- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02898532
Děti s ADHD a symptomy podobnými ADHD a sportovní střelba na terč v dánských střeleckých asociacích.
Vliv účasti ve sportovní střelbě na terč na nepozorné, hyperaktivní a impulzivní příznaky u dětí – kontrolovaná studie osvědčených postupů.
Cvičení sportovní střelby na terč vyžaduje soustředěnou pozornost a motorickou stabilitu. Zprávy rodičů naznačují, že děti s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) mají prospěch z účasti ve sportovní střelbě na cíl v dánských střeleckých asociacích.
Cíl: Tato studie si klade za cíl zjistit, zda a do jaké míry sportovní střelba na terč u dětí s poruchami pozornosti snižuje závažnost nepozornosti, hyperaktivity a impulzivity uváděnou rodiči a učiteli a zlepšuje pohodu a kvalitu života dětí.
Přehled studie
Detailní popis
Děti s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) (DSM-5) se vyznačují třemi základními příznaky: nepozorností, hyperaktivitou a impulzivitou. Přibližně 2–3 % dánských školních dětí má diagnostikovanou ADHD (Madsen, Ersbøll, Olsen, Parner, & Obel, 2015) a prevalence v Dánsku je asi 5 % (Dalsgaard, Nielsen, & Simonsen, 2013). Mnoho dětí s ADHD má potíže se zvládáním sociálních vztahů, např. kolektivních sportů a jsou často vyloučeni z volnočasových aktivit s ostatními dětmi. To může mít dopad na jejich pohodu a kvalitu života, která do značné míry závisí na tom, zda mají přátele a komunity s vrstevníky (Riley et al., 2006). Téměř 50 % dětí s ADHD pociťuje hlavní příznaky v dospělosti a u mnoha se rozvinou psychické a sociální problémy (Dalsgaard, Mortensen, Frydenberg, & Thomsen, 2013) a hrozí jim předčasná smrt (Dalsgaard, Ostergaard, Leckman, Mortensen a Pedersen, 2015). Směrnice NICE (National Collaborating Center for Mental Health, 2009) doporučuje pro děti ve věku 6-18 let kombinaci farmakologické a psychosociální léčby (multimodální léčebný přístup) k nápravě jiných symptomů, než jsou základní symptomy ADHD. Rostoucí zaměření na výhody sportovních aktivit, jógy a všímavosti naznačuje, že fyzická aktivita může mít pozitivní dopad na děti a mladé lidi s ADHD (Cerrillo-Urbina et al., 2015; Kang, Choi, Kang, & Han, 2011; Haydicky, Wiener, Badali, Milligan a Ducharme, 2012; van der Oord, Bogels a Peijnenburg, 2012; van de Weijer-Bergsma, Formsma, de Bruin a Bogels, 2012).
Sport Střelba na terč lze považovat za typ mentálního tréninku, ve kterém sportovec využívá techniky dýchání ke zklidnění, soustředění a zlepšení pozornosti. Mysl a tělo musí být v naprosté rovnováze a používané techniky jsou podobné těm, které se používají při meditaci (Jeppesen & Pensgaard, 2006). Kromě toho se předpisy vztahují na dánské střelecké asociace, v kombinaci se způsobem, jakým se sport v terčové střelbě provozuje v Dánsku, je spojen s pevnými fyzickými hranicemi, jasnými pravidly a odlišnou strukturou činnosti. Dále je to sport, kde je dospělý instruktor vždy velmi blízko k dítěti a je zvykem, že instruktor dává pokyny klidně, strukturovaně a stručně. Sportovní střelba na terč má tedy implicitně prvky, které lze považovat za ochranné faktory prostředí pro nepozorné dítě, a mohou tak přispět ke snížení příznaků ADHD a posílit pohodu a kvalitu života dítěte. V roce 2012 zahájila Dánská gymnastická a sportovní organizace (DGI) sportovní projekt, kde děti s ADHD nebo podobnými příznaky nepozornosti, hyperaktivity a impulzivity provozovaly sportovní střelbu na cíl v Dánské střelecké asociaci. Hodnocení ukázalo, že děti se během tréninku více koncentrovaly a koncentrovaly (Maansson, 2015). Na základě těchto zkušeností byla zahájena tato studie. Žádné studie však nezkoumaly vliv sportovní střelby na cíl u dětí s problémy s nepozorností, hyperaktivitou a impulzivitou.
Hlavním cílem této studie je proto prozkoumat vliv účasti ve sportovní střelbě na terč v Dánské střelecké asociaci na děti, které mají potíže s nepozorností, hyperaktivitou a impulzivitou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
- Nábor
- Odense Kommune
-
Kontakt:
- Annegrete Maansson, Ph.d. fellow
- Telefonní číslo: +45 23 69 53 38
- E-mail: amaansson@health.sdu.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti podle kritérií: Věk 10-14 let, buď s diagnózou ADHD, nebo vybrané pracovníky školy či školním psychologem, aby vykazovaly výrazné obtíže s nepozorností, hyperaktivitou a impulzivitou, které ovlivňují školní docházku dítěte. Pokud dítě dostává farmakologickou léčbu ADHD a očekává se, že léčba bude během období intervence stabilní.
Kritéria vyloučení:
Nejsou zahrnuty děti s tělesným zrakovým handicapem nebo závažnými příznaky současných psychických potíží, jako je psychóza nebo sebevražedné myšlenky nebo popudy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Zásah je organizován ve spolupráci mezi místní školou, Dánskou střeleckou asociací a národní DGI (Dánská gymnastická a sportovní organizace).
Zásah je dostupný geograficky po celé zemi.
Děti budou sportovat ve střelbě na terč v místním Střeleckém svazu jednou týdně v době vyučování po dobu 6 měsíců.
Vybranými školami jsou buď speciální školy, nebo obecní školy se speciálními vzdělávacími programy pro děti s diagnózou ADHD nebo těžkými obtížemi hyperaktivity, nepozornosti a impulzivity.
Učitelé doprovázejí děti do Střeleckého spolku, kde se s nimi setkávají instruktoři.
|
Děti s ADHD nebo symptomy podobnými ADHD provozující sportovní střelbu na terč v dánských střeleckých asociacích během školní docházky po dobu 6 měsíců.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Stejná cílová skupina jako děti v intervenční skupině.
V kontrolní skupině se děti nevěnují sportovní střelbě na terč ani ve škole, ani ve volném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení učiteli ADHD-RS-IV.
Časové okno: Před a po (6 měsíců po zahájení) intervence
|
Celkové skóre u relevantních 18 položek na symptomech nepozornosti, hyperaktivity a impulzivity na učiteli hodnocené ADHD-RS-IV.
|
Před a po (6 měsíců po zahájení) intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Qb-test.
Časové okno: Před a po (6 měsíců po zahájení) intervence
|
Hyperaktivita (vzdálenost a plocha) a nepozornost (rozptyl reakční doby a chyby opomenutí) měřené Qb-testem.
|
Před a po (6 měsíců po zahájení) intervence
|
ADHD-RS-IV hodnoceno rodiči.
Časové okno: Před a po (6 měsíců po zahájení) intervence
|
Celkové skóre na relevantních 18 položkách symptomů nepozornosti, hyperaktivity a impulzivity u rodičů hodnocených ADHD-RS-IV.
|
Před a po (6 měsíců po zahájení) intervence
|
SDQ hodnocené učiteli a rodiči.
Časové okno: Před a po (6 měsíců po zahájení) intervence
|
Celkové skóre v SDQ hodnoceném učiteli a rodiči.
|
Před a po (6 měsíců po zahájení) intervence
|
Dětské hodnocení Kidscreen-27
Časové okno: Před a po (6 měsíců po zahájení) intervence
|
Kvalita života měřená celkovým skóre na dětském screen-27 hodnoceném dítětem.
|
Před a po (6 měsíců po zahájení) intervence
|
Rozhovory
Časové okno: Začátek před intervencí (1 měsíc), během intervence (6 měsíců) a po ukončení intervence (1-3 měsíce). Celková doba 8-10 měsíců.
|
Polostrukturované kvalitativní rozhovory s rodiči, učiteli a dětmi.
Zaměřte se na účast a zapojení dětí a mechanismy změny.
|
Začátek před intervencí (1 měsíc), během intervence (6 měsíců) a po ukončení intervence (1-3 měsíce). Celková doba 8-10 měsíců.
|
Pozorování
Časové okno: Začátek před intervencí (1 měsíc), během intervence (6 měsíců) a po ukončení intervence (1-3 měsíce). Celková doba 8-10 měsíců.
|
Pozorování dětí (zásahová skupina) ve třídě a ve Střeleckém svazu.
Zaměřte se na účast a angažovanost.
|
Začátek před intervencí (1 měsíc), během intervence (6 měsíců) a po ukončení intervence (1-3 měsíce). Celková doba 8-10 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kirsten Kaya Roessler, Ph.D., Prof., Department of Psychology.
- Vrchní vyšetřovatel: Annegrete Maansson, Ph.D fellow, Department of Psychology.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SDU-SUN-VEK20130134
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
University of California, RiversideUniversity of California, Irvine; Chapman UniversityZatím nenabíráme
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of HealthZatím nenabíráme
-
D'Or Institute for Research and EducationOkinawa Institute of Science and Technology Graduate UniversityZatím nenabíráme
-
Milton S. Hershey Medical CenterNábor
-
Bradley HospitalNábor
-
Loewenstein HospitalTel Aviv University; Wingate InstituteNábor
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteNábor
-
University of FribourgParis West University Nanterre La DéfenseZatím nenabíráme
-
Lund UniversityNábor
Klinické studie na Vzdělávací programy
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy