Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at øge behandlingsengagementet blandt personer, der henvises til post-krise mentale sundhedstjenester

9. marts 2018 opdateret af: Natalie Mota, University of Manitoba

En kort, traume-informeret intervention for at øge behandlingsengagementet blandt personer, der henvises til post-krise mentale sundhedstjenester

Denne undersøgelse vil evaluere den foreløbige effektivitet af Make It!, en enkelt 15-minutters intervention med det formål at øge tilstedeværelsen til en opfølgende aftale for psykologiske tjenester (dvs. en informationsklasse) blandt klienter, der får adgang til walk-in-tjenester i en krise med mental sundhed responscenter. Som et sekundært mål vil vi undersøge de demografiske korrelater, præsenterende problemer og symptomkorrelater for klienter, der gør og ikke deltager i opfølgningstjenester.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil anvende et kvasi-eksperimentelt design, hvorved flere frontlinjeklinikere ved en mental sundhedskrise vil blive trænet til at levere Make It! intervention, og de andre vil ikke. Der vil blive gjort et forsøg på at uddanne personale, der almindeligvis deler arbejdsdage eller skift, for at undgå, at detaljer om den aktive intervention når klinikere, der fortsætter med at levere behandling som normalt. I løbet af studieperioden blev klinikere uddannet i Make It! vil blive instrueret i at bruge interventionen som deres standard for pleje med alle de klienter, de vurderer, og som efterfølgende henvises til informationsklassen. De resterende klinikere vil fortsætte med at bruge behandlingen som normalt.

Under en 90 minutters workshop, Make It! vil blive introduceret og modelleret af Principal Investigator (PI). Lav det! består af en 10-15 minutters intervention med 5 komponenter: 1) Erkendelse af, at klienten har oplevet belastende hændelser og/eller meget stressende situationer, og at denne eksponering kan føre til en række reaktioner, 2) Klientgenereret, klinikerassisteret , fordele og ulemper ved at deltage i informationsklassen, 3) Detaljeret visualisering af den første information for at reducere angsten for, hvad man kan forvente, 4) Udtryk af tillid til, at klienten kan begynde fremskridt hen imod de ændringer, de ønsker at foretage, 5) Gentagelse af hovedoplysninger og aftalekort givet. Hver uddannet kliniker vil blive observeret i at administrere interventionen til en kollega, hvor troskabstjek bliver implementeret i hele undersøgelsesperioden. Disse troskabstjek vil blive implementeret af PI, som lejlighedsvis og sporadisk vil observere klinikerne administrere interventionen gennem et envejsspejl med mundtligt samtykke fra deltageren og klinikeren.

Alle klienter, der får adgang til walk-in-tjenesten på kriseberedskabscentret, modtager i øjeblikket en mental sundhedsvurdering af en kliniker. Hvis klinikeren gennem hele vurderingsforløbet opfatter, at klienten kan have gavn af opfølgende psykologiske ydelser, giver han eller hun klienten en aftaledato og tid for den næste tilgængelige informationstime. Informationsklassen er en gruppeaftale, og har til formål at informere om centrets tilbud. Det fungerer som indgangen til opfølgningstjenester såsom kognitiv adfærdsterapi klasser for humør- og angstsymptomer eller dialektisk adfærdsterapi-informerede klasser. Walk-in-klienter, der modtager en aftale til denne informationsklasse, får typisk en aftaledato, der er inden for 1-2 uger efter deres walk-in-besøg.

Når klinikeren træffer en beslutning om at henvise en klient til en informationsklasse, vil klinikeren kontakte undersøgelseskoordinatoren. Studiekoordinatoren eller forskningsfrivilligen vil komme ind i interviewrummet, mens klinikeren træder ud, vil forklare undersøgelsen for deltageren og indhente informeret samtykke. I tilfælde af, at en potentiel deltager har brug for mere tid til at overveje, om vedkommende ønsker at give samtykke til studiedeltagelse, vil den enkelte få udleveret kontaktoplysningerne på studiekoordinatoren for på et senere tidspunkt at kunne give samtykke. Undersøgelseskoordinatoren eller forskningsfrivilligen vil også bede deltageren om at udfylde nogle korte spørgeskemaer på dette tidspunkt og vurdere barrierer for at søge mental sundhedspleje og stadier af forandring.

Studiekoordinatoren eller forskningsfrivilligen forlader derefter, og klinikeren vender tilbage til interviewrummet. Hvis klinikeren ikke er blevet trænet i Make It!, vil han/hun fortsætte med omhu som normalt. Denne betingelse indebærer at give kunden detaljerede oplysninger om den kommende informationsklasse. Hvis klinikeren er blevet uddannet i Make It!, vil interventionen fortsætte på dette tidspunkt.

Få dage før klientens Informationstime foretages et rykkerkald af en administrativ assistent i centret. Når den administrative assistent ikke kan nå klienten, efterlader hun en kort besked, hvis det er muligt.

På dagen for informationsundervisningen vil der være fremmøde. Klienter sidder i et klasseværelse og udfylder en pakke med spørgeskemaer. De deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil udfylde Life Events Checklist-5, University of Rhode Island Change Assessment og et åbent spørgsmål, der vurderer barrierer for pleje, ud over 5 spørgeskemaer, der vurderer en række psykiske symptomer, der allerede er administreret på Informationsklassen til kliniske formål. Efter informationsklassen har klienterne mulighed for at mødes individuelt i 5-10 minutter med en medarbejder for at drøfte deres behandlingsbehov og præferencer og forbinde dem med efterfølgende ydelser. Hvis klienten er deltager i undersøgelsen, vil personalet give dem et udredningsdokument, der også indeholder PI's kontaktoplysninger, hvis de har yderligere spørgsmål, kommentarer eller bekymringer. Dette afslutter klientens deltagelse i undersøgelsen.

For undersøgelsesdeltagere, der ikke deltager i informationsklassen, vil spørgeskemaerne, der administreres på informationsklassen, blive sendt til deltageren sammen med et standardinformationsklasse "no show"-brev og undersøgelsens udredningsdokument. Deltagerne vil blive opfordret til at udfylde spørgeskemaerne og returnere dem i den selvadresserede frimærkede kuvert til PI. Dette vil repræsentere afslutningen på deltagerens rolle i undersøgelsen.

Hvis en deltager ringer forud for informationsklassen for at ændre tidsplanen for deres holddato, eller hvis de informerer den administrative assistent om, at de ønsker at ændre tidsplanen, når hun foretager rykkeropkaldet, vil deltageren fortsat blive betragtet som en deltager indtil deres omlagte aftale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kriterier for at blive henvist til krisecentrets Informationsklasse og dermed for deltagelse i undersøgelsen er:

  • præsentere for walk-in-tjenesten med en psykisk helbredsrelateret krise (f.eks. vanskeligheder med at klare akutte stressfaktorer, suicidalitet),
  • klientens vilje til at deltage i klassebaserede eller gruppeinterventioner,
  • evnen til at deltage og have transport til tjenester i dagtimerne,
  • klienten er ikke bedre tjent med en anden service for deres præsenterende problem (f.eks. Addictions Foundation of Manitoba, når alkohol eller stof er primært),
  • klienten er læsekyndig og vil være i stand til at forstå og drage fordel af at deltage i klassebaserede eller gruppepsykoterapiinterventioner, og
  • klienten bliver ikke indlagt på krisestabiliseringsenheden eller hospitalet (dvs. ikke er i overhængende risiko for at skade sig selv eller andre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Pas på som sædvanlig
Eksperimentel: Intervention
Deltagere, der modtager Make It! intervention
The Make It! motivationsforstærkende intervention er blevet inspireret af Motivational Interviewing-principperne, en metode, der i vid udstrækning har demonstreret effektivitet til at øge en række positive adfærdsændringer, herunder overholdelse af aftaler. Lav det! består af en 10-15 minutters intervention med 5 komponenter: Almindelige reaktioner på stressfaktorer, at denne eksponering kan føre til en række reaktioner, fordele og ulemper ved at deltage i informationsklassen, visualisering af informationsklassen, udtryk for tillid til, at klienten kan komme videre mod forandring og gentagelse af hovedoplysninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fremmødestatus til informationsklasse
Tidsramme: 1-2 uger efter indskrivning på studiet
1-2 uger efter indskrivning på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Tidsramme: Umiddelbart efter studieindskrivning og 1-2 uger efter tilmelding til studiet
Umiddelbart efter studieindskrivning og 1-2 uger efter tilmelding til studiet
Åbent spørgsmål om barrierer for at forfølge mentale sundhedsydelser
Tidsramme: Umiddelbart efter studietilmelding og 1-2 uger efter tilmelding til studiet (på informationsklassen)
Umiddelbart efter studietilmelding og 1-2 uger efter tilmelding til studiet (på informationsklassen)
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1-2 uger efter tilmelding til studiet (på informationsklassen)
1-2 uger efter tilmelding til studiet (på informationsklassen)
Generaliseret angstlidelse spørgeskema (GAD-7)
Tidsramme: 1-2 uger efter tilmelding til studiet (på informationsklassen)
1-2 uger efter tilmelding til studiet (på informationsklassen)
Posttraumatisk stresslidelse Checkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 1-2 uger efter tilmelding til studiet (på informationsklassen)
1-2 uger efter tilmelding til studiet (på informationsklassen)
Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) Tværgående måling
Tidsramme: 1-2 uger efter tilmelding til studiet (på informationsklassen)
1-2 uger efter tilmelding til studiet (på informationsklassen)
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 1-2 uger efter tilmelding til studiet (på informationsklassen)
1-2 uger efter tilmelding til studiet (på informationsklassen)
Alder
Tidsramme: Uddrages fra klientens journal umiddelbart efter optagelse i studiet
Uddrages fra klientens journal umiddelbart efter optagelse i studiet
Køn
Tidsramme: Uddrages fra klientens journal umiddelbart efter optagelse i studiet
Uddrages fra klientens journal umiddelbart efter optagelse i studiet
Civilstand
Tidsramme: Uddrages fra klientens journal umiddelbart efter optagelse i studiet
Uddrages fra klientens journal umiddelbart efter optagelse i studiet
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Uddrages fra klientens journal umiddelbart efter optagelse i studiet
Uddrages fra klientens journal umiddelbart efter optagelse i studiet
Præsenterer problem ved walk-in besøg på krisecenter
Tidsramme: Uddrages fra klientens journal umiddelbart efter optagelse i studiet
Uddrages fra klientens journal umiddelbart efter optagelse i studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalie Mota, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (Skøn)

19. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2018

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2016:124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk krise

Kliniske forsøg med Lav det!

Abonner