- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02897102
Effekter af et træningsprogram baseret på abacus og andre aktiviteter hos raske ældre voksne
6. september 2016 opdateret af: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af et struktureret program, som var baseret på kulramstræning forbundet med andre aktiviteter, administreret som ugentlige gruppetimer over en 7 måneders periode hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitivt stimulerende aktiviteter anbefales ofte til ældre voksne; der er dog lidt kendt om virkningerne af disse aktiviteter på kognition, motivation og livskvalitet i denne befolkning.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af et struktureret program, som var baseret på kulramstræning forbundet med andre aktiviteter, administreret som ugentlige gruppetimer over en 7 måneders periode hos ældre voksne.
88 ældre voksne blev tilmeldt et åbent kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere effekten af dette træningsprogram på kognition, motivation og livskvalitet.
Træning havde en betydelig effekt over tid; træningsgruppen fastholdt deres præstationsniveau på verbal læring og hukommelsesopgaver, hvorimod kontrolgruppen udviste et signifikant fald i præstation fra baseline til post-intervention.
Fagene i træningsgruppen var mere motiverede for at lære ved studiestart; træningen havde dog ingen signifikant effekt på motivation eller livskvalitet.
Kulerammetræning forbundet med andre aktiviteter kan gavne verbal indlæring og hukommelse hos ældre voksne.
Yderligere undersøgelser med længere opfølgninger er nødvendige for at afgøre, om resultaterne af denne træning vil have en positiv effekt på ældre voksnes liv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Score ≥ 26 på Mini-Mental State Examination
- Portugisisk som modersmål.
Ekskluderingskriterier:
- En neurologisk eller alvorlig medicinsk tilstand, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Personerne i kontrolgruppen valgte at deltage i forskellige gruppeaktiviteter: Selskabsdans (5 deltagere), mavedans (4 deltagere), kor (16 deltagere), spanskundervisning (8 deltagere) og kor- og spanskundervisning (6 deltagere).
Aktiviteterne blev tilbudt en gang om ugen i 2 timers klasser i 35 uger og blev afholdt mellem april og november 2013.
|
balsaldans (5 deltagere), mavedans (4 deltagere), kor (16 deltagere), spanskundervisning (8 deltagere) og kor- og spanskundervisning (6 deltagere).
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
blev tilbudt i et ugentligt hold i 2 timer i 35 uger mellem april og november 2013.
De første 50 minutter blev brugt på at udføre øvelser med abacus, med stigende sværhedsgrad.
En eller to af følgende aktiviteter fulgte efter kulramstræningen: spille spil, neurobiske og gruppedynamik.
|
Træningsprogram baseret på abacus og andre aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begrundelse for scoreændring
Tidsramme: Efter 7 måneder
|
Ændring af begrundelsesscore vil blive målt ved hjælp af Z-score for Matrix Reasoning-deltesten i BETA III
|
Efter 7 måneder
|
|
Ændring af opmærksomhedsscore
Tidsramme: Efter 7 måneder
|
Ændring af opmærksomhedsscoren vil blive målt ved hjælp af gennemsnittet af Z-scorerne fra Codes-deltesten i BETA III og Cogstate Identification Task
|
Efter 7 måneder
|
|
Hastighed for behandling af scoreændring
Tidsramme: Efter 7 måneder
|
Bearbejdningshastighedsændringen vil blive målt ved hjælp af Z-score for Cogstate Detection Task
|
Efter 7 måneder
|
|
Ændring af arbejdshukommelsesscore
Tidsramme: Efter 7 måneder
|
Ændring af arbejdshukommelsesscore vil blive målt ved hjælp af gennemsnittet af Z-score for Cogstate One Back og Two Back opgaverne
|
Efter 7 måneder
|
|
Verbal indlæring og hukommelsesscore ændres
Tidsramme: Efter 7 måneder
|
Ændring af verbal indlæring og hukommelsesscore vil blive målt ved hjælp af gennemsnittet af Z-scorene fra Cogstate International Shopping List og International Shopping List - Delayed Recall opgaver
|
Efter 7 måneder
|
|
Visuel indlæring og hukommelsesscore ændres
Tidsramme: Efter 7 måneder
|
Ændring af visuel indlæring og hukommelsesscore vil blive målt ved hjælp af gennemsnittet af Z-score for Cogstate Continuous Paired Associate Learning, One Card Learning og Groton Maze Learning Test - Delayed Recall opgaver
|
Efter 7 måneder
|
|
Executive funktion score ændring
Tidsramme: Efter 7 måneder
|
Ændring af eksekutivfunktionsscore vil blive målt ved hjælp af gennemsnittet af Z-scorerne fra Cogstate Groton Maze Learning Test og Set Shifting Task
|
Efter 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivering
Tidsramme: Efter 7 måneder
|
Evalueret ved hjælp af selvkonceptskalaerne for kognitiv kompetence og selvlæring
|
Efter 7 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Efter 7 måneder
|
Evalueret ved hjælp af kontrol-, autonomi-, selvrealiserings- og fornøjelsesskalaen (CASP-19)
|
Efter 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2016
Først opslået (Skøn)
13. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 257651
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forskellige gruppeaktiviteter
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKognitiv aldringForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater