- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02898532
Дети с СДВГ и СДВГ-подобными симптомами и спортивной стрельбой по мишеням в Датских стрелковых ассоциациях.
Влияние занятий спортивной стрельбой по мишеням на симптомы невнимательности, гиперактивности и импульсивности у детей — контролируемое исследование передового опыта.
Занятия спортивной стрельбой по мишеням требуют сосредоточенного внимания и двигательной устойчивости. Согласно отчетам родителей, детям с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) полезно заниматься спортивной стрельбой по мишеням в Датских стрелковых ассоциациях.
Цель: это исследование направлено на изучение того, снижает ли и в какой степени занятия спортивной стрельбой по мишеням у детей с нарушениями внимания выраженность невнимательности, гиперактивности и импульсивности, о которой сообщают родители и учителя, и улучшают ли они самочувствие и качество жизни детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Дети с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) (DSM-5) характеризуются тремя основными симптомами: невнимательностью, гиперактивностью и импульсивностью. Приблизительно у 2-3% датских школьников диагностирован СДВГ (Madsen, Ersbøll, Olsen, Parner, & Obel, 2015), а распространенность в Дании составляет около 5% (Dalsgaard, Nielsen, & Simonsen, 2013). Многие дети с СДВГ испытывают трудности в управлении социальными отношениями, т.е. командные виды спорта, и их часто исключают из досуга с другими детьми. Это может повлиять на их благополучие и качество жизни, которые в значительной степени зависят от того, есть ли у них друзья и сообщества со сверстниками (Riley et al., 2006). Почти 50 % детей с СДВГ испытывают основные симптомы во взрослом возрасте, у многих развиваются психологические и социальные проблемы (Dalsgaard, Mortensen, Frydenberg, & Thomsen, 2013) и существует риск преждевременной смерти (Dalsgaard, Ostergaard, Leckman, Mortensen, & Педерсен, 2015). Руководство NICE (Национальный сотрудничающий центр психического здоровья, 2009 г.) рекомендует сочетание фармакологического и психосоциального лечения (мультимодальный подход к лечению) для детей в возрасте 6–18 лет для устранения других симптомов, помимо основных симптомов СДВГ. Растущее внимание к пользе занятий спортом, йогой и осознанности предполагает, что физическая активность может оказывать положительное влияние на детей и молодых людей с СДВГ (Cerrillo-Urbina et al., 2015; Kang, Choi, Kang, & Han, 2011; Haydicky, Wiener, Badali, Milligan, & Ducharme, 2012; van der Oord, Bogels, & Peijnenburg, 2012; van de Weijer-Bergsma, Formsma, de Bruin, & Bogels, 2012).
Стрельбу по мишеням можно рассматривать как вид умственной тренировки, в которой спортсмен использует приемы дыхания, чтобы успокоиться, сосредоточиться и улучшить внимание. Ум и тело должны быть в полном равновесии, а используемые техники аналогичны тем, которые используются в медитации (Jeppesen & Pensgaard, 2006). Кроме того, правила применяются к Датским стрелковым ассоциациям в сочетании с тем, как спортивная стрельба по мишеням практикуется в Дании, связана с фиксированными физическими границами, четкими правилами и четкой структурой деятельности. Кроме того, это вид спорта, в котором взрослый инструктор всегда находится очень близко к ребенку, и обычно инструктор дает инструкции в спокойной, структурированной и краткой форме. Таким образом, в спортивной стрельбе по мишеням имплицитно присутствуют элементы, которые можно считать защитными факторами окружающей среды для невнимательного ребенка и, таким образом, способствовать уменьшению симптомов СДВГ и улучшению самочувствия и качества жизни ребенка. В 2012 году Датская организация гимнастики и спорта (DGI) инициировала спортивный проект, в рамках которого дети с СДВГ или схожими симптомами невнимательности, гиперактивности и импульсивности занимались стрельбой по мишеням в Датской стрелковой ассоциации. Оценка показала, что дети стали более сконцентрированными и сосредоточенными во время обучения (Maansson, 2015). На основе этого опыта было начато данное исследование. Однако ни в одном исследовании не изучалось влияние спортивной стрельбы по мишеням на детей с трудностями невнимательности, гиперактивностью и импульсивностью.
Таким образом, основной целью данного исследования является изучение влияния участия в спортивной стрельбе по мишеням в Датской стрелковой ассоциации на детей, имеющих проблемы с невнимательностью, гиперактивностью и импульсивностью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Odense Kommune
-
Контакт:
- Annegrete Maansson, Ph.d. fellow
- Номер телефона: +45 23 69 53 38
- Электронная почта: amaansson@health.sdu.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Дети в соответствии с критериями: Возраст 10-14 лет, либо диагноз СДВГ, либо выбранный школьным персоналом или школьным психологом, чтобы показать отчетливые трудности с невнимательностью, гиперактивностью и импульсивностью, которые влияют на посещаемость ребенком школы. Если ребенок получает фармакологическое лечение СДВГ и ожидается, что лечение будет стабильным в течение периода вмешательства.
Критерий исключения:
Дети с физическим недостатком зрения или тяжелыми симптомами текущих проблем с психическим здоровьем, такими как психоз, суицидальные мысли или импульсы, не включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Мероприятие организовано в сотрудничестве между местной школой, Датской стрелковой ассоциацией и национальной DGI (Датская организация гимнастики и спорта).
Вмешательство доступно географически по всей стране.
Дети будут заниматься спортивной стрельбой по мишеням в местной стрелковой ассоциации один раз в неделю в школьные часы в течение 6 месяцев.
Выбранные школы являются либо специальными школами, либо муниципальными школами со специальными образовательными программами для детей с диагнозом СДВГ или тяжелыми трудностями гиперактивности, невнимательности и импульсивности.
Воспитатели сопровождают детей в Стрелковое объединение, где их встречают инструкторы.
|
Дети с СДВГ или СДВГ-подобными симптомами занимаются стрельбой по мишеням в Датских стрелковых ассоциациях в школьные годы в течение 6 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Та же целевая группа, что и дети в группе вмешательства.
В контрольной группе дети не занимаются спортивной стрельбой по мишеням ни в школе, ни в свободное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка учителя СДВГ-RS-IV.
Временное ограничение: До и после (через 6 месяцев после начала) вмешательства
|
Суммарный балл по соответствующим 18 пунктам по симптомам невнимательности, гиперактивности и импульсивности по оценке учителя СДВГ-RS-IV.
|
До и после (через 6 месяцев после начала) вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Qb-тест.
Временное ограничение: До и после (через 6 месяцев после начала) вмешательства
|
Гиперактивность (расстояние и площадь) и невнимательность (изменение времени реакции и ошибки пропусков), измеренные с помощью Qb-теста.
|
До и после (через 6 месяцев после начала) вмешательства
|
|
Родители оценили ADHD-RS-IV.
Временное ограничение: До и после (через 6 месяцев после начала) вмешательства
|
Общий балл по соответствующим 18 пунктам по симптомам невнимательности, гиперактивности и импульсивности по шкале СДВГ-RS-IV, оцененной родителями.
|
До и после (через 6 месяцев после начала) вмешательства
|
|
SDQ, оцененный учителями и родителями.
Временное ограничение: До и после (через 6 месяцев после начала) вмешательства
|
Суммарные баллы по SDQ, оцененным учителями и родителями.
|
До и после (через 6 месяцев после начала) вмешательства
|
|
Детский рейтинг Kidscreen-27
Временное ограничение: До и после (через 6 месяцев после начала) вмешательства
|
Качество жизни, измеряемое общим баллом детского рейтинга Kidscreen-27.
|
До и после (через 6 месяцев после начала) вмешательства
|
|
Интервью
Временное ограничение: До начала вмешательства (1 месяц), во время периода вмешательства (6 месяцев) и после окончания вмешательства (1-3 месяца). Общий срок 8-10 месяцев.
|
Полуструктурированные качественные интервью с родителями, учителями и детьми.
Сосредоточьтесь на участии и вовлечении детей, а также на механизмах изменений.
|
До начала вмешательства (1 месяц), во время периода вмешательства (6 месяцев) и после окончания вмешательства (1-3 месяца). Общий срок 8-10 месяцев.
|
|
Наблюдения
Временное ограничение: До начала вмешательства (1 месяц), во время периода вмешательства (6 месяцев) и после окончания вмешательства (1-3 месяца). Общий срок 8-10 месяцев.
|
Наблюдения за детьми (группа вмешательства) в классе и в стрелковой ассоциации.
Сосредоточьтесь на участии и вовлеченности.
|
До начала вмешательства (1 месяц), во время периода вмешательства (6 месяцев) и после окончания вмешательства (1-3 месяца). Общий срок 8-10 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kirsten Kaya Roessler, Ph.D., Prof., Department of Psychology.
- Главный следователь: Annegrete Maansson, Ph.D fellow, Department of Psychology.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SDU-SUN-VEK20130134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СДВГ
-
Nantes University HospitalРекрутинг
Клинические исследования Образовательные программы
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный