- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02897102
Auswirkungen eines auf Abakus und anderen Aktivitäten basierenden Trainingsprogramms bei gesunden älteren Erwachsenen
6. September 2016 aktualisiert von: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines strukturierten Programms zu untersuchen, das auf Abakustraining in Verbindung mit anderen Aktivitäten basierte und als wöchentlicher Gruppenunterricht über einen Zeitraum von 7 Monaten bei älteren Erwachsenen durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für ältere Erwachsene werden oft kognitiv stimulierende Aktivitäten empfohlen; Über die Auswirkungen dieser Aktivitäten auf die Kognition, Motivation und Lebensqualität dieser Bevölkerungsgruppe ist jedoch wenig bekannt.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines strukturierten Programms zu untersuchen, das auf Abakustraining in Verbindung mit anderen Aktivitäten basierte und als wöchentlicher Gruppenunterricht über einen Zeitraum von 7 Monaten bei älteren Erwachsenen durchgeführt wurde.
88 ältere Erwachsene wurden in eine offene, kontrollierte klinische Studie aufgenommen, um die Auswirkungen dieses Trainingsprogramms auf Kognition, Motivation und Lebensqualität zu bewerten.
Das Training hatte im Laufe der Zeit einen erheblichen Effekt; Die Trainingsgruppe behielt ihr Leistungsniveau bei verbalen Lern- und Gedächtnisaufgaben bei, während die Kontrollgruppe einen signifikanten Leistungsabfall vom Ausgangswert bis nach der Intervention aufwies.
Die Probanden der Ausbildungsgruppe waren zu Studienbeginn stärker zum Lernen motiviert; Allerdings hatte das Training keinen signifikanten Einfluss auf die Motivation oder Lebensqualität.
Abakustraining in Verbindung mit anderen Aktivitäten kann das verbale Lernen und das Gedächtnis älterer Erwachsener verbessern.
Zusätzliche Studien mit längerer Nachbeobachtungszeit sind erforderlich, um festzustellen, ob sich die Ergebnisse dieses Trainings positiv auf das Leben älterer Erwachsener auswirken werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre
- Punktzahl ≥ 26 bei der Mini-Mental-State-Prüfung
- Portugiesisch als Muttersprache.
Ausschlusskriterien:
- Ein neurologischer oder schwerwiegender medizinischer Zustand, der die Teilnahme an der Studie verhindern würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Personen in der Kontrollgruppe wählten die Teilnahme an verschiedenen Gruppenaktivitäten: Gesellschaftstanz (5 Teilnehmer), Bauchtanz (4 Teilnehmer), Chor (16 Teilnehmer), Spanischunterricht (8 Teilnehmer) und Chor- und Spanischunterricht (6 Teilnehmer).
Die Aktivitäten wurden 35 Wochen lang einmal pro Woche in 2-Stunden-Kursen angeboten und fanden zwischen April und November 2013 statt.
|
Gesellschaftstanz (5 Teilnehmer), Bauchtanz (4 Teilnehmer), Chor (16 Teilnehmer), Spanischunterricht (8 Teilnehmer) und Chor- und Spanischunterricht (6 Teilnehmer).
|
|
Experimental: Trainingsgruppe
wurde zwischen April und November 2013 35 Wochen lang in einem wöchentlichen Kurs für 2 Stunden angeboten.
Die ersten 50 Minuten wurden mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad Übungen mit dem Abakus durchgeführt.
An das Abakustraining schlossen sich eine oder zwei der folgenden Aktivitäten an: Spiele, Neurobiologie und Gruppendynamik.
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Trainingsprogramm basierend auf Abakus und anderen Aktivitäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Begründungspunktzahl
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
|
Die Änderung des Argumentations-Scores wird anhand des Z-Scores des Matrix Reasoning-Untertests der BETA III gemessen
|
Nach 7 Monaten
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|
Änderung des Aufmerksamkeitswerts
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
|
Die Änderung des Aufmerksamkeitswerts wird anhand des Durchschnitts der Z-Werte des Codes-Untertests von BETA III und der Cogstate Identification Task gemessen
|
Nach 7 Monaten
|
|
Geschwindigkeit der Verarbeitung von Score-Änderungen
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
|
Die Geschwindigkeit der Änderung des Verarbeitungsscores wird anhand des Z-Scores der Cogstate Detection Task gemessen
|
Nach 7 Monaten
|
|
Änderung des Arbeitsgedächtnis-Scores
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
|
Die Änderung des Arbeitsgedächtnis-Scores wird anhand des Durchschnitts der Z-Scores der Cogstate One Back- und Two Back-Aufgaben gemessen
|
Nach 7 Monaten
|
|
Verbales Lernen und Gedächtniswert ändern sich
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
|
Die Veränderung des verbalen Lernens und des Gedächtniswerts wird anhand des Durchschnitts der Z-Werte der Aufgaben „Cogstate International Shopping List“ und „International Shopping List – Delayed Recall“ gemessen
|
Nach 7 Monaten
|
|
Visuelles Lernen und Gedächtniswert ändern sich
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
|
Die Veränderung der visuellen Lern- und Gedächtniswerte wird anhand des Durchschnitts der Z-Werte der Aufgaben „Cogstate Continuous Paired Associate Learning“, „One Card Learning“ und „Groton Maze Learning Test – Delayed Recall“ gemessen
|
Nach 7 Monaten
|
|
Änderung der Bewertung der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
|
Die Veränderung der Exekutivfunktionsbewertung wird anhand des Durchschnitts der Z-Bewertungen des Cogstate Groton Maze Learning Test und der Set Shifting Task gemessen
|
Nach 7 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motivation
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
|
Bewertet anhand der Selbstkonzeptskalen kognitive Kompetenz und Selbstlernen
|
Nach 7 Monaten
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 7 Monaten
|
Bewertet anhand der Skala „Kontrolle, Autonomie, Selbstverwirklichung und Vergnügen“ (CASP-19)
|
Nach 7 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 257651
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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