- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02904720
Prevalence a důsledky nedostatku vitaminu D u těhotných žen ve Švýcarsku (PCVDDPWS)
13. září 2016 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Účelem této studie je určit prevalenci nedostatku vitaminu D v populaci těhotných žen, které dostávají prenatální péči a rodí na klinice vyšetřovatelů.
Dalším cílem je identifikovat populaci ohroženou nedostatkem vitaminu D a analyzovat, zda nedostatek vitaminu D souvisí s těhotenskými komplikacemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1199
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny těhotné ženy navštěvující prenatální péči a rodící při porodu na naší klinice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy navštěvující prenatální péči na naší klinice, kterým byl při příjmu proveden krevní test vitaminu D
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy ztratily kontrolu, porod mimo naši kliniku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence nedostatku vitaminu D
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Počet pacientů s deficitem vitaminu D po vyšetření hladiny vitaminu D v krvi při příjmu do prenatální péče na naší klinice
|
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BMI jako rizikový faktor pro nedostatek vitaminu D
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Přítomnost vztahu mezi BMI pacienta a hladinou vitaminu D v krvi?
|
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Etnická příslušnost jako rizikový faktor pro nedostatek vitaminu D
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Přítomnost vztahu mezi etnickým původem pacienta a hladinou vitaminu D v krvi?
|
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Věk jako rizikový faktor pro nedostatek vitaminu D
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Přítomnost vztahu mezi věkem pacienta a hladinou vitaminu D v krvi?
|
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Období roku jako rizikový faktor pro nedostatek vitaminu D
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Existuje souvislost mezi ročním obdobím v době krevního testu a hladinou vitaminu D v krvi?
|
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Stav kouření jako rizikový faktor pro nedostatek vitaminu D
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Přítomnost vztahu mezi kuřáckým stavem pacienta a hladinou vitaminu D v krvi?
|
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Souvislost mezi hladinou vitaminu D v krvi a gestačním diabetes mellitus
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Přítomnost vztahu mezi hladinou vitaminu D v krvi a výskytem gestačního diabetes mellitus?
|
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Souvislost mezi hladinou vitaminu D v krvi a gestační hypertenzí a preeklampsií
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Přítomnost vztahu mezi hladinou vitaminu D v krvi a výskytem gestační hypertenze a preeklampsie?
|
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Souvislost mezi hladinou vitaminu D v krvi a způsobem porodu při narození
Časové okno: V době dodání
|
Přítomnost spojení mezi hladinou vitaminu D v krvi a způsobem porodu (vaginální porod, instrumentální porod, primární a sekundární císařský řez)?
|
V době dodání
|
Souvislost mezi hladinou vitaminu D v krvi a gestačním věkem při porodu
Časové okno: V době dodání
|
Přítomnost spojení mezi hladinou vitaminu D v krvi a gestačním věkem při porodu?
Výskyt předčasného porodu (před 37W) nebo porodu po termínu (po 40W)?
|
V době dodání
|
Souvislost mezi hladinou vitaminu D v krvi a růstem novorozence
Časové okno: Od 1. týdne až do porodu
|
Přítomnost souvislosti mezi hladinou vitaminu D v krvi a výskytem intrauterinní růstové retardace nebo dítěte malého pro gestační věk?
S posouzením míry jako je délka, váha, obvod hlavy.
|
Od 1. týdne až do porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniel Surbek, Professor, University Hospital Inselspital, Berne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-00063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek vitaminu D
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
Eiger BioPharmaceuticalsDokončenoChronická infekce hepatitidy DKrocan