Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zvýšení účasti na léčbě mezi jednotlivci doporučenými pro post-krizové služby duševního zdraví

9. března 2018 aktualizováno: Natalie Mota, University of Manitoba

Krátká intervence informovaná o traumatech ke zvýšení zapojení do léčby mezi jednotlivci doporučenými pro postkrizové služby duševního zdraví

Tato studie vyhodnotí předběžnou účinnost Make It!, jediné 15minutové intervence zaměřené na zvýšení návštěvnosti následné schůzky s psychologickými službami (tj. informační třída) mezi klienty, kteří mají přístup k ambulantním službám v krizi duševního zdraví. centrum reakce. Jako sekundární cíl budeme zkoumat demografické koreláty, současné problémy a symptomové koreláty klientů, kteří navštěvují a nenavštěvují následné služby.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie bude využívat kvazi-experimentální design, v jehož rámci bude několik lékařů v první linii v reakci na krizi duševního zdraví vyškoleno, aby dodali Make It! zásah a ostatní nebudou. Pokusíme se vyškolit personál, který běžně sdílí pracovní dny nebo směny, aby se podrobnosti o aktivní intervenci nedostaly k lékařům, kteří pokračují v poskytování léčby jako obvykle. Po dobu trvání studie se lékaři školili v Make It! budou instruováni, aby použili intervenci jako svou standardní péči u všech klientů, které hodnotí a kteří jsou následně odesláni do informační třídy. Zbývající lékaři budou pokračovat v léčbě jako obvykle.

Během 90minutového workshopu Make It! bude představen a modelován hlavním zkoušejícím (PI). Udělej to! sestává z 10-15minutové intervence s 5 složkami: 1) Potvrzení, že klient zažil stresující události a/nebo velmi stresové situace a že toto vystavení může vést k řadě reakcí, 2) Klientem generované, s pomocí lékaře , klady a zápory návštěvy informační třídy, 3) podrobná vizualizace První informace za účelem snížení úzkosti z toho, co očekávat, 4) vyjádření důvěry, že klient může začít postupovat směrem ke změnám, které chce provést, 5) opakování hlavních informací a karty schůzky. Každý vyškolený klinický lékař bude pozorován při provádění intervence spolupracovníkovi, přičemž po celou dobu studie budou prováděny kontroly věrnosti. Tyto kontroly věrnosti bude provádět PI, který bude příležitostně a sporadicky pozorovat lékaře při provádění intervence prostřednictvím jednosměrného zrcadla s ústním souhlasem účastníka a lékaře.

Všichni klienti, kteří mají přístup k ambulantní službě v krizovém centru, v současné době podstupují hodnocení duševního zdraví personálem kliniky. Pokud klinik v průběhu hodnocení zjistí, že klient může mít prospěch z následných psychologických služeb, poskytne klientovi datum a čas schůzky na další dostupnou informační třídu. Informační třída je skupinová schůzka a jejím účelem je poskytnout informace o službách nabízených v centru. Slouží jako vstup do navazujících služeb, jako jsou kurzy kognitivně behaviorální terapie pro symptomy nálady a úzkosti nebo kurzy informované o dialektické behaviorální terapii. Návštěvníci, kteří obdrží schůzku pro tuto informační třídu, obvykle dostanou datum schůzky, které je do 1–2 týdnů od jejich návštěvy.

Jakmile se lékař rozhodne doporučit klienta do informační třídy, kontaktuje koordinátora studie. Koordinátor studie nebo výzkumný dobrovolník vstoupí do místnosti pro rozhovor, zatímco klinik vystoupí, vysvětlí účastníkovi studii a získá informovaný souhlas. V případě, že potenciální účastník potřebuje více času na rozmyšlenou, zda chce souhlasit s účastí ve studii, budou mu poskytnuty kontaktní údaje koordinátora studie, aby mohl souhlasit později. Koordinátor studie nebo výzkumný dobrovolník také požádá účastníka, aby v tuto chvíli vyplnil několik krátkých dotazníků hodnotících překážky při hledání péče o duševní zdraví a fáze změn.

Koordinátor studie nebo výzkumný dobrovolník poté odejde a lékař se vrátí do místnosti pro rozhovor. Pokud lékař nebyl vyškolen v Make It!, bude postupovat opatrně jako obvykle. Tato podmínka zahrnuje poskytnutí podrobných informací klientovi o nadcházející Informační třídě. Pokud byl lékař vyškolen v Make It!, pak intervence bude pokračovat v tomto okamžiku.

Několik dní před informační třídou klienta zavolá administrativní asistentka centra připomenutí. Když administrativní asistentka nemůže klienta zastihnout, zanechá mu krátkou zprávu, pokud je to možné.

V den konání informačního kurzu proběhne prezence. Klienti sedí ve třídě a vyplňují balíček dotazníků. Účastníci zapsaní do studie vyplní Kontrolní seznam životních událostí-5, Hodnocení změn na University of Rhode Island a otevřenou otázku hodnotící překážky v péči, kromě 5 dotazníků hodnotících řadu symptomů duševního zdraví, které jsou již podávány. na informační třídě pro klinické účely. Po informační hodině mají klienti možnost se na 5-10 minut individuálně setkat s pracovníkem za účelem projednání svých léčebných potřeb a preferencí a propojit je s následnými službami. Pokud je klient účastníkem studie, zaměstnanec mu poskytne dokument s rozborem, který také obsahuje kontaktní údaje PI, pokud by měl nějaké další dotazy, komentáře nebo obavy. Tím je účast klienta ve studii ukončena.

Pro účastníky studie, kteří nenavštěvují informační třídu, budou dotazníky zadané na informační třídě účastníkovi zaslány poštou spolu se standardním dopisem „no show“ pro informační třídu a dokumentem s debrífingem studie. Účastníci budou vyzváni, aby vyplnili dotazníky a vrátili je v orazítkované obálce s vlastní adresou PI. To bude představovat konec role účastníka ve studii.

Pokud účastník zavolá před informační třídou, aby změnil termín své třídy, nebo pokud informuje administrativní asistentku, že si přeje přeplánovat, když zavolá na upomínku, bude účastník nadále považován za účastníka až do své přeplánované schůzky.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do informační třídy krizového centra a tedy pro účast ve studii jsou:

  • představovat ambulantní službu s krizí související s duševním zdravím (např. potíže se zvládáním akutních stresorů, sebevražda),
  • ochota klienta účastnit se třídních nebo skupinových intervencí,
  • schopnost docházet a mít dopravu na služby v denních hodinách,
  • klientovi neposlouží lépe jiná služba pro jeho problém (např. Nadace závislostí v Manitobě, když je primární alkohol nebo návyková látka),
  • klient je gramotný a bude schopen porozumět a mít prospěch z návštěvy třídních nebo skupinových psychoterapeutických intervencí, a
  • klient není přijímán na Útvar krizové stabilizace nebo do nemocnice (t. j. nehrozí mu bezprostřední riziko ublížení sobě nebo jiným).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pečujte jako obvykle
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží soutěž Make It! zásah
The Make It! intervence zaměřená na zvýšení motivace byla založena na principech motivačního rozhovoru, což je metoda, která široce prokázala účinnost při zvyšování počtu pozitivních změn chování, včetně dodržování schůzek. Udělej to! sestává z 10-15 minutové intervence s 5 složkami: Běžné reakce na stresory, že tato expozice může vést k řadě reakcí, klady a zápory návštěvy Informační třídy, vizualizace Informační třídy, vyjádření důvěry, že klient může postupovat ke změně a zopakování hlavních informací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav docházky do informační třídy
Časové okno: 1-2 týdny po zápisu do studia
1-2 týdny po zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení změn University of Rhode Island (URICA)
Časové okno: Ihned po zápisu do studie a 1-2 týdny po zápisu do studie
Ihned po zápisu do studie a 1-2 týdny po zápisu do studie
Otevřená otázka týkající se překážek při poskytování služeb duševního zdraví
Časové okno: Ihned po zápisu do studia a 1-2 týdny po zápisu do studia (na informační třídě)
Ihned po zápisu do studia a 1-2 týdny po zápisu do studia (na informační třídě)
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 1-2 týdny po zápisu do studia (na informační třídě)
1-2 týdny po zápisu do studia (na informační třídě)
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Časové okno: 1-2 týdny po zápisu do studia (na informační třídě)
1-2 týdny po zápisu do studia (na informační třídě)
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy-5 (PCL-5)
Časové okno: 1-2 týdny po zápisu do studia (na informační třídě)
1-2 týdny po zápisu do studia (na informační třídě)
Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-5) Průřezové opatření
Časové okno: 1-2 týdny po zápisu do studia (na informační třídě)
1-2 týdny po zápisu do studia (na informační třídě)
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: 1-2 týdny po zápisu do studia (na informační třídě)
1-2 týdny po zápisu do studia (na informační třídě)
Stáří
Časové okno: K vyjmutí ze zdravotní dokumentace klienta ihned po zápisu do studia
K vyjmutí ze zdravotní dokumentace klienta ihned po zápisu do studia
Rod
Časové okno: K vyjmutí ze zdravotní dokumentace klienta ihned po zápisu do studia
K vyjmutí ze zdravotní dokumentace klienta ihned po zápisu do studia
Stav
Časové okno: K vyjmutí ze zdravotní dokumentace klienta ihned po zápisu do studia
K vyjmutí ze zdravotní dokumentace klienta ihned po zápisu do studia
Stav zaměstnání
Časové okno: K vyjmutí ze zdravotní dokumentace klienta ihned po zápisu do studia
K vyjmutí ze zdravotní dokumentace klienta ihned po zápisu do studia
Prezentace problému při vstupní návštěvě krizového centra
Časové okno: K vyjmutí ze zdravotní dokumentace klienta ihned po zápisu do studia
K vyjmutí ze zdravotní dokumentace klienta ihned po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie Mota, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H2016:124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krize duševního zdraví

Klinické studie na Udělej to!

Předplatit