- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02898532
Barn med ADHD og ADHD-lignende symptomer og skytesport i danske skytterforbund.
Påvirkningen av å delta i skytesport på uoppmerksomme, hyperaktive og impulsive symptomer hos barn – en kontrollert studie av beste praksis.
Å utøve skytesport krever fokusert oppmerksomhet og motorisk stabilitet. Foreldrerapporter tyder på at barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) har nytte av å delta i skytesport i danske skytterforbund.
Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke om og i hvilken grad skytesport hos barn med oppmerksomhetsvansker reduserer foreldre- og lærerrapportert alvorlighetsgrad av uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet, og forbedrer barnas velvære og livskvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) (DSM-5) er preget av tre kjernesymptomer: uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet. Omtrent 2-3 % av danske skolebarn er diagnostisert med ADHD (Madsen, Ersbøll, Olsen, Parner, & Obel, 2015), og prevalensen i Danmark er ca. 5 % (Dalsgaard, Nielsen, & Simonsen, 2013). Mange barn med ADHD opplever vansker med å håndtere sosiale relasjoner, f.eks. lagidretter, og blir ofte ekskludert fra fritidsaktiviteter med andre barn. Dette kan ha innvirkning på deres trivsel og livskvalitet som i høy grad avhenger av om de har venner og fellesskap med jevnaldrende (Riley et al., 2006). Nesten 50 % av barn med ADHD opplever kjernesymptomene i voksen alder, og mange utvikler psykiske og sosiale problemer (Dalsgaard, Mortensen, Frydenberg, & Thomsen, 2013) og står i fare for tidlig død (Dalsgaard, Ostergaard, Leckman, Mortensen, & Pedersen, 2015). NICE-retningslinjen (National Collaborating Center for Mental Health, 2009) anbefaler en kombinasjon av farmakologisk og psykososial behandling (multimodal behandlingstilnærming) for barn i alderen 6-18 år, for å avhjelpe andre symptomer enn ADHD-kjernesymptomer. Et økende fokus på fordelene med sportsaktiviteter, yoga og mindfulness antyder at fysisk aktivitet kan ha en positiv innvirkning på barn og unge med ADHD (Cerrillo-Urbina et al., 2015; Kang, Choi, Kang, & Han, 2011; Haydicky, Wiener, Badali, Milligan, & Ducharme, 2012; van der Oord, Bogels, & Peijnenburg, 2012; van de Weijer-Bergsma, Formsma, de Bruin, & Bogels, 2012).
Sporten målskyting kan betraktes som en type mental trening der utøveren bruker pusteteknikker for å roe ned, fokusere og forbedre oppmerksomheten. Sinn og kropp må være i fullstendig balanse og teknikkene som brukes ligner på de som brukes i meditasjon (Jeppesen & Pensgaard, 2006). Videre gjelder regler for de danske skytterforbundene, i kombinasjon med at måten skytesporten utøves på i Danmark er forbundet med faste fysiske grenser, klare regler og en tydelig struktur for aktiviteten. Videre er det en idrett hvor den voksne instruktøren alltid er veldig nær barnet, og det er skikk at instruktøren gir instruksjoner på en rolig, strukturert og kortfattet måte. Skytesport har altså implisitt elementer som kan betraktes som beskyttende miljøfaktorer for det uoppmerksomme barnet og dermed kan bidra til å redusere ADHD-symptomer og styrke barnets trivsel og livskvalitet. I 2012 satte Dansk Gymnastik og Idrætsorganisasjon (DGI) i gang et idrettsprosjekt, der barn med ADHD eller lignende symptomer på uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet drev med skytesport i Dansk Skytteforbund. Evalueringen viste at barna ble mer konsentrerte og fokuserte i løpet av treningen (Maansson, 2015). Basert på denne erfaringen er denne studien igangsatt. Ingen studier har imidlertid undersøkt effekten av skytesport for barn med vansker med uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet.
Hovedmålet med denne studien er derfor å undersøke påvirkningen av deltakelse i skytesport i Dansk Skytteforbund for barn som har vansker med uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense Kommune
-
Ta kontakt med:
- Annegrete Maansson, Ph.d. fellow
- Telefonnummer: +45 23 69 53 38
- E-post: amaansson@health.sdu.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn som følger kriterier: Alder 10-14 år, enten ADHD-diagnose eller valgt av skoleansatte eller skolepsykolog for å vise tydelige vansker med uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet, som påvirker barnets skolegang. Dersom barnet får farmakologisk behandling for ADHD og behandlingen forventes å være stabil i intervensjonsperioden.
Ekskluderingskriterier:
Barn som viser et fysisk synshemning eller alvorlige symptomer på aktuelle psykiske vansker som psykose eller selvmordstanker eller -impulser er ikke inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen er organisert i samarbeid mellom den lokale skolen, det danske skytterforbundet og det nasjonale DGI (Den danske Gymnastik- og Idrætsorganisation).
Inngrepet er tilgjengelig geografisk over hele landet.
Barna skal trene skytesport i det lokale skytterforbundet en gang i uken i skoletiden i en periode på 6 måneder.
Utvalgte skoler er enten spesialskoler eller kommunale skoler med spesialpedagogiske programmer for barn diagnostisert med enten ADHD eller alvorlige vansker med hyperaktivitet, uoppmerksomhet og impulsivitet.
Lærere følger barna til Skytterforbundet hvor instruktørene møter dem.
|
Barn med ADHD eller ADHD-lignende symptomer som driver med skytesport i Danske Skytteforbund, i skoletiden, i 6 måneder.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Samme målgruppe som barn i intervensjonsgruppen.
I kontrollgruppen driver barn ikke med skytesport, verken på skolen eller fritiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lærervurdert ADHD-RS-IV.
Tidsramme: Før og etter (6 måneder etter oppstart) intervensjon
|
Totalskåren på de relevante 18 punktene på symptomer på uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet på lærervurderte ADHD-RS-IV.
|
Før og etter (6 måneder etter oppstart) intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Qb-test.
Tidsramme: Før og etter (6 måneder etter oppstart) intervensjon
|
Hyperaktivitet (avstand og område) og uoppmerksomhet (reaksjonstidsvarians og utelatelsesfeil) målt med Qb-testen.
|
Før og etter (6 måneder etter oppstart) intervensjon
|
Foreldre-vurdert ADHD-RS-IV.
Tidsramme: Før og etter (6 måneder etter oppstart) intervensjon
|
Totalskåren på de relevante 18 punktene på symptomer på uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet på den foreldrevurderte ADHD-RS-IV.
|
Før og etter (6 måneder etter oppstart) intervensjon
|
Lærer- og foreldrevurdert SDQ.
Tidsramme: Før og etter (6 måneder etter oppstart) intervensjon
|
Den totale poengsummen på den lærer- og foreldrevurderte SDQ.
|
Før og etter (6 måneder etter oppstart) intervensjon
|
Barneklassifisert Kidscreen-27
Tidsramme: Før og etter (6 måneder etter oppstart) intervensjon
|
Livskvalitet målt ved den totale poengsummen på den barnevurderte Kidscreen-27.
|
Før og etter (6 måneder etter oppstart) intervensjon
|
Intervjuer
Tidsramme: Før intervensjon (1 måned) start, i intervensjonsperiode (6 måneder) og etter avsluttet intervensjon (1-3 måneder). En total periode på 8-10 måneder.
|
Semistrukturerte kvalitative intervjuer med foreldre, lærere og barn.
Fokus på barns deltakelse og engasjement og endringsmekanismer.
|
Før intervensjon (1 måned) start, i intervensjonsperiode (6 måneder) og etter avsluttet intervensjon (1-3 måneder). En total periode på 8-10 måneder.
|
Observasjoner
Tidsramme: Før intervensjon (1 måned) start, i intervensjonsperiode (6 måneder) og etter avsluttet intervensjon (1-3 måneder). En total periode på 8-10 måneder.
|
Observasjoner av barn (intervensjonsgruppe) i klasserom og i Skytterforbundet.
Fokus på deltakelse og engasjement.
|
Før intervensjon (1 måned) start, i intervensjonsperiode (6 måneder) og etter avsluttet intervensjon (1-3 måneder). En total periode på 8-10 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kirsten Kaya Roessler, Ph.D., Prof., Department of Psychology.
- Hovedetterforsker: Annegrete Maansson, Ph.D fellow, Department of Psychology.
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SDU-SUN-VEK20130134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ADHD
-
Stéphanie BaggioUniversity Hospital, Geneva; Leiden University; University of Bern; School...Har ikke rekruttert ennå
-
Okinawa Institute of Science and Technology Graduate...Japan society for the promotion of science; Miyazaki International CollegeRekruttering
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de GranadaHar ikke rekruttert ennå
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRekruttering
-
University of California, DavisRekruttering
-
Chen LiRekruttering
Kliniske studier på Utdanningsprogrammer
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater