- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02905513
Un intervento fornito dalla messaggistica istantanea dell'app per aumentare l'accettabilità di una contraccezione efficace tra i giovani in Tagikistan
6 febbraio 2018 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Una prova controllata randomizzata di un intervento fornito dalla messaggistica istantanea dell'app per aumentare l'accettabilità di una contraccezione efficace tra i giovani in Tagikistan
Questo studio controllato randomizzato stabilirà l'effetto di un intervento contraccettivo fornito dalla messaggistica istantanea di un'app per telefoni cellulari sull'accettabilità di una contraccezione efficace in Tagikistan.
Donne e uomini di età compresa tra 16 e 24 anni saranno randomizzati per avere accesso all'app per la salute sessuale e riproduttiva della Tajik Family Planning Alliance (controllo) o all'app più 0-3 messaggi istantanei al giorno per 4 mesi (intervento).
I partecipanti completeranno un questionario al basale e 4 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
580
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dushanbe, Tagikistan
- Tajik Family Planning Alliance
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 16-24 anni
- Possiedi un cellulare Android personale
- Vivere in Tagikistan
Criteri di esclusione:
- Non riesco a leggere il tagiko o il russo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
App più i messaggi istantanei contraccettivi
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Solo app
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accettabilità di almeno un metodo di contraccezione efficace
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La proporzione che dichiara che almeno un metodo contraccettivo efficace è accettabile (pillola, dispositivo intrauterino, iniezione, impianto)
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assunzione del servizio
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La proporzione che ha riferito di aver frequentato un servizio di salute sessuale durante i 4 mesi
|
4 mesi
|
Uso di una contraccezione efficace
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La percentuale che riporta l'uso corrente di una contraccezione efficace (pillola, dispositivo intrauterino, iniezione, impianto)
|
4 mesi
|
Accettabilità di metodi contraccettivi individuali efficaci
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La proporzione che riporta che i singoli metodi di contraccezione efficace sono accettabili (pillola, dispositivo intrauterino, iniezione, impianto)
|
4 mesi
|
Interruzione della contraccezione efficace
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La proporzione che riporta l'uso (o l'uso da parte del partner) di contraccezione efficace in qualsiasi momento durante i 4 mesi (pillola, dispositivo intrauterino, iniezione, impianto, cerotto)
|
4 mesi
|
Gravidanza involontaria
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La proporzione che ha riferito di essere rimasta incinta (o la partner è rimasta incinta) e non voleva rimanere incinta durante lo studio
|
4 mesi
|
Aborto indotto
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La proporzione che ha riferito di aver (o partner che ha) abortito durante lo studio
|
4 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenza della contraccezione efficace
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Punteggio sulla misura della conoscenza
|
4 mesi
|
Norme percepite in relazione all'uso e alla comunicazione con i partner sulla contraccezione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Risposte alle scale delle norme percepite
|
4 mesi
|
Intervento 'dose' ricevuto
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Se i partecipanti hanno letto tutti, alcuni, la maggior parte o nessuno dei messaggi e se hanno interrotto i messaggi
|
4 mesi
|
Agenzia personale nell'uso (solo donne) e nella comunicazione con i partner sulla contraccezione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Risposte alle scale dell'agenzia personale
|
4 mesi
|
Intenzione di usare una contraccezione efficace (solo donne)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Punteggio sulla misura dell'intenzione
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy O, Ahamed I, Kulaeva F, Tokhirov R, Saibov S, Vandewiele M, Standaert S, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan. Reprod Health. 2018 Feb 13;15(1):28. doi: 10.1186/s12978-018-0473-z. Erratum In: Reprod Health. 2018 Mar 26;15(1):52.
- McCarthy O, Leurent B, Edwards P, Tokhirov R, Free C. A randomised controlled trial of an intervention delivered by app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan: study protocol. BMJ Open. 2017 Sep 21;7(9):e017606. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017606.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10998
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Messaggi istantanei dell'app contraccettiva
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The University of Hong KongReclutamento
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