Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a důsledky nedostatku vitaminu D u těhotných žen ve Švýcarsku (PCVDDPWS)

13. září 2016 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Účelem této studie je určit prevalenci nedostatku vitaminu D v populaci těhotných žen, které dostávají prenatální péči a rodí na klinice vyšetřovatelů. Dalším cílem je identifikovat populaci ohroženou nedostatkem vitaminu D a analyzovat, zda nedostatek vitaminu D souvisí s těhotenskými komplikacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1199

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy navštěvující prenatální péči a rodící při porodu na naší klinice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy navštěvující prenatální péči na naší klinice, kterým byl při příjmu proveden krevní test vitaminu D

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy ztratily kontrolu, porod mimo naši kliniku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nedostatku vitaminu D
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Počet pacientů s deficitem vitaminu D po vyšetření hladiny vitaminu D v krvi při příjmu do prenatální péče na naší klinice
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI jako rizikový faktor pro nedostatek vitaminu D
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Přítomnost vztahu mezi BMI pacienta a hladinou vitaminu D v krvi?
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Etnická příslušnost jako rizikový faktor pro nedostatek vitaminu D
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Přítomnost vztahu mezi etnickým původem pacienta a hladinou vitaminu D v krvi?
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Věk jako rizikový faktor pro nedostatek vitaminu D
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Přítomnost vztahu mezi věkem pacienta a hladinou vitaminu D v krvi?
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Období roku jako rizikový faktor pro nedostatek vitaminu D
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Existuje souvislost mezi ročním obdobím v době krevního testu a hladinou vitaminu D v krvi?
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Stav kouření jako rizikový faktor pro nedostatek vitaminu D
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Přítomnost vztahu mezi kuřáckým stavem pacienta a hladinou vitaminu D v krvi?
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Souvislost mezi hladinou vitaminu D v krvi a gestačním diabetes mellitus
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Přítomnost vztahu mezi hladinou vitaminu D v krvi a výskytem gestačního diabetes mellitus?
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Souvislost mezi hladinou vitaminu D v krvi a gestační hypertenzí a preeklampsií
Časové okno: Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství
Přítomnost vztahu mezi hladinou vitaminu D v krvi a výskytem gestační hypertenze a preeklampsie?
Mezi 1. a 36. týdnem těhotenství

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi hladinou vitaminu D v krvi a způsobem porodu při narození
Časové okno: V době dodání
Přítomnost spojení mezi hladinou vitaminu D v krvi a způsobem porodu (vaginální porod, instrumentální porod, primární a sekundární císařský řez)?
V době dodání
Souvislost mezi hladinou vitaminu D v krvi a gestačním věkem při porodu
Časové okno: V době dodání
Přítomnost spojení mezi hladinou vitaminu D v krvi a gestačním věkem při porodu? Výskyt předčasného porodu (před 37W) nebo porodu po termínu (po 40W)?
V době dodání
Souvislost mezi hladinou vitaminu D v krvi a růstem novorozence
Časové okno: Od 1. týdne až do porodu
Přítomnost souvislosti mezi hladinou vitaminu D v krvi a výskytem intrauterinní růstové retardace nebo dítěte malého pro gestační věk? S posouzením míry jako je délka, váha, obvod hlavy.
Od 1. týdne až do porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daniel Surbek, Professor, University Hospital Inselspital, Berne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-00063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

3
Předplatit