- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02905513
App Instant Messagingin välitys tehokkaan ehkäisyn hyväksyttävyyden lisäämiseksi nuorten keskuudessa Tadzikistanissa
tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu interventiosta, jonka App Instant Messaging tarjoaa tehokkaan ehkäisyn hyväksyttävyyden lisäämiseksi nuorten keskuudessa Tadzikistanissa
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää matkapuhelinsovelluksen pikaviestinnän kautta toimitetun ehkäisyn vaikutuksen tehokkaan ehkäisyn hyväksyttävyyteen Tadžikistanissa.
16-24-vuotiaat naiset ja miehet satunnaistetaan pääsemään Tajik Family Planning Alliancen seksuaali- ja lisääntymisterveyssovellukseen (kontrolli) tai sovellukseen sekä 0-3 pikaviestiin päivässä 4 kuukauden ajan (interventio).
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
580
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dushanbe, Tadžikistan
- Tajik Family Planning Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 16-24
- Oma henkilökohtainen Android-matkapuhelin
- Asu Tadžikistanissa
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa lukea tadžikia tai venäjää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Sovellus ja ehkäisyn pikaviestit
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Vain sovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ainakin yhden tehokkaan ehkäisymenetelmän hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osuus, joka ilmoittaa, että vähintään yksi tehokas ehkäisymenetelmä on hyväksyttävä (pilleri, kohdunsisäinen laite, injektio, implantti)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palvelun käyttöönotto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Seksiterveyspalvelussa 4 kuukauden aikana raportoineiden osuus
|
4 kuukautta
|
Tehokkaan ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tehokkaan ehkäisyn (pilleri, kohdunsisäinen laite, injektio, implantti) nykyisen käytön ilmoittaneiden osuus
|
4 kuukautta
|
Yksittäisten tehokkaiden ehkäisymenetelmien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osuus, joka ilmoittaa, että yksittäiset tehokkaat ehkäisymenetelmät ovat hyväksyttäviä (pilleri, kohdunsisäinen laite, injektio, implantti)
|
4 kuukautta
|
Tehokkaan ehkäisyn lopettaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osuus, joka raportoi tehokkaan ehkäisyn käytön (tai kumppanin käytön) milloin tahansa neljän kuukauden aikana (pilleri, kohdunsisäinen laite, injektio, implantti, laastari)
|
4 kuukautta
|
Tahaton raskaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osuus, joka ilmoitti, että he tulivat raskaaksi (tai kumppani tuli raskaaksi) ja eivät halunneet tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
|
4 kuukautta
|
Indusoitu abortti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osuus, joka raportoi abortin (tai kumppanin tehneen) tutkimuksen aikana
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoa tehokkaasta ehkäisystä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Piste tietomittauksesta
|
4 kuukautta
|
Havaitut normit, jotka liittyvät ehkäisyn käyttöön ja kommunikointiin kumppanien kanssa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vastaukset havaittuihin normeihin asteikot
|
4 kuukautta
|
Interventio "annos" vastaanotettu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Jos osallistujat lukevat kaikki, osan, suurimman osan tai ei yhtään viestistä ja lopettivatko viestit
|
4 kuukautta
|
Henkilökohtainen taho käyttää (vain naiset) ja kommunikoida kumppanien kanssa ehkäisystä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vastaukset henkilökohtaisen toimiston vaakoille
|
4 kuukautta
|
Aikomus käyttää tehokasta ehkäisyä (vain naiset)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pisteet aikomuksesta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy O, Ahamed I, Kulaeva F, Tokhirov R, Saibov S, Vandewiele M, Standaert S, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan. Reprod Health. 2018 Feb 13;15(1):28. doi: 10.1186/s12978-018-0473-z. Erratum In: Reprod Health. 2018 Mar 26;15(1):52.
- McCarthy O, Leurent B, Edwards P, Tokhirov R, Free C. A randomised controlled trial of an intervention delivered by app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan: study protocol. BMJ Open. 2017 Sep 21;7(9):e017606. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017606.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10998
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .