- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02898532
Lapset, joilla on ADHD:tä ja ADHD:n kaltaisia oireita, ja kohdeammuntalaji Tanskan ammuntaliitoissa.
Tarkkuusammuntaurheiluun osallistumisen vaikutus tarkkaamattomiin, hyperaktiivisiin ja impulsiivisiin oireisiin lapsilla – Kontrolloitu tutkimus parhaista käytännöistä.
Tarkkuusammuntalajin harjoittaminen vaatii keskittyneitä huomioita ja motorista vakautta. Vanhempien raportit viittaavat siihen, että lapset, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), hyötyvät osallistumisesta ammuntaurheiluun Tanskan ammusliitoissa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö ja missä määrin tarkkaavaisuusvaikeuksista kärsivien lasten tarkkuusammuntaurheilu vanhempien ja opettajien ilmoittamaa välinpitämättömyyden, yliaktiivisuuden ja impulsiivisuuden vakavuutta sekä parantaa lasten hyvinvointia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsille, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) (DSM-5), on kolme keskeistä oiretta: tarkkaamattomuus, yliaktiivisuus ja impulsiivisuus. Noin 2-3 %:lla tanskalaisista koululaisista diagnosoidaan ADHD (Madsen, Ersbøll, Olsen, Parner & Obel, 2015), ja esiintyvyys Tanskassa on noin 5 % (Dalsgaard, Nielsen ja Simonsen, 2013). Monilla ADHD-lapsilla on vaikeuksia hallita sosiaalisia suhteita, esim. joukkuelajeja, ja heidät jätetään usein vapaa-ajan harrastusten ulkopuolelle muiden lasten kanssa. Tällä voi olla vaikutusta heidän hyvinvointiinsa ja elämänlaatuunsa, mikä riippuu pitkälti siitä, onko heillä ystäviä ja yhteisöjä ikätovereiden kanssa (Riley ym., 2006). Lähes 50 % ADHD-lapsista kokee ydinoireet aikuisiässä, ja monille kehittyy psykologisia ja sosiaalisia ongelmia (Dalsgaard, Mortensen, Frydenberg & Thomsen, 2013) ja he ovat vaarassa kuolla ennenaikaisesti (Dalsgaard, Ostergaard, Leckman, Mortensen, & Pedersen, 2015). NICE-ohjeisto (National Collaborating Center for Mental Health, 2009) suosittelee 6–18-vuotiaille lapsille farmakologisen ja psykososiaalisen hoidon yhdistelmää (multimodaalinen hoitomenetelmä) muiden oireiden kuin ADHD:n perusoireiden korjaamiseksi. Kasvava keskittyminen urheilutoiminnan, joogan ja mindfulnessin hyötyihin viittaa siihen, että fyysisellä aktiivisuudella voi olla myönteinen vaikutus ADHD-lapsiin ja nuoriin (Cerrillo-Urbina et al., 2015; Kang, Choi, Kang ja Han, 2011; Haydicky, Wiener, Badali, Milligan ja Ducharme, 2012; van der Oord, Bogels ja Peijnenburg, 2012; van de Weijer-Bergsma, Formsma, de Bruin ja Bogels, 2012).
Tarkkuusammunta voidaan pitää eräänlaisena henkisen harjoittelun tyyppinä, jossa urheilija käyttää hengitystekniikoita rauhoittumiseen, keskittymiseen ja keskittymisen parantamiseen. Mielen ja kehon tulee olla täydellisessä tasapainossa ja käytetyt tekniikat ovat samanlaisia kuin meditaatiossa (Jeppesen & Pensgaard, 2006). Lisäksi Tanskan ampumayhdistyksiin sovelletaan säännöksiä, yhdistettynä siihen, miten tarkkuusammuntalaji harjoitetaan Tanskassa, liittyy kiinteisiin fyysisiin rajoihin, selkeisiin sääntöihin ja toiminnan selkeään rakenteeseen. Lisäksi se on urheilulaji, jossa aikuisohjaaja on aina hyvin lähellä lasta ja ohjaajan on tapana antaa ohjeita rauhallisesti, jäsennellysti ja ytimekkäästi. Siten ammuntaurheilussa on implisiittisesti elementtejä, joita voidaan pitää huolimattoman lapsen suojaavina ympäristötekijöinä ja jotka voivat siten osaltaan vähentää ADHD-oireita ja vahvistaa lapsen hyvinvointia ja elämänlaatua. Vuonna 2012 Tanskan voimistelu- ja urheilujärjestö (DGI) käynnisti urheiluprojektin, jossa ADHD:tä tai vastaavia tarkkaamattomuuden, yliaktiivisuuden ja impulsiivisuuden oireita sairastavat lapset harjoittelivat ammuntaurheilua Tanskan ammuntaliitossa. Arviointi osoitti, että lapset keskittyivät ja keskittyivät koulutuksen aikana (Maansson, 2015). Tämän kokemuksen perusteella tämä tutkimus on aloitettu. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu ammuntaurheilun vaikutusta lapsille, joilla on vaikeuksia huomioimattomuuden, yliaktiivisuuden ja impulsiivisuuden kanssa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siis tutkia Tanskan Ammuntaliiton tarkkuusammuntalajeihin osallistumisen vaikutusta lapsille, joilla on vaikeuksia huomioimattomuuden, yliaktiivisuuden ja impulsiivisuuden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense Kommune
-
Ottaa yhteyttä:
- Annegrete Maansson, Ph.d. fellow
- Puhelinnumero: +45 23 69 53 38
- Sähköposti: amaansson@health.sdu.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset seuraavat kriteerit: Ikä 10-14 vuotta, joko ADHD-diagnoosi tai koulun henkilökunnan tai koulupsykologin valitsema tarkkaamattomuuden, yliaktiivisuuden ja impulsiivisuuden vaikeudet, jotka vaikuttavat lapsen koulunkäyntiin. Jos lapsi saa ADHD:n lääkehoitoa ja hoidon odotetaan olevan vakaa interventiojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Lapsia, joilla on fyysinen näkövamma tai vakavia oireita nykyisistä mielenterveysongelmista, kuten psykoosi tai itsemurha-ajatuksia tai impulsseja, ei lueta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventio järjestetään yhteistyössä paikallisen koulun, Danish Shooting Associationin ja kansallisen DGI:n (The Danish Gymnastics and Sporting Organisation) kanssa.
Interventio on saatavilla maantieteellisesti valtakunnallisesti.
Lapset harjoittelevat ammuntaurheilua paikallisessa Ammuntaliitossa kerran viikossa kouluaikana 6 kuukauden ajan.
Valitut koulut ovat joko erityiskouluja tai kunnallisia kouluja, joissa on erityisopetusohjelmia lapsille, joilla on diagnosoitu ADHD tai vakavia hyperaktiivisuuden, tarkkaamattomuuden ja impulsiivisuuden vaikeuksia.
Opettajat seuraavat lapset Ammuntayhdistykseen, jossa ohjaajat tapaavat heidät.
|
Lapset, joilla on ADHD:tä tai ADHD:n kaltaisia oireita, harjoittavat ammuntaurheilua Tanskan ampumaliitoissa koulun aikana 6 kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sama kohderyhmä kuin interventioryhmän lapset.
Vertailuryhmän lapset eivät harrasta ammuntaurheilua koulussa tai vapaa-ajalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettajaluokitus ADHD-RS-IV.
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (6 kuukautta aloittamisen jälkeen).
|
Kokonaispisteet asiaankuuluvista 18:sta tarkkaamattomuuden, yliaktiivisuuden ja impulsiivisuuden oireista opettajan arvioimassa ADHD-RS-IV:ssä.
|
Interventio ennen ja jälkeen (6 kuukautta aloittamisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Qb-testi.
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (6 kuukautta aloittamisen jälkeen).
|
Hyperaktiivisuus (etäisyys ja pinta-ala) ja tarkkaamattomuus (reaktioajan varianssi ja poistumisvirheet) Qb-testillä mitattuna.
|
Interventio ennen ja jälkeen (6 kuukautta aloittamisen jälkeen).
|
|
Vanhemman hyväksymä ADHD-RS-IV.
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (6 kuukautta aloittamisen jälkeen).
|
Kokonaispisteet asiaankuuluvista 18:sta tarkkaamattomuuden, yliaktiivisuuden ja impulsiivisuuden oireista vanhemman arvioimalla ADHD-RS-IV:llä.
|
Interventio ennen ja jälkeen (6 kuukautta aloittamisen jälkeen).
|
|
Opettajien ja vanhempien arvioima SDQ.
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (6 kuukautta aloittamisen jälkeen).
|
Opettajien ja vanhempien arvioiman SDQ:n kokonaispisteet.
|
Interventio ennen ja jälkeen (6 kuukautta aloittamisen jälkeen).
|
|
Lapsille luokiteltu Kidscreen-27
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (6 kuukautta aloittamisen jälkeen).
|
Elämänlaatu mitattuna lasten arvioiden Kidscreen-27:n kokonaispisteillä.
|
Interventio ennen ja jälkeen (6 kuukautta aloittamisen jälkeen).
|
|
Haastattelut
Aikaikkuna: Ennen interventiota (1 kuukausi) aloitus, interventiojakson aikana (6 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen (1-3 kuukautta). Kokonaiskesto 8-10 kuukautta.
|
Puolistrukturoidut laadulliset haastattelut vanhempien, opettajien ja lasten kanssa.
Keskity lasten osallistumiseen ja sitoutumiseen sekä muutosmekanismeihin.
|
Ennen interventiota (1 kuukausi) aloitus, interventiojakson aikana (6 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen (1-3 kuukautta). Kokonaiskesto 8-10 kuukautta.
|
|
Havainnot
Aikaikkuna: Ennen interventiota (1 kuukausi) aloitus, interventiojakson aikana (6 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen (1-3 kuukautta). Kokonaiskesto 8-10 kuukautta.
|
Lasten havaintoja (interventioryhmä) luokassa ja Ammuntaliitossa.
Keskity osallistumiseen ja sitoutumiseen.
|
Ennen interventiota (1 kuukausi) aloitus, interventiojakson aikana (6 kuukautta) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen (1-3 kuukautta). Kokonaiskesto 8-10 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kirsten Kaya Roessler, Ph.D., Prof., Department of Psychology.
- Päätutkija: Annegrete Maansson, Ph.D fellow, Department of Psychology.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDU-SUN-VEK20130134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
Wuhan Sports UniversityLopetettuADHD | ADHD - yhdistetty tyyppi | ADHD - tarkkaavainen tyyppi | ADHD - tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuus | ADHD Erityisesti toimeenpanotoiminnan vajaatoimintaKiina
-
St. Antonius HospitalEi vielä rekrytointiaADHD | Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus | Huomiohäiriö | LISÄTÄ | ADHD, pääosin välinpitämätön tyyppi | ADHD, pääosin hyperaktiivinen - Impulsiivinen | Tarkkailuvajehäiriö (ADD) | Hyperaktiivisuus | Tarkkaamattomuus | ADHD, pääasiassa hyperaktiivisuustyyppi | ADHD-ei muuta määritelty | Hyperaktiivisuushäiriö | ADHD, pääosin... ja muut ehdot
-
EMOTIVValmisADHD | ADHD - yhdistetty tyyppi | ADHD - tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuusEtelä -Korea
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytointi
-
Region Örebro CountyAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of TorontoValmis
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonValmis
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Valmis
Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelmat
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot