- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02898532
Barn med ADHD och ADHD-liknande symtom och målskyttesport i danska skytteförbund.
Inflytandet av att delta i målskyttesport på ouppmärksamma, hyperaktiva och impulsiva symtom hos barn - en kontrollerad studie av bästa praxis.
Att utöva målskyttesport kräver fokuserad uppmärksamhet och motorisk stabilitet. Föräldrarapporter tyder på att barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD) har nytta av att delta i målskyttesport i danska skytteförbund.
Syfte: Denna studie syftar till att undersöka om och i vilken utsträckning målskyttesport hos barn med uppmärksamhetssvårigheter minskar föräldra- och lärare-rapporterade svårigheter av ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet, och förbättrar barnens välbefinnande och livskvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) (DSM-5) kännetecknas av tre kärnsymtom: ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet. Ungefär 2-3 % av danska skolbarn har diagnosen ADHD (Madsen, Ersbøll, Olsen, Parner, & Obel, 2015), och prevalensen i Danmark är cirka 5 % (Dalsgaard, Nielsen, & Simonsen, 2013). Många barn med ADHD upplever svårigheter att hantera sociala relationer, t.ex. lagidrott, och är ofta utestängda från fritidsaktiviteter med andra barn. Detta kan ha en inverkan på deras välbefinnande och livskvalitet som i hög grad beror på om de har vänner och gemenskaper med jämnåriga (Riley et al., 2006). Nästan 50 % av barn med ADHD upplever kärnsymtomen i vuxen ålder, och många utvecklar psykologiska och sociala problem (Dalsgaard, Mortensen, Frydenberg, & Thomsen, 2013) och riskerar att dö i förtid (Dalsgaard, Ostergaard, Leckman, Mortensen, & Pedersen, 2015). NICE-riktlinjen (National Collaborating Center for Mental Health, 2009) rekommenderar en kombination av farmakologisk och psykosocial behandling (multimodal behandlingsmetod) för barn i åldrarna 6-18 år, för att bota andra symtom än ADHD-kärnsymptom. Ett växande fokus på fördelarna med sportaktiviteter, yoga och mindfulness tyder på att fysisk aktivitet kan ha en positiv inverkan på barn och unga med ADHD (Cerrillo-Urbina et al., 2015; Kang, Choi, Kang, & Han, 2011; Haydicky, Wiener, Badali, Milligan, & Ducharme, 2012; van der Oord, Bogels, & Peijnenburg, 2012; van de Weijer-Bergsma, Formsma, de Bruin, & Bogels, 2012).
Sporten målskytte kan betraktas som en typ av mental träning där idrottaren använder andningstekniker för att lugna ner sig, fokusera och förbättra uppmärksamheten. Sinne och kropp måste vara i fullständig balans och de tekniker som används liknar de som används vid meditation (Jeppesen & Pensgaard, 2006). Vidare gäller regler för de danska skytteförbunden, i kombination med hur målskyttesporten utövas i Danmark är förknippad med fasta fysiska gränser, tydliga regler och en distinkt struktur för aktiviteten. Dessutom är det en sport där den vuxne instruktören alltid är väldigt nära barnet, och det är vanligt att instruktören ger instruktioner på ett lugnt, strukturerat och kortfattat sätt. Målskyttesport har alltså implicit drag av element som kan betraktas som skyddande miljöfaktorer för det ouppmärksamma barnet och därmed kan bidra till att minska ADHD-symtom och stärka barnets välbefinnande och livskvalitet. 2012 initierade den danska gymnastik- og idrottsorganisationen (DGI) ett idrottsprojekt, där barn med ADHD eller liknande symtom på ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet utövade målskyttesport i Danska Skytteförbundet. Utvärderingen visade att barnen blev mer koncentrerade och fokuserade under träningen (Maansson, 2015). Baserat på denna erfarenhet har denna studie inletts. Inga studier har dock undersökt effekten av målskyttesporter för barn med svårigheter med ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet.
Huvudsyftet med denna studie är därför att undersöka inflytandet av deltagande i målskyttesporter i Danska Skytteförbundet för barn med svårigheter med ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
- Rekrytering
- Odense Kommune
-
Kontakt:
- Annegrete Maansson, Ph.d. fellow
- Telefonnummer: +45 23 69 53 38
- E-post: amaansson@health.sdu.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn enligt kriterier: Ålder 10-14 år, antingen ADHD-diagnos eller utvalda av skolpersonal eller skolpsykolog för att visa tydliga svårigheter med ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet, vilket påverkar barnets skolgång. Om barnet får farmakologisk behandling för ADHD och behandlingen förväntas vara stabil under interventionstiden.
Exklusions kriterier:
Barn som uppvisar ett fysiskt synhandikapp eller allvarliga symtom på aktuella psykiska svårigheter såsom psykoser eller självmordstankar eller -impulser ingår inte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Interventionen organiseras i samarbete mellan den lokala skolan, det danska skytteförbundet och det nationella DGI (Den danska gymnastik- og idrottsorganisationen).
Insatsen är tillgänglig geografiskt i hela landet.
Barnen kommer att utöva målskyttesport i det lokala skytteförbundet en gång i veckan under skoltid under en period av 6 månader.
Utvalda skolor är antingen specialskolor eller kommunala skolor med specialpedagogiska program för barn med diagnosen antingen ADHD eller svåra svårigheter med hyperaktivitet, ouppmärksamhet och impulsivitet.
Lärare följer med barnen till Skytteförbundet där instruktörerna träffar dem.
|
Barn med ADHD eller ADHD-liknande symtom som utövar målskyttesport i danska skytteförbund, under skoltid, i 6 månader.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Samma målgrupp som barn i insatsgruppen.
I kontrollgruppen utövar barn inte skyttesport, varken i skolan eller fritiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lärarklassad ADHD-RS-IV.
Tidsram: Före och efter (6 månader efter påbörjad) intervention
|
Totalpoängen på de relevanta 18 punkterna om symtom på ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet på den lärarbedömda ADHD-RS-IV.
|
Före och efter (6 månader efter påbörjad) intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Qb-test.
Tidsram: Före och efter (6 månader efter påbörjad) intervention
|
Hyperaktivitet (avstånd och område) och ouppmärksamhet (reaktionstidsvarians och utelämnandefel) mätt med Qb-testet.
|
Före och efter (6 månader efter påbörjad) intervention
|
Förälderklassad ADHD-RS-IV.
Tidsram: Före och efter (6 månader efter påbörjad) intervention
|
Den totala poängen på de relevanta 18 punkterna om symtom på ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet på den förälderklassade ADHD-RS-IV.
|
Före och efter (6 månader efter påbörjad) intervention
|
Lärar- och föräldraklassad SDQ.
Tidsram: Före och efter (6 månader efter påbörjad) intervention
|
De totala poängen på den lärar- och förälderklassade SDQ.
|
Före och efter (6 månader efter påbörjad) intervention
|
Barnklassad Kidscreen-27
Tidsram: Före och efter (6 månader efter påbörjad) intervention
|
Livskvalitet mätt med den totala poängen på den barnklassade Kidscreen-27.
|
Före och efter (6 månader efter påbörjad) intervention
|
Intervjuer
Tidsram: Före intervention (1 månad) start, under interventionsperiod (6 månader) och efter avslutad intervention (1-3 månader). Totalt 8-10 månader.
|
Semistrukturerade kvalitativa intervjuer med föräldrar, lärare och barn.
Fokus på barns deltagande och engagemang och förändringsmekanismer.
|
Före intervention (1 månad) start, under interventionsperiod (6 månader) och efter avslutad intervention (1-3 månader). Totalt 8-10 månader.
|
Observationer
Tidsram: Före intervention (1 månad) start, under interventionsperiod (6 månader) och efter avslutad intervention (1-3 månader). Totalt 8-10 månader.
|
Observationer av barn (insatsgrupp) i klassrum och i Skytteförbundet.
Fokus på delaktighet och engagemang.
|
Före intervention (1 månad) start, under interventionsperiod (6 månader) och efter avslutad intervention (1-3 månader). Totalt 8-10 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kirsten Kaya Roessler, Ph.D., Prof., Department of Psychology.
- Huvudutredare: Annegrete Maansson, Ph.D fellow, Department of Psychology.
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SDU-SUN-VEK20130134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ADHD
-
University of California, RiversideUniversity of California, Irvine; Chapman UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of HealthHar inte rekryterat ännu
-
D'Or Institute for Research and EducationOkinawa Institute of Science and Technology Graduate UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytering
-
Bradley HospitalRekrytering
-
Loewenstein HospitalTel Aviv University; Wingate InstituteRekrytering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringADHDFörenta staterna
-
University of FribourgParis West University Nanterre La DéfenseHar inte rekryterat ännu
-
Lund UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på Utbildningsprogram
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna