- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02898532
Kinderen met ADHD en ADHD-achtige symptomen en schietsport in Deense schietverenigingen.
De invloed van deelname aan schietsport op onoplettende, hyperactieve en impulsieve symptomen bij kinderen - een gecontroleerd onderzoek naar beste praktijken.
Het beoefenen van schietsport vereist gerichte aandacht en motorische stabiliteit. Uit rapporten van ouders blijkt dat kinderen met ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder) baat hebben bij deelname aan de schietsport van Deense schietverenigingen.
Doel: Deze studie heeft tot doel na te gaan of en in welke mate schietsport bij kinderen met aandachtsproblemen de door ouders en leerkrachten gerapporteerde ernst van onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit vermindert, en het welzijn en de levenskwaliteit van de kinderen verbetert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) (DSM-5) worden gekenmerkt door drie kernsymptomen: onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit. Ongeveer 2-3 % van de Deense schoolkinderen wordt gediagnosticeerd met ADHD (Madsen, Ersbøll, Olsen, Parner, & Obel, 2015), en de prevalentie in Denemarken is ongeveer 5 % (Dalsgaard, Nielsen, & Simonsen, 2013). Veel kinderen met ADHD ervaren moeilijkheden bij het beheren van sociale relaties, b.v. teamsporten, en worden vaak uitgesloten van vrijetijdsactiviteiten met andere kinderen. Dit kan een impact hebben op hun welzijn en kwaliteit van leven, die in hoge mate afhangen van het feit of ze vrienden hebben en gemeenschappen met leeftijdsgenoten (Riley et al., 2006). Bijna 50 % van de kinderen met ADHD ervaart de kernsymptomen op volwassen leeftijd, en velen ontwikkelen psychologische en sociale problemen (Dalsgaard, Mortensen, Frydenberg, & Thomsen, 2013) en lopen het risico vroegtijdig te overlijden (Dalsgaard, Ostergaard, Leckman, Mortensen, & Pedersen, 2015). De NICE-richtlijn (National Collaborating Centre for Mental Health, 2009) beveelt een combinatie van farmacologische en psychosociale behandeling (multimodale behandelaanpak) aan voor kinderen van 6-18 jaar, om andere symptomen dan ADHD-kernsymptomen te verhelpen. Een groeiende aandacht voor de voordelen van sportactiviteiten, yoga en mindfulness suggereert dat fysieke activiteit een positieve invloed kan hebben op kinderen en jongeren met ADHD (Cerrillo-Urbina et al., 2015; Kang, Choi, Kang, & Han, 2011; Haydicky, Wiener, Badali, Milligan, & Ducharme, 2012; van der Oord, Bogels, & Peijnenburg, 2012; van de Weijer-Bergsma, Formsma, de Bruin, & Bogels, 2012).
De schietsport kan worden beschouwd als een soort mentale training waarbij de atleet ademhalingstechnieken gebruikt om te kalmeren, te focussen en de aandacht te verbeteren. Lichaam en geest moeten volledig in balans zijn en de gebruikte technieken zijn vergelijkbaar met die van meditatie (Jeppesen & Pensgaard, 2006). Verder zijn er voorschriften van toepassing op de Deense Schietverenigingen, in combinatie met de manier waarop de schietsport in Denemarken wordt beoefend wordt geassocieerd met vaste fysieke grenzen, duidelijke regels en een duidelijke structuur voor de activiteit. Verder is het een sport waarbij de volwassen instructeur altijd heel dicht bij het kind staat en het gebruikelijk is dat de instructeur op een rustige, gestructureerde en beknopte manier instructies geeft. Zo heeft schietsport impliciet elementen die kunnen worden beschouwd als beschermende omgevingsfactoren voor het onoplettende kind en zo kunnen bijdragen aan het verminderen van ADHD-symptomen en het versterken van het welzijn en de kwaliteit van leven van het kind. In 2012 startte de Deense Gymnastics and Sporting Organization (DGI) een sportproject, waar kinderen met ADHD of vergelijkbare symptomen van onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit een schietsport beoefenden in de Deense schietvereniging. Uit de evaluatie bleek dat de kinderen meer geconcentreerd en gefocust raakten tijdens de training (Maansson, 2015). Op basis van deze ervaring is dit onderzoek gestart. Er is echter geen onderzoek gedaan naar het effect van schietsporten voor kinderen met problemen met onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit.
Het belangrijkste doel van deze studie is daarom om de invloed van deelname aan schietsporten in de Deense schietvereniging te onderzoeken op kinderen die problemen hebben met onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense Kommune
-
Contact:
- Annegrete Maansson, Ph.d. fellow
- Telefoonnummer: +45 23 69 53 38
- E-mail: amaansson@health.sdu.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen volgens criteria: Leeftijd 10-14 jaar, ADHD-diagnose of geselecteerd door schoolpersoneel of schoolpsycholoog om duidelijke problemen te vertonen met onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit, wat van invloed is op het schoolbezoek van het kind. Als het kind een medicamenteuze behandeling voor ADHD krijgt en de behandeling naar verwachting stabiel zal zijn tijdens de interventieperiode.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met een fysieke visuele handicap of ernstige symptomen van huidige psychische problemen zoals psychose of suïcidale gedachten of impulsen zijn niet inbegrepen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
De interventie wordt georganiseerd in samenwerking tussen de plaatselijke school, de Deense schietvereniging en de nationale DGI (de Deense gymnastiek- en sportorganisatie).
De interventie is geografisch landelijk beschikbaar.
Gedurende een periode van 6 maanden zullen de kinderen tijdens de schooluren eenmaal per week schietsport beoefenen bij de plaatselijke schietvereniging.
Geselecteerde scholen zijn speciale scholen of gemeentelijke scholen met speciale onderwijsprogramma's voor kinderen met de diagnose ADHD of ernstige problemen met hyperactiviteit, onoplettendheid en impulsiviteit.
Leraren begeleiden de kinderen naar de Schietvereniging waar de instructeurs hen ontmoeten.
|
Kinderen met ADHD of ADHD-achtige symptomen beoefenen gedurende 6 maanden schietsport in Deense schietverenigingen, tijdens schooltijd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Dezelfde doelgroep als kinderen in de interventiegroep.
In de controlegroep beoefenen kinderen geen schietsport, noch op school, noch in de vrije tijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door docenten beoordeelde ADHD-RS-IV.
Tijdsspanne: Pre- en post (6 maanden na aanvang) interventie
|
De totale score op de relevante 18 items op symptomen van onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit op de door de leerkracht beoordeelde ADHD-RS-IV.
|
Pre- en post (6 maanden na aanvang) interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Qb-test.
Tijdsspanne: Pre- en post (6 maanden na aanvang) interventie
|
Hyperactiviteit (afstand en oppervlakte) en onoplettendheid (reactietijdvariantie en weglatingsfouten) zoals gemeten door de Qb-test.
|
Pre- en post (6 maanden na aanvang) interventie
|
|
Door ouders beoordeelde ADHD-RS-IV.
Tijdsspanne: Pre- en post (6 maanden na aanvang) interventie
|
De totale score op de relevante 18 items op symptomen van onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit op de door ouders beoordeelde ADHD-RS-IV.
|
Pre- en post (6 maanden na aanvang) interventie
|
|
Door docenten en ouders beoordeelde SDQ.
Tijdsspanne: Pre- en post (6 maanden na aanvang) interventie
|
De totaalscores op de door docenten en ouders beoordeelde SDQ.
|
Pre- en post (6 maanden na aanvang) interventie
|
|
Kindveilige Kidscreen-27
Tijdsspanne: Pre- en post (6 maanden na aanvang) interventie
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de totale score op de door kinderen beoordeelde Kidscreen-27.
|
Pre- en post (6 maanden na aanvang) interventie
|
|
Sollicitatiegesprekken
Tijdsspanne: Voor aanvang interventie (1 maand), tijdens interventieperiode (6 maanden) en na einde interventie (1-3 maanden). Een totale periode van 8-10 maanden.
|
Halfgestructureerde kwalitatieve interviews met ouders, leerkrachten en kinderen.
Focus op participatie en betrokkenheid van kinderen en veranderingsmechanismen.
|
Voor aanvang interventie (1 maand), tijdens interventieperiode (6 maanden) en na einde interventie (1-3 maanden). Een totale periode van 8-10 maanden.
|
|
Waarnemingen
Tijdsspanne: Voor aanvang interventie (1 maand), tijdens interventieperiode (6 maanden) en na einde interventie (1-3 maanden). Een totale periode van 8-10 maanden.
|
Observaties van kinderen (interventiegroep) in de klas en in de Schietvereniging.
Focus op participatie en betrokkenheid.
|
Voor aanvang interventie (1 maand), tijdens interventieperiode (6 maanden) en na einde interventie (1-3 maanden). Een totale periode van 8-10 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kirsten Kaya Roessler, Ph.D., Prof., Department of Psychology.
- Hoofdonderzoeker: Annegrete Maansson, Ph.D fellow, Department of Psychology.
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SDU-SUN-VEK20130134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ADHD
-
St. Antonius HospitalNog niet aan het wervenADHD | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Aandachtsstoornis | TOEVOEGEN | ADHD Overwegend onoplettend type | ADHD, Overwegend Hyperactief - Impulsief | Aandachtstekortstoornis (ADD) | Hyperactiviteit | Onoplettendheid | ADHD Overwegend hyperactiviteitstype | ADHD-niet anders gespecificeerd | Hype... en andere voorwaarden
-
Wuhan Sports UniversityBeëindigdADHD | ADHD - Gecombineerd type | ADHD - Onoplettend type | ADHD - Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | ADHD specifiek met stoornissen in de uitvoerende functieChina
-
EMOTIVVoltooidADHD | ADHD - Gecombineerd type | ADHD - Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitZuid -Korea
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteWerving
-
Region Örebro CountyActief, niet wervend
-
University of TorontoVoltooid
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonVoltooid
-
Akili Interactive Labs, Inc.Actief, niet wervend
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Voltooid
Klinische onderzoeken op Educatieve programma's
-
Selcuk UniversityVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Duurzaamheid | Volksgezondheid verpleegkundeTurkije (Türkiye)
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Universiti Putra MalaysiaNog niet aan het wervenBurn-out | Beroepsmatige spanning | Zelfzorg | Verpleegkundigen | KinderoncologieJordanië
-
University of Sao Paulo General HospitalOnbekendArtrose van de knieBrazilië