
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Cambio en la puntuación de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Después de 7 meses
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El cambio en la puntuación de la función ejecutiva se medirá utilizando el promedio de las puntuaciones Z de la prueba de aprendizaje del laberinto de Cogstate Groton y la tarea de cambio de conjuntos
|
Después de 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación
Periodo de tiempo: Después de 7 meses
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Evaluado mediante las escalas de autoconcepto de competencia cognitiva y autoaprendizaje
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Después de 7 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Después de 7 meses
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Evaluado mediante la escala de control, autonomía, autorrealización y placer (CASP-19)
|
Después de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 257651
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .