- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02898532
Bambini con ADHD e sintomi simili all'ADHD e sport di tiro al bersaglio nelle associazioni di tiro danesi.
L'influenza della partecipazione allo sport di tiro al bersaglio sui sintomi di disattenzione, iperattività e impulsività nei bambini: uno studio controllato sulle migliori pratiche.
La pratica sportiva del tiro al bersaglio richiede attenzione focalizzata e costanza motoria. I rapporti dei genitori suggeriscono che i bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) traggono beneficio dalla partecipazione allo sport di tiro al bersaglio nelle associazioni danesi di tiro.
Obiettivo: Questo studio mira a esaminare se e in che misura il tiro al bersaglio nei bambini con difficoltà di attenzione riduce la gravità della disattenzione, iperattività e impulsività riferita da genitori e insegnanti e migliora il benessere e la qualità della vita dei bambini.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) (DSM-5) sono caratterizzati da tre sintomi principali: disattenzione, iperattività e impulsività. A circa il 2-3% dei bambini in età scolare danesi viene diagnosticato l'ADHD (Madsen, Ersbøll, Olsen, Parner e Obel, 2015) e la prevalenza in Danimarca è di circa il 5% (Dalsgaard, Nielsen e Simonsen, 2013). Molti bambini con ADHD incontrano difficoltà nella gestione delle relazioni sociali, ad es. sport di squadra e sono spesso esclusi dalle attività ricreative con altri bambini. Ciò può avere un impatto sul loro benessere e sulla qualità della vita che dipendono in larga misura dal fatto che abbiano amici e comunità con i coetanei (Riley et al., 2006). Quasi il 50% dei bambini con ADHD presenta i sintomi principali in età adulta e molti sviluppano problemi psicologici e sociali (Dalsgaard, Mortensen, Frydenberg e Thomsen, 2013) e sono a rischio di morte prematura (Dalsgaard, Ostergaard, Leckman, Mortensen e Pedersen, 2015). La linea guida NICE (National Collaborating Center for Mental Health, 2009) raccomanda una combinazione di trattamento farmacologico e psicosociale (approccio di trattamento multimodale) per i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni, per porre rimedio ad altri sintomi rispetto ai sintomi principali dell'ADHD. Una crescente attenzione ai benefici delle attività sportive, dello yoga e della consapevolezza suggerisce che l'attività fisica può avere un impatto positivo su bambini e giovani con ADHD (Cerrillo-Urbina et al., 2015; Kang, Choi, Kang e Han, 2011; Haydicky, Wiener, Badali, Milligan e Ducharme, 2012; van der Oord, Bogels e Peijnenburg, 2012; van de Weijer-Bergsma, Formsma, de Bruin e Bogels, 2012).
Lo sport del tiro al bersaglio può essere considerato come un tipo di allenamento mentale in cui l'atleta utilizza tecniche di respirazione per calmarsi, concentrarsi e migliorare l'attenzione. Mente e corpo devono essere in completo equilibrio e le tecniche utilizzate sono simili a quelle utilizzate nella meditazione (Jeppesen & Pensgaard, 2006). Inoltre, le normative si applicano alle associazioni danesi di tiro, in combinazione con il modo in cui lo sport del tiro al bersaglio viene praticato in Danimarca è associato a confini fisici fissi, regole chiare e una struttura distinta per l'attività. Inoltre, è uno sport in cui l'istruttore adulto è sempre molto vicino al bambino, ed è consuetudine che l'istruttore dia istruzioni in modo calmo, strutturato e conciso. Pertanto, lo sport del tiro al bersaglio presenta implicitamente elementi che possono essere considerati fattori ambientali protettivi per il bambino disattento e quindi possono contribuire a ridurre i sintomi dell'ADHD e rafforzare il benessere e la qualità della vita del bambino. Nel 2012, la Danish Gymnastics and Sporting Organization (DGI) ha avviato un progetto sportivo, in cui i bambini con ADHD o sintomi simili di disattenzione, iperattività e impulsività praticavano sport di tiro al bersaglio nella Danish Shooting Association. La valutazione ha mostrato che i bambini sono diventati più concentrati e focalizzati durante la formazione (Maansson, 2015). Sulla base di questa esperienza, questo studio è stato avviato. Tuttavia nessuno studio ha indagato l'effetto degli sport di tiro al bersaglio per i bambini con difficoltà di disattenzione, iperattività e impulsività.
Lo scopo principale di questo studio è quindi quello di indagare l'influenza della partecipazione agli sport di tiro al bersaglio nella Danish Shooting Association per i bambini con difficoltà di disattenzione, iperattività e impulsività.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Odense Kommune
-
Contatto:
- Annegrete Maansson, Ph.d. fellow
- Numero di telefono: +45 23 69 53 38
- Email: amaansson@health.sdu.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini che seguono i criteri: Età 10-14 anni, diagnosi di ADHD o selezionati dal personale scolastico o dallo psicologo scolastico per mostrare difficoltà distinte con disattenzione, iperattività e impulsività, che influiscono sulla frequenza scolastica del bambino. Se il bambino riceve un trattamento farmacologico per l'ADHD e si prevede che il trattamento sia stabile durante il periodo di intervento.
Criteri di esclusione:
Non sono inclusi i bambini che mostrano un handicap fisico visivo o gravi sintomi di attuali difficoltà di salute mentale come psicosi o idee o impulsi suicidari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
L'intervento è organizzato in collaborazione tra la scuola locale, la Danish Shooting Association e la DGI nazionale (The Danish Gymnastics and Sporting Organization).
L'intervento è disponibile geograficamente su tutto il territorio nazionale.
I bambini praticheranno sport di tiro al bersaglio presso la locale associazione di tiro una volta alla settimana durante l'orario scolastico per un periodo di 6 mesi.
Le scuole selezionate sono scuole speciali o scuole municipali con programmi educativi speciali per bambini con diagnosi di ADHD o gravi difficoltà di iperattività, disattenzione e impulsività.
Gli insegnanti accompagnano i bambini all'Associazione Tiro a Segno dove gli istruttori li incontrano.
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Bambini con ADHD o sintomi simili all'ADHD che praticano sport di tiro al bersaglio nelle associazioni danesi di tiro, durante l'orario scolastico, per 6 mesi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Lo stesso gruppo target dei bambini nel gruppo di intervento.
Nel gruppo di controllo i bambini non praticano sport di tiro al bersaglio, né a scuola né nel tempo libero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ADHD-RS-IV valutato dagli insegnanti.
Lasso di tempo: Intervento pre e post (6 mesi dopo l'inizio).
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Il punteggio totale sui 18 item pertinenti sui sintomi di disattenzione, iperattività e impulsività sull'ADHD-RS-IV classificato dall'insegnante.
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Intervento pre e post (6 mesi dopo l'inizio).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test Qb.
Lasso di tempo: Intervento pre e post (6 mesi dopo l'inizio).
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Iperattività (distanza e area) e disattenzione (variazione del tempo di reazione ed errori di omissione) misurate dal Qb-test.
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Intervento pre e post (6 mesi dopo l'inizio).
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ADHD-RS-IV valutato dai genitori.
Lasso di tempo: Intervento pre e post (6 mesi dopo l'inizio).
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Il punteggio totale sui 18 item pertinenti sui sintomi di disattenzione, iperattività e impulsività sull'ADHD-RS-IV classificato dai genitori.
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Intervento pre e post (6 mesi dopo l'inizio).
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SDQ valutato da insegnanti e genitori.
Lasso di tempo: Intervento pre e post (6 mesi dopo l'inizio).
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I punteggi totali sull'SDQ valutato da insegnanti e genitori.
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Intervento pre e post (6 mesi dopo l'inizio).
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Kidscreen per bambini-27
Lasso di tempo: Intervento pre e post (6 mesi dopo l'inizio).
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Qualità della vita misurata dal punteggio totale sul Kidscreen-27 classificato dai bambini.
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Intervento pre e post (6 mesi dopo l'inizio).
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Interviste
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento (1 mese), durante il periodo di intervento (6 mesi) e dopo la fine dell'intervento (1-3 mesi). Un periodo totale di 8-10 mesi.
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Interviste qualitative semistrutturate a genitori, insegnanti e bambini.
Concentrarsi sulla partecipazione e l'impegno dei bambini e sui meccanismi di cambiamento.
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Prima dell'inizio dell'intervento (1 mese), durante il periodo di intervento (6 mesi) e dopo la fine dell'intervento (1-3 mesi). Un periodo totale di 8-10 mesi.
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Osservazioni
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento (1 mese), durante il periodo di intervento (6 mesi) e dopo la fine dell'intervento (1-3 mesi). Un periodo totale di 8-10 mesi.
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Osservazioni dei bambini (interventi di gruppo) in classe e in Associazione Tiro a Segno.
Concentrati sulla partecipazione e sul coinvolgimento.
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Prima dell'inizio dell'intervento (1 mese), durante il periodo di intervento (6 mesi) e dopo la fine dell'intervento (1-3 mesi). Un periodo totale di 8-10 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kirsten Kaya Roessler, Ph.D., Prof., Department of Psychology.
- Investigatore principale: Annegrete Maansson, Ph.D fellow, Department of Psychology.
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDU-SUN-VEK20130134
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