- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02897102
Az Abacuson és más tevékenységeken alapuló képzési program hatásai egészséges idős felnőtteknél
2016. szeptember 6. frissítette: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja egy strukturált program hatását, amely más tevékenységekkel összefüggő abakusz edzésen alapult, és 7 hónapon keresztül, heti csoportos órákon keresztül, idősebb felnőtteknél alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kognitív stimuláló tevékenységek gyakran ajánlottak idősebb felnőttek számára; keveset tudunk azonban ezen tevékenységeknek a megismerésre, a motivációra és az életminőségre gyakorolt hatásairól ebben a populációban.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja egy strukturált program hatását, amely más tevékenységekkel összefüggő abakusz edzésen alapult, és 7 hónapon keresztül, heti csoportos órákon keresztül, idősebb felnőtteknél alkalmazzák.
Nyolcvannyolc idősebb felnőttet vontak be egy nyílt, kontrollált klinikai vizsgálatba, hogy értékeljék ennek a képzési programnak a megismerésre, motivációra és életminőségre gyakorolt hatását.
A képzésnek jelentős hatása volt az idő múlásával; a tréningcsoport megtartotta teljesítményének szintjét a verbális tanulási és memóriafeladatokban, míg a kontrollcsoport teljesítménye szignifikánsan csökkent a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig.
A képzési csoport tantárgyai motiváltabbak voltak a tanulásra a tanulmányi belépéskor; a képzésnek azonban nem volt jelentős hatása a motivációra vagy az életminőségre.
Az egyéb tevékenységekkel összefüggő abakusz-tréning előnyös lehet a verbális tanulásban és a memóriában idősebb felnőtteknél.
További vizsgálatokra van szükség hosszabb követési idővel annak megállapítására, hogy a képzés eredményei pozitív hatással lesznek-e az idősebb felnőttek életére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 60 év
- Pontszám ≥ 26 a Mini-mentális állapotvizsgán
- A portugál, mint anyanyelv.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy súlyos egészségügyi állapot, amely megakadályozza a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó személyek különböző csoportos tevékenységekben vettek részt: társastánc (5 résztvevő), hastánc (4 résztvevő), kórus (16 résztvevő), spanyol órák (8 résztvevő) és kórus és spanyol órák (6 résztvevő).
A tevékenységeket hetente egyszer, 2 órás oktatásban kínálták 35 héten keresztül, és 2013 áprilisa és novembere között kerültek megrendezésre.
|
társastánc (5 fő), hastánc (4 fő), kórus (16 fő), spanyol órák (8 fő) és kórus és spanyol órák (6 fő).
|
Kísérleti: Képzési csoport
2013 áprilisa és novembere között 35 héten keresztül, egy heti osztályban ajánlották fel 2 órában.
Az első 50 perc az abakuszos gyakorlatok végrehajtásával telt, egyre nehezebben.
Az abakusz tréning után egy-két tevékenység következett: játék, neurobikus és csoportdinamika.
|
Képzési program abakusz és egyéb tevékenységek alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Indoklási pontszám változás
Időkeret: 7 hónap után
|
Az érvelési pontszám változását a BETA III mátrix érvelési résztesztjének Z-pontszáma fogja mérni.
|
7 hónap után
|
Figyelem pontszám változás
Időkeret: 7 hónap után
|
A figyelempontszám változását a BETA III kódok résztesztje és a Cogstate Identification Task Z-pontszámainak átlagával mérjük.
|
7 hónap után
|
A pontszám változásának feldolgozási sebessége
Időkeret: 7 hónap után
|
A pontszám változásának feldolgozási sebességét a Cogstate Detection Task Z-pontszámával mérjük
|
7 hónap után
|
A munkamemória pontszámának változása
Időkeret: 7 hónap után
|
A munkamemória pontszámának változását a rendszer a Cogstate One Back és a Two Back feladatok Z-pontszámainak átlagával méri.
|
7 hónap után
|
A verbális tanulás és a memória pontszámának változása
Időkeret: 7 hónap után
|
A verbális tanulás és a memória pontszámának változását a Cogstate International Shopping List és a International Shopping List – Delayed Recall feladatok Z-pontszámainak átlagával mérjük.
|
7 hónap után
|
A vizuális tanulás és a memória pontszáma megváltozik
Időkeret: 7 hónap után
|
A vizuális tanulás és a memória pontszámának változását a Cogstate Continuous Paired Associate Learning, az One Card Learning és a Groton Maze Learning Test – Delayed Recall feladatok Z-pontszámainak átlagával mérjük.
|
7 hónap után
|
Vezetői funkció pontszámának változása
Időkeret: 7 hónap után
|
A végrehajtó funkció pontszámának változását a Cogstate Groton Labirintus tanulási teszt és a Set Shifting Task Z-pontszámainak átlagával mérjük.
|
7 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Motiváció
Időkeret: 7 hónap után
|
Értékelés a kognitív kompetencia és az öntanulás énfogalmi skáláival
|
7 hónap után
|
Életminőség
Időkeret: 7 hónap után
|
Az ellenőrzés, autonómia, önmegvalósítás és öröm skála (CASP-19) segítségével értékelve
|
7 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 257651
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Különböző csoportos tevékenységek
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka