Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att öka behandlingsengagemanget bland individer som hänvisats till mentalvård efter kris

9 mars 2018 uppdaterad av: Natalie Mota, University of Manitoba

En kort, traumainformerad intervention för att öka behandlingsengagemanget bland individer som hänvisats till mentalvård efter kris

Denna studie kommer att utvärdera den preliminära effektiviteten av Make It!, en enda 15-minuters intervention som syftar till att öka närvaron till ett uppföljande möte för psykologiska tjänster (d.v.s. en informationskurs) bland klienter som får tillgång till ingångstjänster vid en psykisk kris. svarscentrum. Som ett sekundärt syfte kommer vi att undersöka de demografiska korrelat, presenterande problem och symptomkorrelat hos klienter som gör och inte går på uppföljningstjänster.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien kommer att använda en kvasi-experimentell design där flera kliniker i frontlinjen vid en krisrespons kommer att utbildas för att leverera Make It! ingripande och de andra kommer inte att göra det. Ett försök kommer att göras att utbilda personal som vanligtvis delar på arbetsdagar eller skift för att undvika att detaljer om den aktiva interventionen når läkare som fortsätter att ge behandling som vanligt. Under studieperioden utbildades läkare i Make It! kommer att instrueras att använda interventionen som sin standard för vård med alla klienter som de bedömer och som därefter hänvisas till informationsklassen. De återstående läkare kommer att fortsätta att använda behandlingen som vanligt.

Under en 90 minuters workshop, Make It! kommer att introduceras och modelleras av huvudutredaren (PI). Gör det! består av en 10-15 minuters intervention med 5 komponenter: 1) Erkännande av att klienten har upplevt plågsamma händelser och/eller mycket stressande situationer, och att denna exponering kan leda till en rad reaktioner, 2) Klientgenererad, klinikassisterad , för- och nackdelar med att delta i informationskursen, 3) Detaljerad visualisering av den första informationen för att minska oro över vad man kan förvänta sig, 4) Uttryck av förtroende för att klienten kan börja göra framsteg mot de förändringar de vill göra, 5) Upprepning av huvudinformation och möteskort som ges. Varje utbildad läkare kommer att observeras administrera interventionen till en medarbetare, med trohetskontroller som implementeras under hela studieperioden. Dessa trohetskontroller kommer att genomföras av PI, som då och då och sporadiskt kommer att observera klinikerna administrera interventionen genom en enkelriktad spegel, med muntligt samtycke från deltagaren och klinikern.

Alla klienter som får tillgång till ingångstjänsten på krisberedskapscentralen får för närvarande en psykisk hälsobedömning av en läkare. Under hela bedömningen, om läkaren upplever att klienten kan ha nytta av uppföljande psykologiska tjänster, ger han eller hon klienten ett möte med datum och tid för nästa tillgängliga informationsklass. Informationsklassen är en gruppträff och har till syfte att ge information om de tjänster som erbjuds på centret. Det fungerar som ingången till uppföljningstjänster som kognitiv beteendeterapiklasser för humör- och ångestsymptom eller dialektiska beteendeterapiinformerade klasser. Walk-in-klienter som får en tid för denna informationskurs får vanligtvis ett mötesdatum som ligger inom 1-2 veckor efter deras inträdesbesök.

När klinikern fattar ett beslut att hänvisa en klient till en informationsklass kommer klinikern att kontakta studiekoordinatorn. Studiekoordinatorn eller forskningsvolontären kommer in i intervjurummet medan läkaren kliver ut, förklarar studien för deltagaren och kommer att erhålla informerat samtycke. I händelse av att en potentiell deltagare behöver mer tid för att överväga om han eller hon vill samtycka till studiedeltagande kommer den enskilde att få kontaktuppgifter till studiekoordinatorn för att kunna ge sitt samtycke vid ett senare tillfälle. Studiekoordinatorn eller forskningsvolontären kommer också att be deltagaren att fylla i några korta frågeformulär vid denna tidpunkt för att bedöma hinder för att söka mentalvård och stadier av förändring.

Studiekoordinatorn eller forskningsvolontären kommer sedan att lämna och läkaren kommer att återvända till intervjurummet. Om läkaren inte har utbildats i Make It! kommer han/hon att fortsätta med försiktighet som vanligt. Detta villkor innebär att ge kunden detaljerad information om den kommande informationsklassen. Om läkaren har utbildats i Make It!, kommer interventionen att fortsätta vid denna tidpunkt.

Några dagar innan klientens Informationsklass görs ett påminnelsesamtal av en administrativ assistent på centralen. När den administrativa assistenten inte kan nå klienten lämnar hon ett kort meddelande om möjligt för att göra det.

På dagen för informationskursen kommer närvaro tas. Kunderna sitter i ett klassrum och fyller i ett paket med frågeformulär. De deltagare som är inskrivna i studien kommer att fylla i Life Events Checklist-5, University of Rhode Island Change Assessment och en öppen fråga som bedömer hinder för vård, förutom 5 frågeformulär som bedömer en rad psykiska symtom som redan administreras vid informationsklassen för kliniska ändamål. Efter informationsklassen har kunderna möjlighet att individuellt träffa en personal i 5-10 minuter för att diskutera deras behandlingsbehov och preferenser och koppla dem till efterföljande tjänster. Om klienten är en deltagare i studien kommer personalen att förse dem med ett debriefingdokument som även innehåller PI:s kontaktinformation om de har ytterligare frågor, kommentarer eller funderingar. Detta avslutar klientens deltagande i studien.

För studiedeltagare som inte deltar i informationsklassen, kommer frågeformulären som administreras vid informationsklassen att skickas till deltagaren tillsammans med ett standardbrev för informationsklass "no show" och studiens debriefing-dokument. Deltagarna kommer att uppmuntras att fylla i frågeformulären och returnera dem i det självadresserade frimärkta kuvertet till PI. Detta kommer att representera slutet på deltagarens roll i studien.

Om en deltagare ringer före informationsklassen för att boka om sitt klassdatum, eller om de informerar den administrativa assistenten om att de vill göra om schemat när hon ringer påminnelsesamtalet, kommer deltagaren att fortsätta att betraktas som en deltagare fram till det ombokade mötet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Y1
        • Crisis Response Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kriterier för att hänvisas till kriscentrets Informationsklass och därmed för deltagande i studien är:

  • presentera för infartstjänsten med en psykisk hälsorelaterad kris (t.ex. svårigheter att hantera akuta stressfaktorer, suicidalitet),
  • en vilja hos klienten att delta i klassbaserade eller gruppbaserade interventioner,
  • förmågan att närvara och ha transport till tjänster under dagtid,
  • klienten är inte bättre betjänad av en annan tjänst för sitt problem (t.ex. Addictions Foundation of Manitoba när alkohol eller substans är primärt),
  • klienten är läskunnig och kommer att kunna förstå och dra nytta av att delta i klassbaserade eller gruppbaserade psykoterapiinterventioner, och
  • klienten läggs inte in på krisstabiliseringsenheten eller sjukhuset (dvs. löper inte överhängande risk att skada sig själv eller andra).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vårda som vanligt
Experimentell: Intervention
Deltagare som får Make It! intervention
The Make It! motivationsförbättrande intervention har baserats på principerna om motiverande intervjuer, en metod som har visat sig vara effektiv för att öka ett antal positiva beteendeförändringar, inklusive att följa avtalade tider. Gör det! består av en 10-15 minuters intervention med 5 komponenter: Vanliga reaktioner på stressorer som denna exponering kan leda till en rad reaktioner, för- och nackdelar med att gå på informationsklassen, visualisering av informationsklassen, uttryck för förtroende för att klienten kan gå vidare mot förändring och upprepning av huvudinformation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvarostatus till informationsklass
Tidsram: 1-2 veckor efter inskrivning till studien
1-2 veckor efter inskrivning till studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Tidsram: Omedelbart efter studieinskrivning och 1-2 veckor efter studieinskrivning
Omedelbart efter studieinskrivning och 1-2 veckor efter studieinskrivning
Öppen fråga om hinder för att bedriva mentalvård
Tidsram: Omedelbart efter studieinskrivning och 1-2 veckor efter inskrivning i studien (vid informationsklass)
Omedelbart efter studieinskrivning och 1-2 veckor efter inskrivning i studien (vid informationsklass)
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: 1-2 veckor efter anmälan till studier (vid informationsklass)
1-2 veckor efter anmälan till studier (vid informationsklass)
Frågeformulär för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 1-2 veckor efter anmälan till studier (vid informationsklass)
1-2 veckor efter anmälan till studier (vid informationsklass)
Posttraumatiskt stressyndrom Checklista-5 (PCL-5)
Tidsram: 1-2 veckor efter anmälan till studier (vid informationsklass)
1-2 veckor efter anmälan till studier (vid informationsklass)
Diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-5) Övergripande åtgärd
Tidsram: 1-2 veckor efter anmälan till studier (vid informationsklass)
1-2 veckor efter anmälan till studier (vid informationsklass)
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: 1-2 veckor efter anmälan till studier (vid informationsklass)
1-2 veckor efter anmälan till studier (vid informationsklass)
Ålder
Tidsram: Ska tas ut ur klientens journal omedelbart efter inskrivning till studien
Ska tas ut ur klientens journal omedelbart efter inskrivning till studien
Kön
Tidsram: Ska tas ut ur klientens journal omedelbart efter inskrivning till studien
Ska tas ut ur klientens journal omedelbart efter inskrivning till studien
Civilstånd
Tidsram: Ska tas ut ur klientens journal omedelbart efter inskrivning till studien
Ska tas ut ur klientens journal omedelbart efter inskrivning till studien
Anställningsstatus
Tidsram: Ska tas ut ur klientens journal omedelbart efter inskrivning till studien
Ska tas ut ur klientens journal omedelbart efter inskrivning till studien
Presenterar problem vid infartsbesök på kriscentrum
Tidsram: Ska tas ut ur klientens journal omedelbart efter inskrivning till studien
Ska tas ut ur klientens journal omedelbart efter inskrivning till studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Natalie Mota, PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Första postat (Uppskatta)

19 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H2016:124

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental hälsokris

Kliniska prövningar på Gör det!

3
Prenumerera