危機後の精神保健サービスに紹介された個人の治療への関与を高めるための介入
危機後の精神保健サービスに紹介された個人の治療への関与を高めるための、トラウマに基づいた簡単な介入
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、準実験的なデザインが採用されており、メンタルヘルス危機対応の最前線に立つ数人の臨床医が「Make It!」を実践できるよう訓練される予定だ。介入し、他の人は介入しません。 通常どおり治療を提供し続ける臨床医に積極的介入の詳細が伝わらないようにするために、勤務日やシフトを共通に共有するスタッフの研修が試みられます。 研究期間中、臨床医は Make It! のトレーニングを受けました。彼らは、その後情報クラスに紹介されるすべてのクライアントを評価し、その介入を標準ケアとして使用するよう指示されます。 残りの医師は通常どおり治療を継続します。
90 分間のワークショップで、Make It!は、主任研究者 (PI) によって紹介され、モデル化されます。 成功する! 10 ~ 15 分間の介入で構成され、次の 5 つの要素が含まれます。1) クライアントが悲惨な出来事や非常にストレスの多い状況を経験したこと、そしてこの曝露がさまざまな反応を引き起こす可能性があることを認識する、2) クライアントが生成し、臨床医が支援する、情報クラスに参加することの長所と短所、3) これから何が起こるかについての不安を軽減するための最初の情報の詳細な視覚化、4) クライアントが望む変化に向けて前進を開始できるという自信の表現、5) 繰り返し主な情報と渡された予約カードの説明。 訓練を受けた各臨床医が同僚に介入を行っている様子が観察され、研究期間を通じて忠実度チェックが実施されます。 これらの忠実度チェックは PI によって実施され、参加者と臨床医の口頭による同意を得た上で、臨床医が介入を行う様子をマジックミラーを通して時折散発的に観察します。
現在、危機対応センターのウォークインサービスを利用するすべての顧客は、スタッフの臨床医によるメンタルヘルス評価を受けています。 評価の過程を通じて、臨床医がクライアントがフォローアップの心理サービスから恩恵を受ける可能性があると認識した場合、クライアントに次に利用可能な情報クラスの予約日時を提供します。 情報クラスはグループ予約であり、その目的は、センターで提供されるサービスについての情報を提供することです。 これは、気分や不安の症状に対する認知行動療法クラスや弁証法的行動療法に基づいたクラスなどのフォローアップ サービスへの入り口として機能します。 この情報クラスの予約を受けたウォークインのクライアントには、通常、ウォークイン訪問から 1 ~ 2 週間以内の予約日が与えられます。
臨床医がクライアントを情報クラスに紹介する決定を下したら、臨床医は研究コーディネーターに連絡します。 研究コーディネーターまたは研究ボランティアは、臨床医が退室している間に面接室に入り、参加者に研究について説明し、インフォームドコンセントを取得します。 潜在的な参加者が研究への参加に同意するかどうかを検討するためにさらに時間がかかる場合、後日同意できるように、その個人には研究コーディネーターの連絡先情報が提供されます。 研究コーディネーターまたは研究ボランティアは、この時点で参加者に、メンタルヘルスケアを求める際の障壁や変化の段階を評価するいくつかの簡単なアンケートに回答するよう求めます。
研究コーディネーターまたは研究ボランティアはその後退室し、臨床医は面接室に戻ります。 臨床医が Make It! のトレーニングを受けていない場合は、通常どおり注意して作業を進めます。 この条件には、次回の情報クラスに関する詳細情報をクライアントに提供することが含まれます。 臨床医が Make It! のトレーニングを受けている場合は、この時点で介入が開始されます。
クライアントの情報クラスの数日前に、センターの管理アシスタントからリマインドの電話がかかります。 管理アシスタントがクライアントと連絡が取れない場合、可能であれば短いメッセージを残します。
情報授業当日は出席を取ります。 クライアントは教室に座り、アンケートのパッケージに回答します。 この研究に登録された参加者は、すでに実施されているさまざまなメンタルヘルス症状を評価する 5 つのアンケートに加えて、ライフ イベント チェックリスト 5、ロードアイランド大学の変化評価、ケアの障壁を評価する自由回答式の質問に回答します。臨床目的の情報クラスで。 情報クラスの後、クライアントは、治療のニーズや希望について話し合い、その後のサービスにつなげるために、スタッフと 5 ~ 10 分間個別に面談する機会があります。 クライアントが研究の参加者である場合、スタッフメンバーは、追加の質問、コメント、または懸念事項がある場合に備えて、PI の連絡先情報も記載された報告文書をクライアントに提供します。 これでクライアントの調査への参加は終了です。
情報クラスに参加しない研究参加者の場合、情報クラスで実施されるアンケートは、標準的な情報クラスの「ノーショー」レターおよび研究の報告文書とともに参加者に郵送されます。 参加者には、アンケートに記入し、切手を貼った返信用封筒で PI に返送することが奨励されます。 これは、研究における参加者の役割の終了を表します。
参加者が情報クラスの前に電話してクラスの日程を変更した場合、または管理アシスタントがリマインダーの電話をかけたときにスケジュールを変更したいことを伝えた場合、その参加者は、予約が変更されるまで引き続き参加者とみなされます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0Y1
- Crisis Response Centre
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
危機センターの情報クラスに紹介されるための基準、つまり研究に参加するための基準は次のとおりです。
- メンタルヘルス関連の危機(例えば、急性ストレス要因への対処の困難、自殺傾向)を抱えてウォークインサービスを受診した場合、
- クラスベースまたはグループ介入に参加するクライアントの意欲、
- 日中に礼拝に出席し、交通機関を利用できること。
- クライアントが現在抱えている問題に対して、他のサービスの方が適切なサービスを提供していない場合(例:アルコールや薬物が主な場合のマニトバ州中毒財団)、
- クライアントは読み書きができ、クラスベースまたはグループの心理療法介入を理解し、参加することで恩恵を受けることができます。
- クライアントは危機安定化ユニットまたは病院に入院していない(つまり、自分自身や他人に危害を加える差し迫った危険にさらされていない)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
いつものケア
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実験的:介入
Make It! を受け取る参加者介入
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メイクイット!モチベーションを高める介入は、モチベーションを高める面接の原則に基づいており、この方法は、約束の順守など、多くの前向きな行動の変化を増やす効果が広く実証されています。
成功する! 10 ~ 15 分の介入で構成され、次の 5 つの要素で構成されます。ストレッサーへの曝露がさまざまな反応を引き起こす可能性があるというストレッサーに対する一般的な反応、情報クラスに参加することの賛否両論、情報クラスの視覚化、クライアントが進歩できるという自信の表現変更に向けて、主要な情報を繰り返します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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情報授業の受講状況
時間枠:研究登録後 1 ~ 2 週間
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研究登録後 1 ~ 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ロードアイランド大学変更評価 (URICA)
時間枠:研究登録直後および研究登録後 1 ~ 2 週間
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研究登録直後および研究登録後 1 ~ 2 週間
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メンタルヘルスサービスを受けることへの障壁に関する自由回答の質問
時間枠:学習登録直後および学習登録後 1 ~ 2 週間 (情報クラス)
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学習登録直後および学習登録後 1 ~ 2 週間 (情報クラス)
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:入学後 1 ~ 2 週間(情報クラス)
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入学後 1 ~ 2 週間(情報クラス)
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全般性不安障害アンケート (GAD-7)
時間枠:入学後 1 ~ 2 週間(情報クラス)
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入学後 1 ~ 2 週間(情報クラス)
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト-5 (PCL-5)
時間枠:入学後 1 ~ 2 週間(情報クラス)
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入学後 1 ~ 2 週間(情報クラス)
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精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) 横断的対策
時間枠:入学後 1 ~ 2 週間(情報クラス)
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入学後 1 ~ 2 週間(情報クラス)
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感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠:入学後 1 ~ 2 週間(情報クラス)
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入学後 1 ~ 2 週間(情報クラス)
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年
時間枠:研究への登録直後にクライアントの医療記録から抽出される
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研究への登録直後にクライアントの医療記録から抽出される
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性別
時間枠:研究への登録直後にクライアントの医療記録から抽出される
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研究への登録直後にクライアントの医療記録から抽出される
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配偶者の有無
時間枠:研究への登録直後にクライアントの医療記録から抽出される
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研究への登録直後にクライアントの医療記録から抽出される
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雇用状況
時間枠:研究への登録直後にクライアントの医療記録から抽出される
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研究への登録直後にクライアントの医療記録から抽出される
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危機センターへの飛び込み訪問で問題が発生
時間枠:研究への登録直後にクライアントの医療記録から抽出される
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研究への登録直後にクライアントの医療記録から抽出される
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Natalie Mota, PhD、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H2016:124
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メンタルヘルス危機の臨床試験
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte積極的、募集していない
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