Эффекты тренировочной программы, основанной на счетах и других видах деятельности у здоровых пожилых людей
6 сентября 2016 г. обновлено: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние структурированной программы, основанной на обучении игре на счетах в сочетании с другими видами деятельности, проводившейся в виде еженедельных групповых занятий в течение 7-месячного периода для пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивно-стимулирующие занятия часто рекомендуются пожилым людям; однако мало что известно о влиянии этих видов деятельности на когнитивные функции, мотивацию и качество жизни этой группы населения.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние структурированной программы, основанной на обучении игре на счетах в сочетании с другими видами деятельности, проводившейся в виде еженедельных групповых занятий в течение 7-месячного периода для пожилых людей.
Восемьдесят восемь пожилых людей были включены в открытое контролируемое клиническое исследование для оценки влияния этой обучающей программы на когнитивные функции, мотивацию и качество жизни.
Обучение оказало значительное влияние с течением времени; обучающая группа сохранила свой уровень производительности в задачах вербального обучения и памяти, тогда как контрольная группа продемонстрировала значительное снижение производительности по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства.
Субъекты в обучающей группе были более мотивированы к обучению при поступлении в исследование; однако обучение не оказало существенного влияния на мотивацию или качество жизни.
Тренировка счетов, связанная с другими видами деятельности, может принести пользу вербальному обучению и памяти у пожилых людей.
Необходимы дополнительные исследования с более длительным наблюдением, чтобы определить, окажут ли результаты этого обучения положительное влияние на жизнь пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Оценка ≥ 26 по мини-тесту психического состояния
- Португальский как родной язык.
Критерий исключения:
- Неврологическое или серьезное заболевание, препятствующее участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Люди в контрольной группе решили участвовать в различных групповых мероприятиях: бальные танцы (5 участников), танец живота (4 участника), хор (16 участников), уроки испанского языка (8 участников) и хор и уроки испанского языка (6 участников).
Мероприятия проводились один раз в неделю в виде двухчасовых занятий в течение 35 недель и проводились с апреля по ноябрь 2013 года.
|
бальные танцы (5 участников), танец живота (4 участника), хор (16 участников), уроки испанского языка (8 участников) и уроки хора и испанского языка (6 участников).
|
|
Экспериментальный: Учебная группа
предлагалось одно еженедельное занятие по 2 часа в течение 35 недель с апреля по ноябрь 2013 года.
Первые 50 минут были потрачены на выполнение упражнений на счетах с возрастающей сложностью.
За обучением счетам следовали одно или два из следующих действий: игры, нейробика и групповая динамика.
|
Программа обучения на основе счетов и других занятий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки рассуждений
Временное ограничение: Через 7 месяцев
|
Изменение оценки рассуждений будет измеряться с помощью Z-оценки подтеста Matrix Reasoning BETA III.
|
Через 7 месяцев
|
|
Изменение оценки внимания
Временное ограничение: Через 7 месяцев
|
Изменение оценки внимания будет измеряться с использованием среднего значения Z-баллов подтеста Codes BETA III и Cogstate Identification Task.
|
Через 7 месяцев
|
|
Скорость обработки изменения счета
Временное ограничение: Через 7 месяцев
|
Скорость обработки изменения оценки будет измеряться с помощью Z-оценки задачи обнаружения Cogstate.
|
Через 7 месяцев
|
|
Изменение показателя рабочей памяти
Временное ограничение: Через 7 месяцев
|
Изменение оценки рабочей памяти будет измеряться с использованием среднего значения Z-показателей задач Cogstate One Back и Two Back.
|
Через 7 месяцев
|
|
Изменение оценки вербального обучения и памяти
Временное ограничение: Через 7 месяцев
|
Изменение оценки вербального обучения и памяти будет измеряться с использованием среднего значения Z-показателей Cogstate International Shopping List и International Shopping List — задачи с отложенным воспроизведением.
|
Через 7 месяцев
|
|
Изменение оценки визуального обучения и памяти
Временное ограничение: Через 7 месяцев
|
Изменение оценки визуального обучения и памяти будет измеряться с использованием среднего значения Z-баллов Cogstate Continuous Paired Associate Learning, One Card Learning и Groton Maze Learning Test — задачи с отложенным воспроизведением.
|
Через 7 месяцев
|
|
Изменение оценки исполнительной функции
Временное ограничение: Через 7 месяцев
|
Изменение оценки исполнительной функции будет измеряться с использованием среднего значения Z-показателей обучающего теста Cogstate Groton Maze и задания на смену задания.
|
Через 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация
Временное ограничение: Через 7 месяцев
|
Оценивается с использованием шкал самооценки когнитивной компетентности и самообучения.
|
Через 7 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Через 7 месяцев
|
Оценивается по шкале контроля, автономии, самореализации и удовольствия (CASP-19).
|
Через 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 257651
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .