Effecten van een trainingsprogramma op basis van telraam en andere activiteiten bij gezonde oudere volwassenen
6 september 2016 bijgewerkt door: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van een gestructureerd programma, dat was gebaseerd op telraamtraining in combinatie met andere activiteiten, toegediend als wekelijkse groepslessen gedurende een periode van 7 maanden bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve stimulerende activiteiten worden vaak aanbevolen voor oudere volwassenen; er is echter weinig bekend over de effecten van deze activiteiten op cognitie, motivatie en kwaliteit van leven in deze populatie.
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van een gestructureerd programma, dat was gebaseerd op telraamtraining in combinatie met andere activiteiten, toegediend als wekelijkse groepslessen gedurende een periode van 7 maanden bij oudere volwassenen.
Achtentachtig oudere volwassenen namen deel aan een open-label gecontroleerd klinisch onderzoek om de effecten van dit trainingsprogramma op cognitie, motivatie en kwaliteit van leven te evalueren.
Training had in de loop van de tijd een significant effect; de trainingsgroep handhaafde hun prestatieniveau voor verbale leer- en geheugentaken, terwijl de controlegroep een significante afname van de prestaties vertoonde vanaf de basislijn tot na de interventie.
De proefpersonen in de trainingsgroep waren meer gemotiveerd om te leren bij aanvang van de studie; de training had echter geen significant effect op de motivatie of kwaliteit van leven.
Abacus-training in combinatie met andere activiteiten kan verbaal leren en geheugen bij oudere volwassenen ten goede komen.
Aanvullend onderzoek met langere follow-ups is nodig om te bepalen of de resultaten van deze training een positief effect zullen hebben op het leven van ouderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar
- Score ≥ 26 op het Mini-Mental State Examination
- Portugees als moedertaal.
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische of ernstige medische aandoening die deelname aan het onderzoek verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De individuen in de controlegroep kozen ervoor om deel te nemen aan verschillende groepsactiviteiten: stijldansen (5 deelnemers), buikdansen (4 deelnemers), koor (16 deelnemers), Spaanse lessen (8 deelnemers) en koor- en Spaanse lessen (6 deelnemers).
De activiteiten werden één keer per week aangeboden in lessen van 2 uur gedurende 35 weken en vonden plaats tussen april en november 2013.
|
stijldansen (5 deelnemers), buikdansen (4 deelnemers), koor (16 deelnemers), Spaanse lessen (8 deelnemers) en koor- en Spaanse lessen (6 deelnemers).
|
|
Experimenteel: Groep trainen
werd aangeboden in een wekelijkse les gedurende 2 uur gedurende 35 weken tussen april en november 2013.
De eerste 50 minuten werden besteed aan het uitvoeren van oefeningen met het telraam, met toenemende moeilijkheidsgraad.
Na de telraamtraining volgden één of twee van de volgende activiteiten: spelletjes spelen, neurobic en groepsdynamiek.
|
Trainingsprogramma op basis van telraam en andere activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging redeneerscore
Tijdsspanne: Na 7 maand
|
De wijziging in de redeneerscore wordt gemeten met behulp van de Z-score van de subtest Matrix Redeneren van de BETA III
|
Na 7 maand
|
|
Verandering van de aandachtsscore
Tijdsspanne: Na 7 maand
|
De verandering in de aandachtsscore wordt gemeten aan de hand van het gemiddelde van de Z-scores van de subtest Codes van de BETA III en de Cogstate Identification Task
|
Na 7 maand
|
|
Snelheid van verwerking van scorewijzigingen
Tijdsspanne: Na 7 maand
|
Snelheid van verwerkingsscoreverandering zal worden gemeten met behulp van de Z-score van de Cogstate Detection Task
|
Na 7 maand
|
|
Verandering van de werkgeheugenscore
Tijdsspanne: Na 7 maand
|
De verandering in de werkgeheugenscore wordt gemeten aan de hand van het gemiddelde van de Z-scores van de Cogstate One Back- en Two Back-taken
|
Na 7 maand
|
|
Verbaal leren en geheugenscore veranderen
Tijdsspanne: Na 7 maand
|
Verbaal leren en verandering van de geheugenscore worden gemeten aan de hand van het gemiddelde van de Z-scores van de Cogstate International Shopping List en International Shopping List - Delayed Recall-taken
|
Na 7 maand
|
|
Visueel leren en geheugenscore veranderen
Tijdsspanne: Na 7 maand
|
Visueel leren en verandering van de geheugenscore worden gemeten met behulp van het gemiddelde van de Z-scores van de Cogstate Continuous Paired Associate Learning, One Card Learning en Groton Maze Learning Test - Delayed Recall-taken
|
Na 7 maand
|
|
Scoreverandering uitvoerende functie
Tijdsspanne: Na 7 maand
|
De verandering van de executieve functiescore wordt gemeten met behulp van het gemiddelde van de Z-scores van de Cogstate Groton Maze Learning Test en Set Shifting Task
|
Na 7 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie
Tijdsspanne: Na 7 maanden
|
Geëvalueerd met behulp van de zelfconceptschalen van cognitieve competentie en zelfleren
|
Na 7 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Na 7 maanden
|
Geëvalueerd met behulp van de controle-, autonomie-, zelfrealisatie- en plezierschaal (CASP-19)
|
Na 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 257651
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .