- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02897102
Efekty programu treningowego opartego na liczydle i innych aktywnościach u zdrowych osób starszych
6 września 2016 zaktualizowane przez: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Celem tego badania było zbadanie efektów ustrukturyzowanego programu, który opierał się na treningu liczydła w połączeniu z innymi zajęciami, prowadzonym jako cotygodniowe zajęcia grupowe przez okres 7 miesięcy u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku osób starszych często zaleca się działania stymulujące funkcje poznawcze; jednak niewiele wiadomo na temat wpływu tych działań na funkcje poznawcze, motywację i jakość życia w tej populacji.
Celem tego badania było zbadanie efektów ustrukturyzowanego programu, który opierał się na treningu liczydła w połączeniu z innymi zajęciami, prowadzonym jako cotygodniowe zajęcia grupowe przez okres 7 miesięcy u osób starszych.
Osiemdziesięciu ośmiu starszych dorosłych zostało włączonych do otwartego kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny wpływu tego programu szkoleniowego na funkcje poznawcze, motywację i jakość życia.
Szkolenie miało znaczący wpływ w czasie; grupa trenująca utrzymała swój poziom wydajności w zadaniach związanych z uczeniem się werbalnym i pamięcią, podczas gdy grupa kontrolna wykazywała znaczny spadek wydajności od wartości początkowej do okresu po interwencji.
Badani w grupie szkoleniowej byli bardziej zmotywowani do nauki na początku badania; szkolenie nie miało jednak istotnego wpływu na motywację ani jakość życia.
Trening liczydła związany z innymi czynnościami może korzystnie wpływać na uczenie się werbalne i zapamiętywanie u osób starszych.
Konieczne są dodatkowe badania z dłuższymi okresami obserwacji, aby określić, czy wyniki tego szkolenia będą miały pozytywny wpływ na życie osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Wynik ≥ 26 w Mini-Mental State Examination
- Portugalski jako język ojczysty.
Kryteria wyłączenia:
- Neurologiczny lub poważny stan chorobowy, który uniemożliwiłby udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej zdecydowały się na udział w różnych zajęciach grupowych: tańcu towarzyskim (5 osób), tańcu brzucha (4 osoby), chórze (16 uczestników), lekcjach języka hiszpańskiego (8 osób) oraz zajęciach chóru i hiszpańskiego (6 osób).
Zajęcia były oferowane raz w tygodniu w 2-godzinnych zajęciach przez 35 tygodni i odbywały się od kwietnia do listopada 2013 roku.
|
taniec towarzyski (5 osób), taniec brzucha (4 osoby), chór (16 osób), zajęcia z języka hiszpańskiego (8 osób) oraz zajęcia z chóru i języka hiszpańskiego (6 osób).
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
był oferowany w ramach jednej tygodniowej lekcji przez 2 godziny przez 35 tygodni od kwietnia do listopada 2013 r.
Pierwsze 50 minut upłynęło na wykonywaniu ćwiczeń z liczydłem, z rosnącym trudem.
Po treningu liczydła następowała jedna lub dwie z następujących czynności: granie w gry, neurobik i dynamika grupy.
|
Program treningowy oparty na liczydle i innych aktywnościach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku rozumowania
Ramy czasowe: Po 7 miesiącach
|
Zmiana wyniku rozumowania zostanie zmierzona za pomocą podtestu Z-score testu Matrix Reasoning w wersji BETA III
|
Po 7 miesiącach
|
Zmiana wyniku uwagi
Ramy czasowe: Po 7 miesiącach
|
Zmiana wyniku uwagi będzie mierzona przy użyciu średniej wyników Z podtestu Kody testu BETA III i zadania Identyfikacja stanu Cogstate
|
Po 7 miesiącach
|
Szybkość przetwarzania zmiany wyniku
Ramy czasowe: Po 7 miesiącach
|
Szybkość zmiany wyniku przetwarzania będzie mierzona za pomocą wyniku Z zadania wykrywania stanu Cogstate
|
Po 7 miesiącach
|
Zmiana wyniku pamięci roboczej
Ramy czasowe: Po 7 miesiącach
|
Zmiana wyniku pamięci roboczej będzie mierzona przy użyciu średniej wyników Z zadań Cogstate One Back i Two Back
|
Po 7 miesiącach
|
Uczenie się werbalne i zmiana wyniku pamięci
Ramy czasowe: Po 7 miesiącach
|
Uczenie się werbalne i zmiana wyniku pamięci będą mierzone przy użyciu średniej wyników Z z Cogstate International Shopping List i International Shopping List - Delayed Recall zadań
|
Po 7 miesiącach
|
Wizualne uczenie się i zmiana wyniku pamięci
Ramy czasowe: Po 7 miesiącach
|
Zmiana wyniku w zakresie uczenia się wzrokowego i pamięci będzie mierzona przy użyciu średniej wyników Z testu Cogstate Continuous Paired Associate Learning, One Card Learning i Groton Maze Learning Test - Delayed Recall zadania
|
Po 7 miesiącach
|
Zmiana wyniku funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Po 7 miesiącach
|
Zmiana wyniku funkcji wykonawczych będzie mierzona przy użyciu średniej wyników Z testu uczenia się labiryntu grotona Cogstate i zadania zmiany zestawu
|
Po 7 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Motywacja
Ramy czasowe: Po 7 miesiącach
|
Oceniane za pomocą skal samooceny kompetencji poznawczych i samouczenia się
|
Po 7 miesiącach
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Po 7 miesiącach
|
Oceniane za pomocą skali kontroli, autonomii, samorealizacji i przyjemności (CASP-19)
|
Po 7 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 257651
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Różne zajęcia grupowe
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania