- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02905513
Zásah poskytovaný aplikací okamžitých zpráv ke zvýšení přijatelnosti účinné antikoncepce mezi mladými lidmi v Tádžikistánu
6. února 2018 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Randomizovaná kontrolovaná zkouška zásahu poskytovaného aplikací okamžitých zpráv ke zvýšení přijatelnosti účinné antikoncepce mezi mladými lidmi v Tádžikistánu
Tato randomizovaná kontrolovaná studie prokáže účinek antikoncepčního zásahu poskytovaného aplikací pro rychlé zasílání zpráv mobilního telefonu na přijatelnost účinné antikoncepce v Tádžikistánu.
Ženy a muži ve věku 16–24 let budou náhodně rozděleni tak, aby měli přístup k aplikaci Tádžické aliance pro plánování rodičovství pro sexuální a reprodukční zdraví (kontrola) nebo k aplikaci plus 0–3 rychlé zprávy denně po dobu 4 měsíců (intervence).
Účastníci vyplní dotazník na začátku a po 4 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
580
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dushanbe, Tádžikistán
- Tajik Family Planning Alliance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 16-24 let
- Vlastní osobní mobilní telefon Android
- Žít v Tádžikistánu
Kritéria vyloučení:
- Neumím číst tádžicky ani rusky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Aplikace plus antikoncepční rychlé zprávy
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Pouze aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijatelnost alespoň jedné metody účinné antikoncepce
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádějící, že je přijatelná alespoň jedna metoda účinné antikoncepce (pilulka, nitroděložní tělísko, injekce, implantát)
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem služby
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádí, že během 4 měsíců navštěvoval službu sexuálního zdraví
|
4 měsíce
|
Používání účinné antikoncepce
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádějící současné užívání účinné antikoncepce (pilulky, nitroděložní tělísko, injekce, implantát)
|
4 měsíce
|
Přijatelnost jednotlivých účinných antikoncepčních metod
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádějící, že jednotlivé metody účinné antikoncepce jsou přijatelné (pilulka, nitroděložní tělísko, injekce, implantát)
|
4 měsíce
|
Vysazení účinné antikoncepce
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl hlásící použití (nebo partnerské užívání) účinné antikoncepce kdykoli během 4 měsíců (pilulka, nitroděložní tělísko, injekce, implantát, náplast)
|
4 měsíce
|
Nechtěné těhotenství
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádějící, že otěhotněly (nebo partnerka otěhotněla) a nechtěla otěhotnět během studie
|
4 měsíce
|
Indukovaný potrat
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádějící, že během studie podstoupil (nebo partner podstoupil) potrat
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalost účinné antikoncepce
Časové okno: 4 měsíce
|
Skóre na míru znalostí
|
4 měsíce
|
Vnímané normy ve vztahu k užívání a komunikaci s partnery o antikoncepci
Časové okno: 4 měsíce
|
Reakce na škály vnímaných norem
|
4 měsíce
|
Byla přijata intervenční „dávka“.
Časové okno: 4 měsíce
|
Pokud si účastníci přečtou všechny, některé, většinu nebo žádné zprávy a jestli zprávy zastavili
|
4 měsíce
|
Osobní agentura v užívání (pouze ženy) a komunikaci s partnery o antikoncepci
Časové okno: 4 měsíce
|
Odpovědi na váhy osobních agentur
|
4 měsíce
|
Záměr používat účinnou antikoncepci (pouze ženy)
Časové okno: 4 měsíce
|
Skóre na míru záměru
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy O, Ahamed I, Kulaeva F, Tokhirov R, Saibov S, Vandewiele M, Standaert S, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan. Reprod Health. 2018 Feb 13;15(1):28. doi: 10.1186/s12978-018-0473-z. Erratum In: Reprod Health. 2018 Mar 26;15(1):52.
- McCarthy O, Leurent B, Edwards P, Tokhirov R, Free C. A randomised controlled trial of an intervention delivered by app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan: study protocol. BMJ Open. 2017 Sep 21;7(9):e017606. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017606.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10998
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .