Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om de behandelingsbetrokkenheid te vergroten van personen die zijn doorverwezen voor geestelijke gezondheidszorg na de crisis

9 maart 2018 bijgewerkt door: Natalie Mota, University of Manitoba

Een korte, trauma-geïnformeerde interventie om de behandelingsbetrokkenheid te vergroten van personen die zijn doorverwezen voor geestelijke gezondheidszorg na een crisis

Deze studie evalueert de voorlopige effectiviteit van Make It!, een enkele interventie van 15 minuten gericht op het verhogen van de opkomst bij een vervolgafspraak voor psychologische diensten (d.w.z. een informatieklas) onder cliënten die toegang hebben tot inloopdiensten bij een geestelijke gezondheidscrisis. reactie centrum. Als secundair doel onderzoeken we de demografische correlaten, presenterende problemen en symptoomcorrelaten van cliënten die wel en niet naar nazorg gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal een quasi-experimenteel ontwerp gebruiken waarbij verschillende eerstelijns clinici bij een crisisrespons in de geestelijke gezondheidszorg zullen worden opgeleid om de Make It! ingrijpen en de anderen niet. Er zal worden geprobeerd om personeel op te leiden dat gewoonlijk werkdagen of ploegen deelt om te voorkomen dat details over de actieve interventie clinici bereiken die doorgaan met het leveren van de gebruikelijke behandeling. Gedurende de studieperiode trainden clinici in Make It! zullen worden geïnstrueerd om de interventie te gebruiken als hun standaardzorg bij alle cliënten die zij beoordelen en die vervolgens worden doorverwezen naar de Informatieklas. De overige clinici blijven de gebruikelijke behandeling gebruiken.

Tijdens een workshop van 90 minuten, Make It! wordt geïntroduceerd en gemodelleerd door de Principal Investigator (PI). Maak het! bestaat uit een interventie van 10-15 minuten met 5 componenten: 1) Erkenning dat de cliënt vervelende gebeurtenissen en/of zeer stressvolle situaties heeft meegemaakt en dat deze blootstelling kan leiden tot een scala aan reacties, 2) Door de cliënt gegenereerde, door de arts ondersteunde , voor- en nadelen van het bijwonen van de informatiecursus, 3) Gedetailleerde visualisatie van de eerste informatie om angst over wat te verwachten te verminderen, 4) Uiting van vertrouwen dat de cliënt vooruitgang kan boeken in de richting van de veranderingen die hij wil maken, 5) Herhaling van de belangrijkste informatie en afspraak kaart gegeven. Elke getrainde clinicus zal worden geobserveerd terwijl hij de interventie toedient aan een collega, waarbij getrouwheidscontroles worden uitgevoerd gedurende de onderzoeksperiode. Deze getrouwheidscontroles zullen worden uitgevoerd door de PI, die af en toe en sporadisch zal observeren hoe de clinici de interventie uitvoeren via een eenrichtingsspiegel, met de mondelinge toestemming van de deelnemer en de clinicus.

Alle cliënten die toegang hebben tot de inloopdienst van het crisiscentrum krijgen momenteel een beoordeling van de geestelijke gezondheid door een stafarts. Als de clinicus in de loop van de beoordeling merkt dat de cliënt baat zou kunnen hebben bij psychologische vervolgdiensten, geeft hij of zij de cliënt een afspraakdatum en -tijd voor de volgende beschikbare informatieklas. De Informatieklas is een groepsafspraak en heeft tot doel informatie te geven over de diensten die in het centrum worden aangeboden. Het dient als toegangspoort tot vervolgdiensten, zoals lessen cognitieve gedragstherapie voor stemmings- en angstsymptomen of lessen op basis van dialectische gedragstherapie. Inloopklanten die een afspraak krijgen voor deze informatieklas krijgen meestal een afspraakdatum die binnen 1-2 weken na hun inloopbezoek valt.

Zodra de clinicus de beslissing heeft genomen om een ​​cliënt door te verwijzen naar een informatieklas, neemt de clinicus contact op met de onderzoekscoördinator. De onderzoekscoördinator of onderzoeksvrijwilliger komt de interviewkamer binnen terwijl de clinicus naar buiten stapt, legt het onderzoek uit aan de deelnemer en vraagt ​​geïnformeerde toestemming. In het geval dat een potentiële deelnemer meer tijd nodig heeft om te overwegen of hij of zij toestemming wil geven voor deelname aan het onderzoek, zal de persoon de contactgegevens van de studiecoördinator ontvangen om op een later tijdstip toestemming te kunnen geven. De studiecoördinator of onderzoeksvrijwilliger zal de deelnemer ook vragen om op dit moment enkele korte vragenlijsten in te vullen om de belemmeringen voor het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg en de stadia van verandering te beoordelen.

De studiecoördinator of onderzoeksvrijwilliger gaat dan weg en de clinicus keert terug naar de interviewkamer. Als de clinicus niet is opgeleid in Make It!, gaat hij/zij zorgvuldig te werk. Deze voorwaarde omvat het verstrekken van gedetailleerde informatie aan de klant over de komende informatieklas. Als de clinicus is opgeleid in Make It!, gaat de interventie op dit moment door.

Enkele dagen voor de voorlichtingsles van de cliënt wordt er een herinneringsgesprek gevoerd door een administratief medewerkster van het centrum. Wanneer de administratief medewerkster de cliënt niet kan bereiken, laat zij indien mogelijk een kort bericht achter.

Op de dag van de Informatieklas wordt de aanwezigheid genoteerd. Cliënten zitten in een klaslokaal en vullen een pakket vragenlijsten in. De deelnemers die deelnemen aan het onderzoek zullen de Life Events Checklist-5, de University of Rhode Island Change Assessment en een open vraag invullen om de belemmeringen voor de zorg te beoordelen, naast 5 vragenlijsten om een ​​reeks psychische gezondheidssymptomen te beoordelen die al zijn toegediend bij de Informatieklas voor klinische doeleinden. Na de informatieklas hebben cliënten de mogelijkheid om gedurende 5-10 minuten individueel met een medewerker te praten om hun behandelbehoeften en voorkeuren te bespreken en om ze te verbinden met volgende diensten. Als de cliënt deelneemt aan het onderzoek, zal het personeelslid hen een debriefingdocument bezorgen dat ook de contactgegevens van de PI bevat voor het geval ze nog vragen, opmerkingen of zorgen hebben. Hiermee is de deelname van de cliënt aan het onderzoek beëindigd.

Voor studiedeelnemers die de informatieklas niet bijwonen, zullen de vragenlijsten die tijdens de informatieklas zijn afgenomen naar de deelnemer worden gemaild, samen met een standaard informatieklas "no show"-brief en het debriefingdocument van de studie. Deelnemers worden aangemoedigd om de vragenlijsten in te vullen en in de aan zichzelf geadresseerde gefrankeerde envelop terug te sturen naar de PI. Dit betekent het einde van de rol van de deelnemer in het onderzoek.

Als een deelnemer voorafgaand aan de informatieles belt om de datum van de les te verzetten, of als ze de administratief medewerker laten weten dat ze een nieuwe afspraak willen maken wanneer ze de herinneringsoproep doet, blijft de deelnemer als deelnemer worden beschouwd tot hun nieuwe afspraak.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor doorverwijzing naar de Informatieklas van het crisiscentrum en daarmee voor deelname aan het onderzoek zijn:

  • zich bij de inloopdienst presenteren met een crisis in verband met de geestelijke gezondheid (bijv. moeite met omgaan met acute stressoren, suïcidaliteit),
  • een bereidheid van de cliënt om deel te nemen aan klassikale of groepsinterventies,
  • de mogelijkheid om overdag aanwezig te zijn en vervoer naar diensten te hebben,
  • de cliënt is niet beter gediend door een andere dienst voor hun huidige probleem (bijv. Verslavingsstichting van Manitoba wanneer alcohol of drugs primair is),
  • de cliënt is geletterd en zal in staat zijn om psychotherapie-interventies in de klas of in groepen bij te wonen en er baat bij te hebben, en
  • de cliënt wordt niet opgenomen in de crisisstabilisatie-eenheid of het ziekenhuis (d.w.z. loopt geen direct risico zichzelf of anderen schade toe te brengen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Zorg zoals gewoonlijk
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die de Make It! interventie
De Make It! Interventie voor motivatieverbetering is gebaseerd op de principes van Motivational Interviewing, een methode die op grote schaal heeft aangetoond effectief te zijn bij het vergroten van een aantal positieve gedragsveranderingen, waaronder het naleven van afspraken. Maak het! bestaat uit een interventie van 10-15 minuten met 5 onderdelen: veelvoorkomende reacties op stressoren dat deze blootstelling kan leiden tot een reeks reacties, voor- en nadelen van het bijwonen van de informatieklas, visualisatie van de informatieklas, uiting van vertrouwen dat de cliënt vooruitgang kan boeken richting verandering, en herhaling van de belangrijkste informatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheidsstatus voor informatieklas
Tijdsspanne: 1-2 weken na inschrijving voor studie
1-2 weken na inschrijving voor studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijzigingsevaluatie van de Universiteit van Rhode Island (URICA)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inschrijving voor de studie en 1-2 weken na inschrijving voor de studie
Onmiddellijk na inschrijving voor de studie en 1-2 weken na inschrijving voor de studie
Open vraag over belemmeringen voor het nastreven van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inschrijving voor de studie en 1-2 weken na inschrijving voor de studie (bij informatieklas)
Onmiddellijk na inschrijving voor de studie en 1-2 weken na inschrijving voor de studie (bij informatieklas)
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 1-2 weken na inschrijving voor studie (bij informatieklas)
1-2 weken na inschrijving voor studie (bij informatieklas)
Vragenlijst gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 1-2 weken na inschrijving voor studie (bij informatieklas)
1-2 weken na inschrijving voor studie (bij informatieklas)
Posttraumatische stressstoornis Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 1-2 weken na inschrijving voor studie (bij informatieklas)
1-2 weken na inschrijving voor studie (bij informatieklas)
Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) Transversale maatregel
Tijdsspanne: 1-2 weken na inschrijving voor studie (bij informatieklas)
1-2 weken na inschrijving voor studie (bij informatieklas)
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: 1-2 weken na inschrijving voor studie (bij informatieklas)
1-2 weken na inschrijving voor studie (bij informatieklas)
Leeftijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inschrijving voor het onderzoek uit het medisch dossier van de cliënt te halen
Onmiddellijk na inschrijving voor het onderzoek uit het medisch dossier van de cliënt te halen
Geslacht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inschrijving voor het onderzoek uit het medisch dossier van de cliënt te halen
Onmiddellijk na inschrijving voor het onderzoek uit het medisch dossier van de cliënt te halen
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inschrijving voor het onderzoek uit het medisch dossier van de cliënt te halen
Onmiddellijk na inschrijving voor het onderzoek uit het medisch dossier van de cliënt te halen
Tewerkstellingsstatus
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inschrijving voor het onderzoek uit het medisch dossier van de cliënt te halen
Onmiddellijk na inschrijving voor het onderzoek uit het medisch dossier van de cliënt te halen
Voorleggend probleem bij inloopbezoek aan crisiscentrum
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inschrijving voor het onderzoek uit het medisch dossier van de cliënt te halen
Onmiddellijk na inschrijving voor het onderzoek uit het medisch dossier van de cliënt te halen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalie Mota, PhD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H2016:124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren