- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02905513
En ingripande som levereras av snabbmeddelanden från appar för att öka acceptansen för effektiv preventivmedel bland unga människor i Tadzjikistan
6 februari 2018 uppdaterad av: London School of Hygiene and Tropical Medicine
En randomiserad kontrollerad prövning av en intervention som levererats av app-snabbmeddelanden för att öka acceptansen av effektiva preventivmedel bland unga människor i Tadzjikistan
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att fastställa effekten av en preventivmedelsintervention som levereras av snabbmeddelanden i mobiltelefonappen på acceptansen av effektiva preventivmedel i Tadzjikistan.
Kvinnor och män i åldern 16-24 kommer att randomiseras för att ha tillgång till Tajik Family Planning Alliances app för sexuell och reproduktiv hälsa (kontroll) eller appen plus 0-3 snabbmeddelanden om dagen i 4 månader (intervention).
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär vid baslinjen och 4 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
580
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dushanbe, Tadzjikistan
- Tajik Family Planning Alliance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 16-24
- Äg en personlig Android-mobil
- Bor i Tadzjikistan
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa tadzjikiska eller ryska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
App plus preventivmedelssnabbmeddelanden
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Endast app
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptans av minst en metod för effektiv preventivmetod
Tidsram: 4 månader
|
Andelen som rapporterar att minst en metod för effektiv preventivmetod är acceptabel (piller, intrauterin enhet, injektion, implantat)
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serviceupptagande
Tidsram: 4 månader
|
Andelen som anmäler sig till en sexuell hälsovård under de fyra månaderna
|
4 månader
|
Användning av effektivt preventivmedel
Tidsram: 4 månader
|
Andelen som rapporterar aktuell användning av effektiva preventivmedel (piller, intrauterin enhet, injektion, implantat)
|
4 månader
|
Acceptans av individuella effektiva preventivmetoder
Tidsram: 4 månader
|
Andelen som rapporterar att enskilda metoder för effektiv preventivmetod är acceptabla (piller, intrauterin enhet, injektion, implantat)
|
4 månader
|
Avbrytande av effektiv preventivmetod
Tidsram: 4 månader
|
Andelen som rapporterar användning (eller partners användning) av effektiva preventivmedel när som helst under de fyra månaderna (piller, intrauterin enhet, injektion, implantat, plåster)
|
4 månader
|
Oavsiktlig graviditet
Tidsram: 4 månader
|
Andelen som rapporterade att de blev gravida (eller partnern blev gravida) och inte ville bli gravida under studien
|
4 månader
|
Inducerad abort
Tidsram: 4 månader
|
Andelen som rapporterar att ha (eller partner som har gjort) abort under studien
|
4 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskap om effektiva preventivmedel
Tidsram: 4 månader
|
Poäng på kunskapsmåttet
|
4 månader
|
Upplevda normer i förhållande till att använda och kommunicera med partners om preventivmedel
Tidsram: 4 månader
|
Svar på de upplevda normskalorna
|
4 månader
|
Intervention "dos" mottagen
Tidsram: 4 månader
|
Om deltagarna läste alla, några, de flesta eller inga av meddelandena och om de stoppade meddelandena
|
4 månader
|
Personlig medverkan i att använda (endast kvinnor) och kommunicera med partners om preventivmedel
Tidsram: 4 månader
|
Svar på personlig byråskala
|
4 månader
|
Avsikt att använda effektiva preventivmedel (endast kvinnor)
Tidsram: 4 månader
|
Poäng på avsiktsmåttet
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy O, Ahamed I, Kulaeva F, Tokhirov R, Saibov S, Vandewiele M, Standaert S, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan. Reprod Health. 2018 Feb 13;15(1):28. doi: 10.1186/s12978-018-0473-z. Erratum In: Reprod Health. 2018 Mar 26;15(1):52.
- McCarthy O, Leurent B, Edwards P, Tokhirov R, Free C. A randomised controlled trial of an intervention delivered by app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan: study protocol. BMJ Open. 2017 Sep 21;7(9):e017606. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017606.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2016
Första postat (Uppskatta)
19 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10998
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .