- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02898532
Niños con TDAH y síntomas similares al TDAH y deporte de tiro al blanco en asociaciones danesas de tiro.
La influencia de participar en el deporte de tiro al blanco en los síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad en los niños: un estudio controlado de las mejores prácticas.
La práctica del tiro al blanco requiere atención concentrada y estabilidad motriz. Los informes de los padres sugieren que los niños con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) se benefician al participar en el deporte de tiro al blanco en las asociaciones danesas de tiro.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo examinar si y en qué medida el deporte de tiro al blanco en niños con dificultades de atención reduce la gravedad de la falta de atención, hiperactividad e impulsividad informada por padres y maestros, y mejora el bienestar y la calidad de vida de los niños.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los niños con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) (DSM-5) se caracterizan por tres síntomas centrales: falta de atención, hiperactividad e impulsividad. Aproximadamente el 2-3 % de los escolares daneses son diagnosticados con TDAH (Madsen, Ersbøll, Olsen, Parner y Obel, 2015), y la prevalencia en Dinamarca es de alrededor del 5 % (Dalsgaard, Nielsen y Simonsen, 2013). Muchos niños con TDAH experimentan dificultades para manejar las relaciones sociales, p. deportes de equipo y, a menudo, se les excluye de las actividades de ocio con otros niños. Esto puede tener un impacto en su bienestar y calidad de vida que depende en gran medida de si tienen amigos y comunidades con sus pares (Riley et al., 2006). Casi el 50 % de los niños con TDAH experimentan los síntomas centrales en la edad adulta y muchos desarrollan problemas psicológicos y sociales (Dalsgaard, Mortensen, Frydenberg, & Thomsen, 2013) y corren el riesgo de muerte prematura (Dalsgaard, Ostergaard, Leckman, Mortensen, & Pedersen, 2015). La guía NICE (National Collaborating Center for Mental Health, 2009) recomienda una combinación de tratamiento farmacológico y psicosocial (enfoque de tratamiento multimodal) para niños de 6 a 18 años, para remediar otros síntomas además de los síntomas principales del TDAH. Un enfoque cada vez mayor sobre los beneficios de las actividades deportivas, el yoga y la atención plena sugiere que la actividad física puede tener un impacto positivo en los niños y jóvenes con TDAH (Cerrillo-Urbina et al., 2015; Kang, Choi, Kang y Han, 2011; Haydicky, Wiener, Badali, Milligan y Ducharme, 2012; van der Oord, Bogels y Peijnenburg, 2012; van de Weijer-Bergsma, Formsma, de Bruin y Bogels, 2012).
El deporte del tiro al blanco se puede considerar como un tipo de entrenamiento mental en el que el atleta utiliza técnicas de respiración para calmarse, concentrarse y mejorar la atención. La mente y el cuerpo deben estar en completo equilibrio y las técnicas utilizadas son similares a las utilizadas en la meditación (Jeppesen & Pensgaard, 2006). Además, las regulaciones se aplican a las Asociaciones de Tiro Danesas, en combinación con la forma en que el deporte de tiro al blanco se practica en Dinamarca está asociado con límites físicos fijos, reglas claras y una estructura distinta para la actividad. Además, es un deporte donde el monitor adulto siempre está muy cerca del niño, y es costumbre que el monitor dé las instrucciones de forma tranquila, estructurada y concisa. Por lo tanto, el deporte de tiro al blanco tiene implícitamente elementos que pueden considerarse factores ambientales protectores para el niño inatento y, por lo tanto, pueden contribuir a reducir los síntomas del TDAH y fortalecer el bienestar y la calidad de vida del niño. En 2012, la Organización Danesa de Gimnasia y Deportes (DGI) inició un proyecto deportivo en el que niños con TDAH o síntomas similares de falta de atención, hiperactividad e impulsividad practicaban deporte de tiro al blanco en la Asociación Danesa de Tiro. La evaluación mostró que los niños se volvieron más concentrados y enfocados durante el entrenamiento (Maansson, 2015). Con base en esta experiencia, se ha iniciado este estudio. Sin embargo, ningún estudio ha investigado el efecto de los deportes de tiro al blanco en niños con dificultades de falta de atención, hiperactividad e impulsividad.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es investigar la influencia de la participación en deportes de tiro al blanco en la Asociación Danesa de Tiro para niños que tienen dificultades con la falta de atención, hiperactividad e impulsividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense Kommune
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Contacto:
- Annegrete Maansson, Ph.d. fellow
- Número de teléfono: +45 23 69 53 38
- Correo electrónico: amaansson@health.sdu.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños que siguen los criterios: Edad 10-14 años, ya sea con diagnóstico de TDAH o seleccionados por el personal de la escuela o el psicólogo escolar para mostrar distintas dificultades con falta de atención, hiperactividad e impulsividad, lo que afecta la asistencia escolar del niño. Si el niño recibe tratamiento farmacológico para el TDAH y se espera que el tratamiento sea estable durante el periodo de intervención.
Criterio de exclusión:
No se incluyen los niños que muestran una discapacidad visual física o síntomas graves de problemas de salud mental actuales, como psicosis o ideas o impulsos suicidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
La intervención se organiza en colaboración entre la escuela local, la Asociación Danesa de Tiro y la DGI (Organización Danesa de Gimnasia y Deportes) nacional.
La intervención está disponible geográficamente a nivel nacional.
Los niños practicarán el deporte de tiro al blanco en la Asociación de Tiro local una vez por semana durante el horario escolar durante un período de 6 meses.
Las escuelas seleccionadas son escuelas especiales o escuelas municipales con programas educativos especiales para niños diagnosticados con TDAH o dificultades severas de hiperactividad, falta de atención e impulsividad.
Los profesores acompañan a los niños a la Asociación de Tiro donde se encuentran con los instructores.
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Niños con TDAH o síntomas similares al TDAH practicando deporte de tiro al blanco en asociaciones danesas de tiro, durante el horario escolar, durante 6 meses.
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Sin intervención: Grupo de control
El mismo grupo objetivo que los niños en el grupo de intervención.
En el grupo de control los niños no practican tiro al blanco, ni en el colegio ni en el tiempo libre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ADHD-RS-IV calificado por maestros.
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (6 meses después del comienzo)
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La puntuación total en los 18 ítems relevantes sobre síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad en el ADHD-RS-IV calificado por el maestro.
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Intervención previa y posterior (6 meses después del comienzo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Qb-prueba.
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (6 meses después del comienzo)
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Hiperactividad (distancia y área) e inatención (variación del tiempo de reacción y errores de omisión) medidos por la prueba Qb.
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Intervención previa y posterior (6 meses después del comienzo)
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ADHD-RS-IV calificado por los padres.
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (6 meses después del comienzo)
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La puntuación total en los 18 ítems relevantes sobre síntomas de falta de atención, hiperactividad e impulsividad en el ADHD-RS-IV calificado por los padres.
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Intervención previa y posterior (6 meses después del comienzo)
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SDQ calificado por maestros y padres.
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (6 meses después del comienzo)
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Los puntajes totales en el SDQ calificado por maestros y padres.
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Intervención previa y posterior (6 meses después del comienzo)
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Kidscreen-27 clasificado para niños
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (6 meses después del comienzo)
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Calidad de vida medida por la puntuación total en el Kidscreen-27 calificado por niños.
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Intervención previa y posterior (6 meses después del comienzo)
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Entrevistas
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención (1 mes), durante el período de intervención (6 meses) y después del final de la intervención (1-3 meses). Un período total de 8-10 meses.
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Entrevistas cualitativas semiestructuradas con padres, maestros y niños.
Centrarse en la participación y el compromiso de los niños y los mecanismos de cambio.
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Antes del inicio de la intervención (1 mes), durante el período de intervención (6 meses) y después del final de la intervención (1-3 meses). Un período total de 8-10 meses.
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Observaciones
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención (1 mes), durante el período de intervención (6 meses) y después del final de la intervención (1-3 meses). Un período total de 8-10 meses.
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Observaciones de niños (grupo de intervenciones) en aula y en la Asociación de Tiro.
Centrarse en la participación y el compromiso.
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Antes del inicio de la intervención (1 mes), durante el período de intervención (6 meses) y después del final de la intervención (1-3 meses). Un período total de 8-10 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kirsten Kaya Roessler, Ph.D., Prof., Department of Psychology.
- Investigador principal: Annegrete Maansson, Ph.D fellow, Department of Psychology.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SDU-SUN-VEK20130134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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