- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02897102
Abacukseen ja muihin toimintoihin perustuvan koulutusohjelman vaikutukset terveillä iäkkäillä aikuisilla
tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia strukturoidun ohjelman vaikutuksia, joka perustui muihin aktiviteetteihin liittyvään abacus-harjoitteluun ja jota annettiin viikoittain ryhmätunteina 7 kuukauden ajan vanhemmille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivista stimuloivaa toimintaa suositellaan usein vanhemmille aikuisille; Näiden toimintojen vaikutuksista kognitioon, motivaatioon ja elämänlaatuun tiedetään kuitenkin vain vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia strukturoidun ohjelman vaikutuksia, joka perustui muihin aktiviteetteihin liittyvään abacus-harjoitteluun ja jota annettiin viikoittain ryhmätunteina 7 kuukauden ajan vanhemmille aikuisille.
Kahdeksankymmentäkahdeksan vanhempaa aikuista osallistui avoimeen kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioitiin tämän koulutusohjelman vaikutuksia kognitioon, motivaatioon ja elämänlaatuun.
Harjoittelulla oli merkittävä vaikutus ajan mittaan; koulutusryhmä säilytti suoritustasonsa verbaalisissa oppimis- ja muistitehtävissä, kun taas kontrolliryhmässä suorituskyky heikkeni merkittävästi lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan.
Koulutusryhmän aiheet olivat motivoituneempia oppimaan opiskeluvaiheessa; koulutuksella ei kuitenkaan ollut merkittävää vaikutusta motivaatioon tai elämänlaatuun.
Muihin toimintoihin liittyvä abacus-harjoittelu voi hyödyttää verbaalista oppimista ja muistia vanhemmilla aikuisilla.
Lisätutkimukset ja pidemmät seurannat ovat tarpeen sen selvittämiseksi, onko tämän koulutuksen tuloksilla myönteinen vaikutus ikääntyneiden elämään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Pistemäärä ≥ 26 henkisen tilan minikokeessa
- Portugali äidinkielenä.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai vakava sairaus, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän yksilöt valitsivat osallistua erilaisiin ryhmätoimintoihin: juhlatanssiin (5 osallistujaa), vatsatanssiin (4 osallistujaa), kuoroon (16 osallistujaa), espanjan tunnit (8 osallistujaa) sekä kuoro- ja espanjankielisiin tunneihin (6 osallistujaa).
Toimintaa tarjottiin kerran viikossa 2 tunnin luokissa 35 viikon ajan, ja niitä pidettiin huhti-marraskuussa 2013.
|
juhlatanssi (5 osallistujaa), vatsatanssi (4 osallistujaa), kuoro (16 osallistujaa), espanjan tunnit (8 osallistujaa) ja kuoro- ja espanjankieliset tunnit (6 osallistujaa).
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
tarjottiin yhdessä viikoittaisessa tunnissa 2 tunnin ajan 35 viikon ajan huhti-marraskuussa 2013.
Ensimmäiset 50 minuuttia käytettiin harjoitusten tekemiseen helmitaululla yhä vaikeammin.
Abacus-harjoittelun jälkeen yksi tai kaksi seuraavista toiminnoista: pelien pelaaminen, neurobinen ja ryhmädynamiikka.
|
Koulutusohjelma perustuu abakukseen ja muihin aktiviteetteihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päättelypisteiden muutos
Aikaikkuna: 7 kuukauden jälkeen
|
Päättelypisteiden muutos mitataan BETA III:n Matrix Reasoning -alitestin Z-pisteellä
|
7 kuukauden jälkeen
|
|
Huomiopisteiden muutos
Aikaikkuna: 7 kuukauden jälkeen
|
Huomiopisteiden muutos mitataan käyttämällä BETA III:n Codes-alitestin ja Cogstate Identification Task -tehtävän Z-pisteiden keskiarvoa.
|
7 kuukauden jälkeen
|
|
Pisteiden muutoksen käsittelynopeus
Aikaikkuna: 7 kuukauden jälkeen
|
Prosessointipisteiden muutoksen nopeus mitataan Cogstate Detection Task -tehtävän Z-pisteellä
|
7 kuukauden jälkeen
|
|
Työmuistin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 7 kuukauden jälkeen
|
Työmuistin pistemäärän muutos mitataan käyttämällä Cogstate One Back- ja Two Back -tehtävien Z-pisteiden keskiarvoa
|
7 kuukauden jälkeen
|
|
Verbaalisen oppimisen ja muistin pisteet muuttuvat
Aikaikkuna: 7 kuukauden jälkeen
|
Verbaalisen oppimisen ja muistipisteiden muutos mitataan Cogstate International Shopping List- ja International Shopping List - Delayed Recall -tehtävien Z-pisteiden keskiarvolla.
|
7 kuukauden jälkeen
|
|
Visuaalinen oppiminen ja muistin pisteet muuttuvat
Aikaikkuna: 7 kuukauden jälkeen
|
Visuaalisen oppimisen ja muistipisteiden muutos mitataan Cogstate Continuous Paired Associate Learning-, One Card Learning- ja Groton Maze Learning Test - Delayed Recall -tehtävien Z-pisteiden keskiarvolla.
|
7 kuukauden jälkeen
|
|
Toiminnanjohtajan pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 7 kuukauden jälkeen
|
Johtavan funktion pistemäärän muutos mitataan käyttämällä Cogstate Groton Maze Learning Testin ja Set Shifting Task -testin Z-pisteiden keskiarvoa
|
7 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: 7 kuukauden jälkeen
|
Arvioitu kognitiivisen osaamisen ja itseoppimisen itsekäsitysasteikoilla
|
7 kuukauden jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 kuukauden jälkeen
|
Arvioitu hallinnan, autonomian, itsensä toteuttamisen ja nautinnon asteikolla (CASP-19)
|
7 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 257651
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .