- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02898532
Dzieci z ADHD i objawami podobnymi do ADHD oraz strzelectwo sportowe w duńskich związkach strzeleckich.
Wpływ uczestnictwa w sporcie strzeleckim na nieuważne, nadpobudliwe i impulsywne objawy u dzieci - kontrolowane badanie najlepszych praktyk.
Uprawianie strzelectwa sportowego wymaga skupienia uwagi i stabilności motorycznej. Raporty rodziców sugerują, że dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) odnoszą korzyści z udziału w sporcie strzeleckim w Duńskich Związkach Strzeleckich.
Cel: Celem pracy jest zbadanie, czy iw jakim stopniu strzelectwo sportowe u dzieci z trudnościami w skupieniu uwagi zmniejsza zgłaszane przez rodziców i nauczycieli nasilenie nieuwagi, nadruchliwości i impulsywności oraz poprawia samopoczucie i jakość życia dzieci.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (DSM-5) charakteryzują się trzema podstawowymi objawami: nieuwagą, nadpobudliwością i impulsywnością. U około 2-3% duńskich dzieci w wieku szkolnym zdiagnozowano ADHD (Madsen, Ersbøll, Olsen, Parner i Obel, 2015), a częstość występowania w Danii wynosi około 5% (Dalsgaard, Nielsen i Simonsen, 2013). Wiele dzieci z ADHD doświadcza trudności w zarządzaniu relacjami społecznymi, m.in. sportów zespołowych i często są wykluczani z zajęć rekreacyjnych z innymi dziećmi. Może to mieć wpływ na ich samopoczucie i jakość życia, które w dużym stopniu zależą od tego, czy mają przyjaciół i społeczności z rówieśnikami (Riley i in., 2006). Prawie 50% dzieci z ADHD doświadcza podstawowych objawów w wieku dorosłym, a wiele z nich ma problemy psychologiczne i społeczne (Dalsgaard, Mortensen, Frydenberg i Thomsen, 2013) i jest zagrożonych przedwczesną śmiercią (Dalsgaard, Ostergaard, Leckman, Mortensen i Pedersena, 2015). Wytyczne NICE (National Collaborating Center for Mental Health, 2009) zalecają połączenie leczenia farmakologicznego i psychospołecznego (podejście multimodalne) dla dzieci w wieku 6-18 lat w celu złagodzenia objawów innych niż podstawowe objawy ADHD. Rosnące skupienie się na korzyściach płynących z zajęć sportowych, jogi i uważności sugeruje, że aktywność fizyczna może mieć pozytywny wpływ na dzieci i młodzież z ADHD (Cerrillo-Urbina i in., 2015; Kang, Choi, Kang i Han, 2011; Haydicky, Wiener, Badali, Milligan i Ducharme, 2012; van der Oord, Bogels i Peijnenburg, 2012; van de Weijer-Bergsma, Formsma, de Bruin i Bogels, 2012).
Sport strzelectwa sportowego można uznać za rodzaj treningu mentalnego, w którym sportowiec wykorzystuje techniki oddychania w celu uspokojenia, skupienia i poprawy uwagi. Umysł i ciało muszą być w pełnej równowadze, a stosowane techniki są podobne do tych stosowanych w medytacji (Jeppesen i Pensgaard, 2006). Ponadto przepisy dotyczą Duńskich Związków Strzeleckich, co w połączeniu ze sposobem uprawiania strzelectwa sportowego w Danii wiąże się z ustalonymi fizycznymi granicami, jasnymi zasadami i odrębną strukturą działalności. Co więcej, jest to sport, w którym dorosły instruktor jest zawsze bardzo blisko dziecka i jest zwyczajem, że instruktor udziela instrukcji w sposób spokojny, uporządkowany i zwięzły. Tak więc strzelectwo sportowe zawiera elementy, które można uznać za środowiskowe czynniki ochronne dla nieuważnego dziecka, a tym samym mogą przyczynić się do zmniejszenia objawów ADHD oraz poprawy samopoczucia i jakości życia dziecka. W 2012 roku Duńska Organizacja Gimnastyki i Sportu (DGI) zainicjowała projekt sportowy, w ramach którego dzieci z ADHD lub podobnymi objawami nieuwagi, nadpobudliwości i impulsywności uprawiały strzelectwo sportowe w Duńskim Związku Strzeleckim. Ocena wykazała, że podczas treningu dzieci stały się bardziej skoncentrowane i skupione (Maansson, 2015). Na podstawie tego doświadczenia rozpoczęto niniejsze badanie. Jednak żadne badania nie badały wpływu sportów strzeleckich na dzieci z trudnościami z nieuwagą, nadpobudliwością i impulsywnością.
Głównym celem niniejszej pracy jest zatem zbadanie wpływu uczestnictwa w sportach strzeleckich Duńskiego Związku Strzeleckiego na dzieci mające trudności z nieuwagą, nadruchliwością i impulsywnością.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Odense Kommune
-
Kontakt:
- Annegrete Maansson, Ph.d. fellow
- Numer telefonu: +45 23 69 53 38
- E-mail: amaansson@health.sdu.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci według kryteriów: Wiek 10-14 lat, z rozpoznaniem ADHD lub wytypowane przez pracowników szkoły lub psychologa szkolnego, wykazujące wyraźne trudności z nieuwagą, nadpobudliwością ruchową i impulsywnością, co ma wpływ na uczęszczanie dziecka do szkoły. Jeśli dziecko otrzymuje leczenie farmakologiczne z powodu ADHD i oczekuje się, że leczenie będzie stabilne w okresie interwencji.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci wykazujące fizyczne upośledzenie wzroku lub poważne objawy aktualnych problemów ze zdrowiem psychicznym, takie jak psychoza lub myśli lub impulsy samobójcze, nie są uwzględnione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Interwencja jest zorganizowana we współpracy między lokalną szkołą, Duńskim Związkiem Strzeleckim i krajową DGI (Duńską Organizacją Gimnastyki i Sportu).
Interwencja jest dostępna geograficznie w całym kraju.
Dzieci będą trenować strzelectwo sportowe w miejscowym Związku Strzeleckim raz w tygodniu w godzinach zajęć szkolnych przez okres 6 miesięcy.
Wybrane szkoły to szkoły specjalne lub szkoły gminne ze specjalnymi programami edukacyjnymi dla dzieci z rozpoznaniem ADHD lub poważnych trudności w postaci nadpobudliwości ruchowej, nieuwagi i impulsywności.
Nauczyciele odprowadzają dzieci do Koła Strzeleckiego, gdzie spotykają się z nimi instruktorzy.
|
Dzieci z objawami ADHD lub podobnymi do ADHD uprawiające strzelectwo sportowe w Duńskich Związkach Strzeleckich w czasie zajęć szkolnych przez 6 miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta sama grupa docelowa, co dzieci w grupie interwencyjnej.
W grupie kontrolnej dzieci nie uprawiają strzelectwa sportowego ani w szkole, ani w czasie wolnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ADHD-RS-IV oceniane przez nauczycieli.
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (6 miesięcy po rozpoczęciu).
|
Całkowity wynik w odpowiednich 18 pozycjach dotyczących objawów nieuwagi, nadpobudliwości i impulsywności na ocenianym przez nauczyciela ADHD-RS-IV.
|
Interwencja przed i po (6 miesięcy po rozpoczęciu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Qb.
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (6 miesięcy po rozpoczęciu).
|
Nadpobudliwość (odległość i powierzchnia) i nieuwaga (zmienność czasu reakcji i błędy pominięcia) mierzone testem Qb.
|
Interwencja przed i po (6 miesięcy po rozpoczęciu).
|
|
ADHD-RS-IV oceniane przez rodziców.
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (6 miesięcy po rozpoczęciu).
|
Całkowity wynik w odpowiednich 18 pozycjach dotyczących objawów nieuwagi, nadpobudliwości i impulsywności w skali ADHD-RS-IV ocenianej przez rodziców.
|
Interwencja przed i po (6 miesięcy po rozpoczęciu).
|
|
SDQ oceniane przez nauczycieli i rodziców.
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (6 miesięcy po rozpoczęciu).
|
Suma wyników w kwestionariuszu SDQ ocenianym przez nauczycieli i rodziców.
|
Interwencja przed i po (6 miesięcy po rozpoczęciu).
|
|
Kidscreen dla dzieci-27
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (6 miesięcy po rozpoczęciu).
|
Jakość życia mierzona całkowitym wynikiem na skali Kidscreen-27 dla dzieci.
|
Interwencja przed i po (6 miesięcy po rozpoczęciu).
|
|
Wywiady
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji (1 miesiąc), w okresie interwencji (6 miesięcy) i po zakończeniu interwencji (1-3 miesiące). Łączny okres 8-10 miesięcy.
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z rodzicami, nauczycielami i dziećmi.
Skoncentruj się na udziale i zaangażowaniu dzieci oraz mechanizmach zmian.
|
Przed rozpoczęciem interwencji (1 miesiąc), w okresie interwencji (6 miesięcy) i po zakończeniu interwencji (1-3 miesiące). Łączny okres 8-10 miesięcy.
|
|
Obserwacje
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji (1 miesiąc), w okresie interwencji (6 miesięcy) i po zakończeniu interwencji (1-3 miesiące). Łączny okres 8-10 miesięcy.
|
Obserwacje dzieci (grupa interwencyjna) w klasie iw Koło Strzeleckie.
Skoncentruj się na uczestnictwie i zaangażowaniu.
|
Przed rozpoczęciem interwencji (1 miesiąc), w okresie interwencji (6 miesięcy) i po zakończeniu interwencji (1-3 miesiące). Łączny okres 8-10 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kirsten Kaya Roessler, Ph.D., Prof., Department of Psychology.
- Główny śledczy: Annegrete Maansson, Ph.D fellow, Department of Psychology.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDU-SUN-VEK20130134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
St. Antonius HospitalJeszcze nie rekrutacjaADHD | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | Zaburzenia koncentracji | DODAJ | ADHD typu przeważnie nieuważnego | ADHD, głównie nadpobudliwość - impulsywność | Zespół deficytu uwagi (ADD) | Nadpobudliwość | Nieuwaga | ADHD z przewagą nadpobudliwości ruchowej | ADHD-brak innych określonych | Nadpobudliwość | ADHD... i inne warunki
-
Wuhan Sports UniversityZakończonyADHD | ADHD – typ mieszany | ADHD - typ nieuważny | ADHD - zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | ADHD, w szczególności z upośledzeniem funkcji wykonawczychChiny
-
Hartford HospitalRekrutacyjny
-
Universidad de GranadaJeszcze nie rekrutacja
-
Chen LiRekrutacyjny
-
Region SyddanmarkRekrutacyjny
-
Alexandria UniversityZakończony
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustRejestracja na zaproszenie
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaZakończony
Badania kliniczne na Programy edukacyjne
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony