- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02898532
Crianças com TDAH e sintomas semelhantes ao TDAH e o esporte de tiro ao alvo nas associações de tiro dinamarquesas.
A influência da participação no esporte de tiro ao alvo nos sintomas de desatenção, hiperatividade e impulsividade em crianças - um estudo controlado das melhores práticas.
A prática do esporte de tiro ao alvo requer atenção concentrada e estabilidade motora. Relatos dos pais sugerem que crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) se beneficiam da participação no esporte de tiro ao alvo nas Associações de Tiro Dinamarquesas.
Objetivo: Este estudo visa examinar se e até que ponto o esporte de tiro ao alvo em crianças com dificuldades de atenção reduz a gravidade da desatenção, hiperatividade e impulsividade relatada por pais e professores e melhora o bem-estar e a qualidade de vida das crianças.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) (DSM-5) são caracterizadas por três sintomas principais: desatenção, hiperatividade e impulsividade. Aproximadamente 2-3% das crianças dinamarquesas em idade escolar são diagnosticadas com TDAH (Madsen, Ersbøll, Olsen, Parner e Obel, 2015), e a prevalência na Dinamarca é de cerca de 5% (Dalsgaard, Nielsen e Simonsen, 2013). Muitas crianças com TDAH têm dificuldades em lidar com as relações sociais, por ex. esportes coletivos e muitas vezes são excluídos das atividades de lazer com outras crianças. Isso pode ter um impacto em seu bem-estar e qualidade de vida, que depende em grande parte se eles têm amigos e comunidades com colegas (Riley et al., 2006). Quase 50% das crianças com TDAH experimentam os principais sintomas na idade adulta, e muitas desenvolvem problemas psicológicos e sociais (Dalsgaard, Mortensen, Frydenberg, & Thomsen, 2013) e correm o risco de morte prematura (Dalsgaard, Ostergaard, Leckman, Mortensen, & Pedersen, 2015). A diretriz NICE (National Collaborating Center for Mental Health, 2009) recomenda uma combinação de tratamento farmacológico e psicossocial (abordagem de tratamento multimodal) para crianças de 6 a 18 anos, para remediar outros sintomas além dos sintomas centrais do TDAH. Um foco crescente nos benefícios das atividades esportivas, ioga e atenção plena sugere que a atividade física pode ter um impacto positivo em crianças e jovens com TDAH (Cerrillo-Urbina et al., 2015; Kang, Choi, Kang e Han, 2011; Haydicky, Wiener, Badali, Milligan e Ducharme, 2012; van der Oord, Bogels e Peijnenburg, 2012; van de Weijer-Bergsma, Formsma, de Bruin e Bogels, 2012).
O esporte de Tiro ao Alvo pode ser considerado como um tipo de treinamento mental em que o atleta utiliza técnicas de respiração para acalmar, focar e melhorar a atenção. Mente e corpo devem estar em completo equilíbrio e as técnicas utilizadas são semelhantes às utilizadas na meditação (Jeppesen & Pensgaard, 2006). Além disso, os regulamentos aplicáveis às Associações Dinamarquesas de Tiro, em combinação com a forma como o esporte de tiro ao alvo é praticado na Dinamarca, está associado a limites físicos fixos, regras claras e uma estrutura distinta para a atividade. Além disso, é um esporte onde o instrutor adulto está sempre muito próximo da criança, sendo costume que o instrutor dê instruções de forma calma, estruturada e concisa. Assim, o esporte de tiro ao alvo apresenta implicitamente elementos que podem ser considerados fatores ambientais protetores para a criança desatenta e, assim, podem contribuir para reduzir os sintomas do TDAH e fortalecer o bem-estar e a qualidade de vida da criança. Em 2012, a Organização Dinamarquesa de Ginástica e Desporto (DGI) iniciou um projeto desportivo, onde crianças com TDAH ou sintomas semelhantes de desatenção, hiperatividade e impulsividade praticavam tiro ao alvo na Associação Dinamarquesa de Tiro. A avaliação mostrou que as crianças ficaram mais concentradas e focadas durante o treinamento (Maansson, 2015). Com base nessa experiência, este estudo foi iniciado. No entanto, nenhum estudo investigou o efeito de esportes de tiro ao alvo para crianças com dificuldades de desatenção, hiperatividade e impulsividade.
O principal objetivo deste estudo é, portanto, investigar a influência da participação em esportes de tiro ao alvo na Associação Dinamarquesa de Tiro para crianças com dificuldades de desatenção, hiperatividade e impulsividade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense Kommune
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Contato:
- Annegrete Maansson, Ph.d. fellow
- Número de telefone: +45 23 69 53 38
- E-mail: amaansson@health.sdu.dk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças de acordo com os critérios: Idade de 10 a 14 anos, diagnóstico de TDAH ou selecionado por funcionários da escola ou psicólogo escolar para mostrar dificuldades distintas com desatenção, hiperatividade e impulsividade, o que afeta a frequência escolar da criança. Se a criança recebe tratamento farmacológico para TDAH e espera-se que o tratamento seja estável durante o período de intervenção.
Critério de exclusão:
As crianças que apresentam deficiência visual física ou sintomas graves de problemas de saúde mental atuais, como psicose ou ideias ou impulsos suicidas, não estão incluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
A intervenção é organizada em colaboração entre a escola local, a Associação Dinamarquesa de Tiro e a DGI nacional (Organização Dinamarquesa de Ginástica e Esporte).
A intervenção está disponível geograficamente em todo o país.
As crianças praticarão tiro ao alvo na Associação de Tiro local uma vez por semana durante o horário escolar por um período de 6 meses.
As escolas selecionadas são escolas especiais ou escolas municipais com programas educacionais especiais para crianças diagnosticadas com TDAH ou graves dificuldades de hiperatividade, desatenção e impulsividade.
Os professores acompanham as crianças até a Associação de Tiro onde os instrutores as recebem.
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Crianças com TDAH ou sintomas semelhantes ao TDAH praticando tiro ao alvo nas Associações Dinamarquesas de Tiro, durante o período escolar, por 6 meses.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O mesmo grupo-alvo das crianças do grupo de intervenção.
No grupo controle as crianças não praticam tiro ao alvo, nem na escola nem no tempo livre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TDAH-RS-IV avaliado pelo professor.
Prazo: Intervenção pré e pós (6 meses após o início)
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A pontuação total nos 18 itens relevantes sobre sintomas de desatenção, hiperatividade e impulsividade no TDAH-RS-IV avaliado pelo professor.
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Intervenção pré e pós (6 meses após o início)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qb-teste.
Prazo: Intervenção pré e pós (6 meses após o início)
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Hiperatividade (distância e área) e desatenção (variação do tempo de reação e erros de omissão) medidos pelo teste Qb.
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Intervenção pré e pós (6 meses após o início)
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TDAH-RS-IV avaliado pelos pais.
Prazo: Intervenção pré e pós (6 meses após o início)
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A pontuação total nos 18 itens relevantes sobre sintomas de desatenção, hiperatividade e impulsividade no TDAH-RS-IV avaliado pelos pais.
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Intervenção pré e pós (6 meses após o início)
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SDQ avaliado por professores e pais.
Prazo: Intervenção pré e pós (6 meses após o início)
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As pontuações totais no SDQ avaliado pelo professor e pelos pais.
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Intervenção pré e pós (6 meses após o início)
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Kidscreen classificado para crianças-27
Prazo: Intervenção pré e pós (6 meses após o início)
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Qualidade de vida medida pela pontuação total no Kidscreen-27 avaliado por crianças.
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Intervenção pré e pós (6 meses após o início)
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Entrevistas
Prazo: Antes do início da intervenção (1 mês), durante o período de intervenção (6 meses) e após o término da intervenção (1-3 meses). Um período total de 8-10 meses.
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Entrevistas qualitativas semiestruturadas com pais, professores e crianças.
Foco na participação e engajamento das crianças e nos mecanismos de mudança.
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Antes do início da intervenção (1 mês), durante o período de intervenção (6 meses) e após o término da intervenção (1-3 meses). Um período total de 8-10 meses.
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Observações
Prazo: Antes do início da intervenção (1 mês), durante o período de intervenção (6 meses) e após o término da intervenção (1-3 meses). Um período total de 8-10 meses.
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Observação de crianças (grupo de intervenção) em sala de aula e na Associação de Tiro.
Concentre-se na participação e no engajamento.
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Antes do início da intervenção (1 mês), durante o período de intervenção (6 meses) e após o término da intervenção (1-3 meses). Um período total de 8-10 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kirsten Kaya Roessler, Ph.D., Prof., Department of Psychology.
- Investigador principal: Annegrete Maansson, Ph.D fellow, Department of Psychology.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SDU-SUN-VEK20130134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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