Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção para aumentar o engajamento no tratamento entre indivíduos encaminhados para serviços de saúde mental pós-crise

9 de março de 2018 atualizado por: Natalie Mota, University of Manitoba

Uma breve intervenção informada sobre o trauma para aumentar o engajamento no tratamento entre indivíduos encaminhados para serviços de saúde mental pós-crise

Este estudo avaliará a eficácia preliminar do Make It!, uma intervenção única de 15 minutos destinada a aumentar o comparecimento a uma consulta de acompanhamento para serviços psicológicos (ou seja, uma aula informativa) entre clientes que acessam serviços ambulatoriais em uma crise de saúde mental centro de resposta. Como objetivo secundário, examinaremos os correlatos demográficos, apresentando problemas e correlatos de sintomas de clientes que frequentam e não frequentam serviços de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo atual empregará um projeto quase experimental em que vários médicos da linha de frente em uma resposta à crise de saúde mental serão treinados para fornecer o Make It! intervenção e os outros não. Será feita uma tentativa de treinar a equipe que geralmente compartilha dias de trabalho ou turnos, a fim de evitar que os detalhes da intervenção ativa cheguem aos médicos que continuam a oferecer tratamento como de costume. Durante o período do estudo, os médicos treinados em Make It! serão instruídos a usar a intervenção como seu padrão de cuidado com todos os clientes que avaliarem e que forem subsequentemente encaminhados para a Classe de Informação. Os demais médicos continuarão a usar o tratamento como de costume.

Durante um workshop de 90 minutos, Make It! serão apresentados e modelados pelo Investigador Principal (PI). Faça! consiste em uma intervenção de 10 a 15 minutos com 5 componentes: 1) Reconhecimento de que o cliente experimentou eventos angustiantes e/ou situações muito estressantes e que essa exposição pode levar a uma série de reações, 2) Gerado pelo cliente, assistido pelo médico , prós e contras de frequentar a Aula de Informação, 3) Visualização detalhada da Primeira Informação para diminuir a ansiedade sobre o que esperar, 4) Expressão de confiança de que o cliente pode começar a progredir em direção às mudanças que deseja fazer, 5) Reiteração de informações principais e cartão de agendamento fornecido. Cada clínico treinado será observado administrando a intervenção a um colega de trabalho, com verificações de fidelidade sendo implementadas durante todo o período do estudo. Essas verificações de fidelidade serão implementadas pelo PI, que ocasionalmente e esporadicamente observará os clínicos administrarem a intervenção através de um espelho unidirecional, com o consentimento verbal do participante e do clínico.

Todos os clientes que acessam o serviço de atendimento no centro de resposta a crises atualmente recebem uma avaliação de saúde mental por um clínico da equipe. Ao longo da avaliação, se o clínico perceber que o cliente pode se beneficiar de serviços psicológicos de acompanhamento, ele marcará para o cliente uma data e horário para a próxima Classe de Informação disponível. A Aula Informativa é um atendimento em grupo, e tem como objetivo fornecer informações sobre os serviços oferecidos no centro. Ele serve como porta de entrada para serviços de acompanhamento, como aulas de terapia cognitivo-comportamental para sintomas de humor e ansiedade ou aulas informadas por terapia comportamental dialética. Clientes ambulantes que recebem uma consulta para esta classe de informações geralmente recebem uma data de consulta que ocorre dentro de 1 a 2 semanas de sua visita ambulante.

Uma vez que o clínico tome a decisão de encaminhar um cliente para uma Classe de Informação, o clínico entrará em contato com o coordenador do estudo. O coordenador do estudo ou voluntário da pesquisa entrará na sala de entrevista enquanto o clínico sai, explicará o estudo ao participante e obterá o consentimento informado. No caso de um potencial participante precisar de mais tempo para considerar se deseja consentir na participação no estudo, o indivíduo receberá as informações de contato do coordenador do estudo para poder consentir posteriormente. O coordenador do estudo ou voluntário da pesquisa também pedirá ao participante para preencher alguns breves questionários neste momento, avaliando as barreiras para a busca de cuidados de saúde mental e os estágios de mudança.

O coordenador do estudo ou voluntário de pesquisa sairá e o clínico retornará à sala de entrevista. Se o clínico não tiver sido treinado em Make It!, ele/ela procederá com cuidado como de costume. Essa condição envolve fornecer ao cliente informações detalhadas sobre a próxima Classe de Informações. Se o clínico tiver sido treinado em Make It!, a intervenção será realizada neste momento.

Alguns dias antes da Aula de Informação do cliente, uma chamada de lembrete é feita por um assistente administrativo do centro. Quando a assistente administrativa não consegue falar com o cliente, deixa uma breve mensagem, se possível.

No dia da Aula de Informação, será feita a assiduidade. Os clientes sentam-se em uma sala de aula e preenchem um pacote de questionários. Os participantes inscritos no estudo preencherão o Life Events Checklist-5, a University of Rhode Island Change Assessment e uma pergunta aberta avaliando as barreiras para o atendimento, além de 5 questionários avaliando uma série de sintomas de saúde mental que já são administrados na Information Class para fins clínicos. Após a aula de informação, os clientes têm a oportunidade de se reunir individualmente por 5 a 10 minutos com um membro da equipe para discutir suas necessidades e preferências de tratamento e conectá-los com os serviços subsequentes. Se o cliente for um participante do estudo, o funcionário fornecerá a ele um documento de debriefing que também contém as informações de contato do PI, caso ele tenha perguntas, comentários ou preocupações adicionais. Isso conclui a participação do cliente no estudo.

Para os participantes do estudo que não comparecerem à Classe de Informação, os questionários administrados na Classe de Informação serão enviados ao participante junto com uma carta padrão de "não comparecimento" da Classe de Informação e o documento de balanço do estudo. Os participantes serão incentivados a preencher os questionários e devolvê-los ao PI no envelope selado e endereçado. Isso representará o fim do papel do participante no estudo.

Se um participante ligar antes da Aula de Informação para reagendar a data da Aula, ou se informar ao assistente administrativo que deseja reagendar quando ela fizer a chamada de lembrete, o participante continuará sendo considerado um participante até o reagendamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios para encaminhamento à Classe de Informação do centro de crise e, portanto, para participação no estudo são:

  • apresentar-se ao pronto-socorro com uma crise relacionada à saúde mental (por exemplo, dificuldade em lidar com estressores agudos, tendências suicidas),
  • disposição do cliente em participar de intervenções em grupo ou em sala de aula,
  • a capacidade de comparecer e ter transporte para os serviços durante o dia,
  • o cliente não é melhor atendido por outro serviço para o problema apresentado (por exemplo, Addictions Foundation of Manitoba quando o álcool ou substância é primário),
  • o cliente é alfabetizado e será capaz de entender e se beneficiar da participação em sessões de psicoterapia em grupo ou em sala de aula, e
  • o cliente não está sendo internado na Unidade de Estabilização de Crise ou hospital (ou seja, não está em risco iminente de ferir a si mesmo ou a outros).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidado como de costume
Experimental: Intervenção
Participantes recebendo o Make It! intervenção
O Faça! A intervenção de aprimoramento motivacional foi informada pelos princípios da Entrevista Motivacional, um método que demonstrou amplamente a eficácia em aumentar uma série de mudanças positivas de comportamento, incluindo a adesão ao compromisso. Faça! consiste numa intervenção de 10-15 minutos com 5 componentes: Reações comuns a estressores que esta exposição pode levar a uma série de reações, prós e contras de assistir à Aula de Informação, visualização da Aula de Informação, expressão de confiança de que o cliente pode progredir para a mudança e reiteração das informações principais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Situação de frequência à Aula de Informação
Prazo: 1-2 semanas após a inscrição no estudo
1-2 semanas após a inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de Mudanças da Universidade de Rhode Island (URICA)
Prazo: Imediatamente após a inscrição no estudo e 1-2 semanas após a inscrição no estudo
Imediatamente após a inscrição no estudo e 1-2 semanas após a inscrição no estudo
Pergunta aberta sobre as barreiras para buscar serviços de saúde mental
Prazo: Imediatamente após a inscrição no estudo e 1-2 semanas após a inscrição no estudo (na aula de informação)
Imediatamente após a inscrição no estudo e 1-2 semanas após a inscrição no estudo (na aula de informação)
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 1-2 semanas após a inscrição no estudo (na aula de informação)
1-2 semanas após a inscrição no estudo (na aula de informação)
Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 1-2 semanas após a inscrição no estudo (na aula de informação)
1-2 semanas após a inscrição no estudo (na aula de informação)
Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático-5 (PCL-5)
Prazo: 1-2 semanas após a inscrição no estudo (na aula de informação)
1-2 semanas após a inscrição no estudo (na aula de informação)
Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) Medida Transversal
Prazo: 1-2 semanas após a inscrição no estudo (na aula de informação)
1-2 semanas após a inscrição no estudo (na aula de informação)
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 1-2 semanas após a inscrição no estudo (na aula de informação)
1-2 semanas após a inscrição no estudo (na aula de informação)
Idade
Prazo: A ser extraído do prontuário do cliente imediatamente após a inscrição no estudo
A ser extraído do prontuário do cliente imediatamente após a inscrição no estudo
Gênero
Prazo: A ser extraído do prontuário do cliente imediatamente após a inscrição no estudo
A ser extraído do prontuário do cliente imediatamente após a inscrição no estudo
Estado civil
Prazo: A ser extraído do prontuário do cliente imediatamente após a inscrição no estudo
A ser extraído do prontuário do cliente imediatamente após a inscrição no estudo
Situação de emprego
Prazo: A ser extraído do prontuário do cliente imediatamente após a inscrição no estudo
A ser extraído do prontuário do cliente imediatamente após a inscrição no estudo
Apresentando problema em visita ao centro de crise
Prazo: A ser extraído do prontuário do cliente imediatamente após a inscrição no estudo
A ser extraído do prontuário do cliente imediatamente após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie Mota, PhD, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H2016:124

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Crise de saúde mental

Ensaios clínicos em Faça!

3
Se inscrever