- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02905513
En intervention leveret af app-instant messaging for at øge acceptablen af effektiv prævention blandt unge mennesker i Tadsjikistan
6. februar 2018 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en intervention leveret af app-instant messaging for at øge acceptablen af effektiv prævention blandt unge mennesker i Tadsjikistan
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil fastslå effekten af en præventionsintervention leveret af mobiltelefonapps instant messaging på accepten af effektiv prævention i Tadsjikistan.
Kvinder og mænd i alderen 16-24 vil blive randomiseret til at have adgang til Tajik Family Planning Alliances app til seksuel og reproduktiv sundhed (kontrol) eller appen plus 0-3 onlinebeskeder om dagen i 4 måneder (intervention).
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema ved baseline og 4 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
580
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dushanbe, Tadsjikistan
- Tajik Family Planning Alliance
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 16-24
- Ejer en personlig Android-mobiltelefon
- Bor i Tadsjikistan
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse tadsjikisk eller russisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
App plus de svangerskabsforebyggende øjeblikkelige beskeder
|
|
Placebo komparator: Styring
Kun app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet af mindst én metode til effektiv prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der rapporterer, at mindst én metode til effektiv prævention er acceptabel (pille, intrauterin enhed, injektion, implantat)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serviceoptagelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der melder sig i et seksuelt sundhedsvæsen i løbet af de 4 måneder
|
4 måneder
|
Brug af effektiv prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der rapporterer aktuel brug af effektiv prævention (pille, intrauterin enhed, injektion, implantat)
|
4 måneder
|
Acceptabilitet af individuelle effektive præventionsmetoder
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der rapporterer, at individuelle metoder til effektiv prævention er acceptable (pille, intrauterin enhed, injektion, implantat)
|
4 måneder
|
Seponering af effektiv prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der rapporterer brug (eller partners brug) af effektiv prævention på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de 4 måneder (pille, intrauterin enhed, injektion, implantat, plaster)
|
4 måneder
|
Utilsigtet graviditet
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der rapporterede, at de blev gravide (eller partneren blev gravide) og ikke ønskede at blive gravide under undersøgelsen
|
4 måneder
|
Induceret abort
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der rapporterer at have (eller partner, der har) en abort under undersøgelsen
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kendskab til effektiv prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Score på vidensmålet
|
4 måneder
|
Opfattede normer i forhold til at bruge og kommunikere med partnere om prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Svar på de opfattede normskalaer
|
4 måneder
|
Intervention 'dosis' modtaget
Tidsramme: 4 måneder
|
Hvis deltagerne læste alle, nogle, de fleste eller ingen af beskederne, og hvis de stoppede beskederne
|
4 måneder
|
Personlig handlekraft til brug (kun kvinder) og kommunikation med partnere om prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Svar på de personlige bureau-skalaer
|
4 måneder
|
Intention om at bruge effektiv prævention (kun kvinder)
Tidsramme: 4 måneder
|
Score på intentionsmålet
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy O, Ahamed I, Kulaeva F, Tokhirov R, Saibov S, Vandewiele M, Standaert S, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan. Reprod Health. 2018 Feb 13;15(1):28. doi: 10.1186/s12978-018-0473-z. Erratum In: Reprod Health. 2018 Mar 26;15(1):52.
- McCarthy O, Leurent B, Edwards P, Tokhirov R, Free C. A randomised controlled trial of an intervention delivered by app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan: study protocol. BMJ Open. 2017 Sep 21;7(9):e017606. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017606.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2016
Først opslået (Skøn)
19. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2018
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10998
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .