Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å øke behandlingsengasjementet blant personer henvist til psykisk helsetjenester etter krise

9. mars 2018 oppdatert av: Natalie Mota, University of Manitoba

En kort, traume-informert intervensjon for å øke behandlingsengasjementet blant personer henvist til psykisk helsetjenester etter krise

Denne studien vil evaluere den foreløpige effektiviteten til Make It!, en enkelt 15-minutters intervensjon som tar sikte på å øke oppmøtet til en oppfølgingsavtale for psykologiske tjenester (dvs. en informasjonstime) blant klienter som får tilgang til walk-in-tjenester ved en psykisk helsekrise responssenter. Som et sekundært mål vil vi undersøke de demografiske korrelatene, presentere problemer og symptomkorrelatene til klienter som gjør og ikke deltar på oppfølgingstjenester.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil bruke et kvasi-eksperimentelt design der flere frontlinjeklinikere ved en kriserespons vil bli opplært til å levere Make It! intervensjon og de andre vil ikke. Det vil bli gjort et forsøk på å lære opp personale som vanligvis deler arbeidsdager eller skift for å unngå at detaljer om den aktive intervensjonen når klinikere som fortsetter å levere behandling som vanlig. I løpet av studieperioden trente klinikere i Make It! vil bli instruert om å bruke intervensjonen som deres standard for omsorg med alle klientene de vurderer, og som deretter blir henvist til informasjonsklassen. De resterende klinikerne vil fortsette å bruke behandlingen som vanlig.

Under en 90 minutters workshop, Make It! vil bli introdusert og modellert av Principal Investigator (PI). Klare det! består av en 10-15 minutters intervensjon med 5 komponenter: 1) Erkjennelse av at klienten har opplevd plagsomme hendelser og/eller svært stressende situasjoner, og at denne eksponeringen kan føre til en rekke reaksjoner, 2) klientgenerert, klinikerassistert , fordeler og ulemper ved å delta på informasjonsklassen, 3) Detaljert visualisering av den første informasjonen for å redusere angsten for hva du kan forvente, 4) Uttrykk av tillit til at klienten kan starte fremgang mot endringene de ønsker å gjøre, 5) Gjentakelse av hovedinformasjon og avtalekort gitt. Hver kliniker som er opplært vil bli observert administrere intervensjonen til en medarbeider, med troskapskontroller som implementeres gjennom hele studieperioden. Disse troskapskontrollene vil bli implementert av PI, som sporadisk og sporadisk vil observere klinikerne administrere intervensjonen gjennom et enveisspeil, med muntlig samtykke fra deltakeren og klinikeren.

Alle klienter som får tilgang til beredskapstjenesten ved krisesenteret får i dag en psykisk helsevurdering av en kliniker. I løpet av vurderingen, hvis klinikeren oppfatter at klienten kan ha nytte av oppfølgingspsykologiske tjenester, gir han eller hun klienten en avtalt dato og klokkeslett for neste tilgjengelige informasjonstime. Informasjonsklassen er en gruppetime, og har som formål å gi informasjon om tjenestene som tilbys ved senteret. Den fungerer som inngangsporten til oppfølgingstjenester som kognitiv atferdsterapiklasser for humør- og angstsymptomer eller dialektiske atferdsterapi-informerte klasser. Walk-in-klienter som mottar en avtale for denne informasjonsklassen, får vanligvis en avtaledato som er innen 1-2 uker etter besøket.

Når klinikeren har tatt en beslutning om å henvise en klient til en informasjonsklasse, vil klinikeren kontakte studiekoordinatoren. Studiekoordinatoren eller forskningsfrivilligen vil komme inn i intervjurommet mens klinikeren går ut, vil forklare studien for deltakeren og vil innhente informert samtykke. I tilfelle en potensiell deltaker trenger mer tid til å vurdere om han eller hun ønsker å samtykke til studiedeltakelse, vil den enkelte få kontaktinformasjon til studiekoordinator for å kunne samtykke på et senere tidspunkt. Studiekoordinatoren eller forskningsfrivilligen vil også be deltakeren om å fylle ut noen korte spørreskjemaer på dette tidspunktet for å vurdere barrierer for å søke psykisk helsehjelp og stadier av endring.

Studiekoordinatoren eller forskningsfrivilligen vil da forlate og klinikeren vil returnere til intervjurommet. Hvis klinikeren ikke har fått opplæring i Make It!, vil han/hun fortsette med forsiktighet som vanlig. Denne betingelsen innebærer å gi kunden detaljert informasjon om den kommende informasjonsklassen. Hvis klinikeren har fått opplæring i Make It!, vil intervensjonen fortsette på dette tidspunktet.

Noen dager før klientens Informasjonstime foretas en purring av en administrativ assistent ved senteret. Når den administrative assistenten ikke klarer å nå klienten, legger hun igjen en kort beskjed om mulig for å gjøre det.

På dagen for informasjonsklassen vil det bli tatt opp tilstedeværelse. Klienter sitter i et klasserom og fyller ut en pakke med spørreskjemaer. De deltakerne som er registrert i studien vil fullføre livshendelsessjekklisten-5, University of Rhode Island Change Assessment, og et åpent spørsmål som vurderer barrierer for omsorg, i tillegg til 5 spørreskjemaer som vurderer en rekke psykiske helsesymptomer som allerede er administrert på informasjonsklassen for kliniske formål. Etter informasjonstimen har klientene mulighet til å møte individuelt i 5-10 minutter med en medarbeider for å diskutere deres behandlingsbehov og -preferanser, og koble dem til etterfølgende tjenester. Hvis klienten er en deltaker i studien, vil medarbeideren gi dem et debriefing-dokument som også inneholder PIs kontaktinformasjon dersom de har ytterligere spørsmål, kommentarer eller bekymringer. Dette avslutter klientens deltakelse i studien.

For studiedeltakere som ikke deltar på informasjonsklassen, vil spørreskjemaene som administreres på informasjonsklassen bli sendt til deltakeren sammen med et standard "no show"-brev for informasjonsklassen og studiens debriefing-dokument. Deltakerne vil bli oppfordret til å fylle ut spørreskjemaene og returnere dem i den selvadresserte frimerkede konvolutten til PI. Dette vil representere slutten på deltakerens rolle i studien.

Hvis en deltaker ringer i forkant av informasjonsklassen for å endre timeplanleggingen for kursdatoen, eller hvis de informerer den administrative assistenten om at de ønsker å endre tidsplanen når hun foretar påminnelsessamtalen, vil deltakeren fortsatt bli ansett som en deltaker frem til den endrede avtalen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kriterier for å bli henvist til krisesenterets informasjonsklasse og dermed for deltakelse i studien er:

  • presenterer for walk-in-tjenesten med en psykisk helserelatert krise (f.eks. vanskeligheter med å mestre akutte stressfaktorer, suicidalitet),
  • en vilje hos klienten til å delta i klassebaserte eller gruppeintervensjoner,
  • muligheten til å delta og ha transport til tjenester på dagtid,
  • klienten er ikke bedre tjent med en annen tjeneste for deres problem (f.eks. Addictions Foundation of Manitoba når alkohol eller stoff er primært),
  • klienten er lesekyndig og vil være i stand til å forstå og dra nytte av å delta på klassebaserte eller gruppebaserte psykoterapiintervensjoner, og
  • klienten blir ikke innlagt på krisestabiliseringsenheten eller sykehuset (dvs. har ikke overhengende risiko for å skade seg selv eller andre).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ta vare som vanlig
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere som mottar Make It! innblanding
The Make It! motivasjonsforsterkende intervensjon har blitt informert av Motivational Interviewing-prinsipper, en metode som i vid utstrekning har vist effektivitet i å øke en rekke positive atferdsendringer, inkludert overholdelse av avtaler. Klare det! består av en 10-15 minutters intervensjon med 5 komponenter: Vanlige reaksjoner på stressorer at denne eksponeringen kan føre til en rekke reaksjoner, fordeler og ulemper ved å delta på informasjonsklassen, visualisering av informasjonsklassen, uttrykk for tillit til at klienten kan komme videre mot endring, og gjentakelse av hovedinformasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppmøtestatus til informasjonsklassen
Tidsramme: 1-2 uker etter påmelding til studiet
1-2 uker etter påmelding til studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Tidsramme: Umiddelbart etter studieopptak og 1-2 uker etter studieoppmelding
Umiddelbart etter studieopptak og 1-2 uker etter studieoppmelding
Åpent spørsmål om barrierer for å drive psykisk helsetjeneste
Tidsramme: Umiddelbart etter studieregistrering og 1-2 uker etter påmelding til studiet (på informasjonsklassen)
Umiddelbart etter studieregistrering og 1-2 uker etter påmelding til studiet (på informasjonsklassen)
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1-2 uker etter påmelding til studiet (på informasjonsklassen)
1-2 uker etter påmelding til studiet (på informasjonsklassen)
Generalisert angstlidelse spørreskjema (GAD-7)
Tidsramme: 1-2 uker etter påmelding til studiet (på informasjonsklassen)
1-2 uker etter påmelding til studiet (på informasjonsklassen)
Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 1-2 uker etter påmelding til studiet (på informasjonsklassen)
1-2 uker etter påmelding til studiet (på informasjonsklassen)
Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM-5) Tverrgående tiltak
Tidsramme: 1-2 uker etter påmelding til studiet (på informasjonsklassen)
1-2 uker etter påmelding til studiet (på informasjonsklassen)
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 1-2 uker etter påmelding til studiet (på informasjonsklassen)
1-2 uker etter påmelding til studiet (på informasjonsklassen)
Alder
Tidsramme: Skal trekkes ut fra klientens journal umiddelbart etter innmelding til studie
Skal trekkes ut fra klientens journal umiddelbart etter innmelding til studie
Kjønn
Tidsramme: Skal trekkes ut fra klientens journal umiddelbart etter innmelding til studie
Skal trekkes ut fra klientens journal umiddelbart etter innmelding til studie
Sivilstatus
Tidsramme: Skal trekkes ut fra klientens journal umiddelbart etter innmelding til studie
Skal trekkes ut fra klientens journal umiddelbart etter innmelding til studie
Ansettelsesstatus
Tidsramme: Skal trekkes ut fra klientens journal umiddelbart etter innmelding til studie
Skal trekkes ut fra klientens journal umiddelbart etter innmelding til studie
Presenterer problem ved besøk på krisesenter
Tidsramme: Skal trekkes ut fra klientens journal umiddelbart etter innmelding til studie
Skal trekkes ut fra klientens journal umiddelbart etter innmelding til studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natalie Mota, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H2016:124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere