- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02898532
Børn med ADHD og ADHD-lignende symptomer og målskydning i Danske Skytteforbund.
Indflydelsen af at deltage i målskydningssport på uopmærksomme, hyperaktive og impulsive symptomer hos børn - en kontrolleret undersøgelse af bedste praksis.
At dyrke skydesport kræver fokuseret opmærksomhed og motorisk stabilitet. Forældrerapporter tyder på, at børn med opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) har gavn af at deltage i skydesport i Danske Skytteforeninger.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om og i hvilket omfang skydesport hos børn med opmærksomhedsvanskeligheder reducerer forældre- og lærerrapporteret sværhedsgrad af uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet og forbedrer børns trivsel og livskvalitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) (DSM-5) er karakteriseret ved tre kernesymptomer: uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet. Cirka 2-3 % af danske skolebørn er diagnosticeret med ADHD (Madsen, Ersbøll, Olsen, Parner, & Obel, 2015), og prævalensen i Danmark er omkring 5 % (Dalsgaard, Nielsen, & Simonsen, 2013). Mange børn med ADHD oplever vanskeligheder med at håndtere sociale relationer, f.eks. holdsport, og er ofte udelukket fra fritidsaktiviteter med andre børn. Dette kan have betydning for deres trivsel og livskvalitet, som i høj grad afhænger af, om de har venner og fællesskaber med jævnaldrende (Riley et al., 2006). Næsten 50 % af børn med ADHD oplever kernesymptomerne i voksenalderen, og mange udvikler psykiske og sociale problemer (Dalsgaard, Mortensen, Frydenberg, & Thomsen, 2013) og er i risiko for for tidlig død (Dalsgaard, Ostergaard, Leckman, Mortensen, & Pedersen, 2015). NICE guideline (National Collaborating Center for Mental Health, 2009) anbefaler en kombination af farmakologisk og psykosocial behandling (multimodal behandlingstilgang) til børn i alderen 6-18 år, for at afhjælpe andre symptomer end ADHD kernesymptomer. Et voksende fokus på fordelene ved sportsaktiviteter, yoga og mindfulness tyder på, at fysisk aktivitet kan have en positiv indvirkning på børn og unge med ADHD (Cerrillo-Urbina et al., 2015; Kang, Choi, Kang, & Han, 2011; Haydicky, Wiener, Badali, Milligan, & Ducharme, 2012; van der Oord, Bogels, & Peijnenburg, 2012; van de Weijer-Bergsma, Formsma, de Bruin, & Bogels, 2012).
Sporten Target shooting kan betragtes som en form for mental træning, hvor atleten bruger vejrtrækningsteknikker til at falde til ro, fokusere og forbedre opmærksomheden. Sind og krop skal være i fuldstændig balance, og de anvendte teknikker ligner dem, der bruges i meditation (Jeppesen & Pensgaard, 2006). Ydermere gælder regler for Danske Skytteforbund, i kombination med at den måde skydesporten udøves på i Danmark er forbundet med faste fysiske grænser, klare regler og en udpræget struktur for aktiviteten. Ydermere er det en sport, hvor den voksne instruktør altid er meget tæt på barnet, og det er kutyme, at instruktøren giver instruktioner på en rolig, struktureret og kortfattet måde. Målskydning har således implicit elementer, der kan betragtes som beskyttende miljøfaktorer for det uopmærksomme barn og dermed kan bidrage til at reducere ADHD-symptomer og styrke barnets trivsel og livskvalitet. Dansk Gymnastik og Idræts Organisation (DGI) igangsatte i 2012 et idrætsprojekt, hvor børn med ADHD eller lignende symptomer på uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet dyrkede skydesport i Dansk Skytteforbund. Evalueringen viste, at børnene blev mere koncentrerede og fokuserede under træningen (Maansson, 2015). På baggrund af denne erfaring er denne undersøgelse igangsat. Der er dog ingen undersøgelser, der har undersøgt effekten af skydesport for børn med vanskeligheder med uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet.
Hovedformålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge betydningen af deltagelse i skydesport i Dansk Skytteforbund for børn med vanskeligheder med uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense Kommune
-
Kontakt:
- Annegrete Maansson, Ph.d. fellow
- Telefonnummer: +45 23 69 53 38
- E-mail: amaansson@health.sdu.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn efter kriterier: Alder 10-14 år, enten ADHD-diagnose eller udvalgt af skolens personale eller skolepsykolog til at vise tydelige vanskeligheder med uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet, som påvirker barnets skolegang. Hvis barnet får farmakologisk behandling for ADHD og behandlingen forventes at være stabil i interventionsperioden.
Ekskluderingskriterier:
Børn, der udviser et fysisk synshandicap eller alvorlige symptomer på aktuelle mentale helbredsproblemer såsom psykose eller selvmordstanker eller -impulser er ikke inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Indsatsen tilrettelægges i samarbejde mellem den lokale skole, Dansk Skytteforbund og det nationale DGI (Dansk Gymnastik og Idræts Organisation).
Indsatsen er tilgængelig geografisk på landsplan.
Børnene vil dyrke skydesport i det lokale Skydeforbund en gang om ugen i skoletiden i en periode på 6 måneder.
Udvalgte skoler er enten specialskoler eller kommunale skoler med specialpædagogiske programmer for børn diagnosticeret med enten ADHD eller svære vanskeligheder med hyperaktivitet, uopmærksomhed og impulsivitet.
Lærere følger børnene til Skytteforeningen, hvor instruktørerne møder dem.
|
Børn med ADHD eller ADHD-lignende symptomer dyrker skydesport i Danske Skytteforeninger i skoletiden i 6 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Samme målgruppe som børn i indsatsgruppen.
I kontrolgruppen dyrker børn ikke skydesport, hverken i skolen eller fritiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærervurderet ADHD-RS-IV.
Tidsramme: Indgreb før og efter (6 måneder efter påbegyndelse).
|
Den samlede score på de relevante 18 punkter om symptomer på uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet på den lærervurderede ADHD-RS-IV.
|
Indgreb før og efter (6 måneder efter påbegyndelse).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Qb-test.
Tidsramme: Indgreb før og efter (6 måneder efter påbegyndelse).
|
Hyperaktivitet (afstand og areal) og uopmærksomhed (reaktionstidsvarians og udeladelsesfejl) målt ved Qb-testen.
|
Indgreb før og efter (6 måneder efter påbegyndelse).
|
|
Forældrebedømt ADHD-RS-IV.
Tidsramme: Indgreb før og efter (6 måneder efter påbegyndelse).
|
Den samlede score på de relevante 18 punkter på symptomer på uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet på den forældrebedømte ADHD-RS-IV.
|
Indgreb før og efter (6 måneder efter påbegyndelse).
|
|
Lærer- og forældrebedømt SDQ.
Tidsramme: Indgreb før og efter (6 måneder efter påbegyndelse).
|
Den samlede score på den lærer- og forældrebedømte SDQ.
|
Indgreb før og efter (6 måneder efter påbegyndelse).
|
|
Børneklassificeret Kidscreen-27
Tidsramme: Indgreb før og efter (6 måneder efter påbegyndelse).
|
Livskvalitet målt ved den samlede score på den børnebedømte Kidscreen-27.
|
Indgreb før og efter (6 måneder efter påbegyndelse).
|
|
Interviews
Tidsramme: Før intervention (1 måned) start, i interventionsperiode (6 måneder) og efter afslutning af intervention (1-3 måneder). En samlet periode på 8-10 måneder.
|
Semistrukturerede kvalitative interviews med forældre, lærere og børn.
Fokus på børns deltagelse og engagement og forandringsmekanismer.
|
Før intervention (1 måned) start, i interventionsperiode (6 måneder) og efter afslutning af intervention (1-3 måneder). En samlet periode på 8-10 måneder.
|
|
Observationer
Tidsramme: Før intervention (1 måned) start, i interventionsperiode (6 måneder) og efter afslutning af intervention (1-3 måneder). En samlet periode på 8-10 måneder.
|
Observationer af børn (indsatsgruppe) i klasseværelset og i Skytteforeningen.
Fokus på deltagelse og engagement.
|
Før intervention (1 måned) start, i interventionsperiode (6 måneder) og efter afslutning af intervention (1-3 måneder). En samlet periode på 8-10 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kirsten Kaya Roessler, Ph.D., Prof., Department of Psychology.
- Ledende efterforsker: Annegrete Maansson, Ph.D fellow, Department of Psychology.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SDU-SUN-VEK20130134
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
Hartford HospitalRekruttering
-
Universidad de GranadaIkke rekrutterer endnu
-
Chen LiRekruttering
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTilmelding efter invitation
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaAfsluttet
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogrammer
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt