Effekter av ett träningsprogram baserat på kulram och andra aktiviteter hos friska äldre vuxna
6 september 2016 uppdaterad av: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ett strukturerat program, som baserades på kulramsträning i samband med andra aktiviteter, administrerade som veckovisa grupplektioner under en 7-månadersperiod hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiva stimulerande aktiviteter rekommenderas ofta för äldre vuxna; men lite är känt om effekterna av dessa aktiviteter på kognition, motivation och livskvalitet i denna population.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ett strukturerat program, som baserades på kulramsträning i samband med andra aktiviteter, administrerade som veckovisa grupplektioner under en 7-månadersperiod hos äldre vuxna.
Åttioåtta äldre vuxna inkluderades i en öppen kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera effekterna av detta träningsprogram på kognition, motivation och livskvalitet.
Träning hade en betydande effekt över tid; träningsgruppen bibehöll sin prestationsnivå när det gäller verbala inlärnings- och minnesuppgifter, medan kontrollgruppen uppvisade en signifikant minskning av prestation från baslinjen till post-intervention.
Ämnen i träningsgruppen var mer motiverade att lära sig vid studiestart; träningen hade dock ingen signifikant effekt på motivation eller livskvalitet.
Kulramsträning i samband med andra aktiviteter kan gynna verbal inlärning och minne hos äldre vuxna.
Ytterligare studier med längre uppföljningar är nödvändiga för att avgöra om resultaten av denna utbildning kommer att ha en positiv effekt på äldre vuxnas liv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 60 år
- Poäng ≥ 26 på Mini-Mental State Examination
- Portugisiska som modersmål.
Exklusions kriterier:
- Ett neurologiskt eller allvarligt medicinskt tillstånd som skulle förhindra deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Individerna i kontrollgruppen valde att delta i olika gruppaktiviteter: sällskapsdans (5 deltagare), magdans (4 deltagare), kör (16 deltagare), spanska klasser (8 deltagare) och kör- och spanska klasser (6 deltagare).
Aktiviteterna erbjöds en gång i veckan i 2 timmars klasser under 35 veckor och hölls mellan april och november 2013.
|
sällskapsdans (5 deltagare), magdans (4 deltagare), kör (16 deltagare), spanska klasser (8 deltagare) samt kör- och spanska klasser (6 deltagare).
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
erbjöds i en veckolektion i 2 timmar i 35 veckor mellan april och november 2013.
De första 50 minuterna ägnades åt att utföra övningar med kulramen, med ökande svårighet.
En eller två av följande aktiviteter följde efter kulramsträningen: spela spel, neurobic och gruppdynamik.
|
Träningsprogram baserat på kulram och andra aktiviteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resonerande poängförändring
Tidsram: Efter 7 månader
|
Förändring av resonemangspoäng kommer att mätas med Z-poäng för Matrix Reasoning-deltestet i BETA III
|
Efter 7 månader
|
|
Ändring av uppmärksamhetspoäng
Tidsram: Efter 7 månader
|
Förändring av uppmärksamhetspoäng kommer att mätas med hjälp av medelvärdet av Z-poängen för deltestet Codes i BETA III och Cogstate Identification Task
|
Efter 7 månader
|
|
Bearbetningshastigheten ändras poäng
Tidsram: Efter 7 månader
|
Bearbetningshastighetsförändringen kommer att mätas med hjälp av Z-poängen för Cogstate Detection Task
|
Efter 7 månader
|
|
Förändring av arbetsminnespoäng
Tidsram: Efter 7 månader
|
Förändring av arbetsminnespoäng kommer att mätas med hjälp av medelvärdet av Z-poängen för uppgifterna Cogstate One Back och Two Back
|
Efter 7 månader
|
|
Verbal inlärning och minnespoäng förändras
Tidsram: Efter 7 månader
|
Verbal inlärning och förändring av minnespoäng kommer att mätas med hjälp av genomsnittet av Z-poängen i Cogstate International Shopping List och International Shopping List - Fördröjda återkallande uppgifter
|
Efter 7 månader
|
|
Visuell inlärning och minnespoäng förändras
Tidsram: Efter 7 månader
|
Visuell inlärning och förändring av minnespoäng kommer att mätas med hjälp av medelvärdet av Z-poängen för Cogstate Continuous Paired Associate Learning, One Card Learning och Groton Maze Learning Test - Delayed Recall-uppgifter
|
Efter 7 månader
|
|
Executive funktion poäng förändring
Tidsram: Efter 7 månader
|
Förändring av exekutiva funktionspoäng kommer att mätas med hjälp av genomsnittet av Z-poängen i Cogstate Groton Maze Learning Test och Set Shifting Task
|
Efter 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivering
Tidsram: Efter 7 månader
|
Utvärderad med hjälp av självuppfattningsskalorna kognitiv kompetens och självinlärning
|
Efter 7 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: Efter 7 månader
|
Utvärderad med hjälp av kontroll-, autonomi-, självförverkligande- och nöjesskalan (CASP-19)
|
Efter 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Första postat (Uppskatta)
13 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 257651
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .