- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02905513
Una intervención proporcionada por la aplicación de mensajería instantánea para aumentar la aceptabilidad de la anticoncepción eficaz entre los jóvenes en Tayikistán
6 de febrero de 2018 actualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Un ensayo controlado aleatorio de una intervención proporcionada por la aplicación de mensajería instantánea para aumentar la aceptabilidad de la anticoncepción eficaz entre los jóvenes en Tayikistán
Este ensayo controlado aleatorizado establecerá el efecto de una intervención anticonceptiva administrada por mensajería instantánea de aplicaciones de teléfonos móviles sobre la aceptabilidad de la anticoncepción eficaz en Tayikistán.
Las mujeres y los hombres de 16 a 24 años serán asignados aleatoriamente para tener acceso a la aplicación de salud sexual y reproductiva de Tajik Family Planning Alliance (control) o la aplicación más 0-3 mensajes instantáneos al día durante 4 meses (intervención).
Los participantes completarán un cuestionario al inicio y a los 4 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
580
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Dushanbe, Tayikistán
- Tajik Family Planning Alliance
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-24 años
- Poseer un teléfono móvil Android personal
- Vivir en Tayikistán
Criterio de exclusión:
- No puedo leer tayiko o ruso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
App más los mensajes instantáneos anticonceptivos
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Comparador de placebos: Control
Solo aplicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de al menos un método anticonceptivo eficaz
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La proporción que informa que al menos un método anticonceptivo eficaz es aceptable (píldora, dispositivo intrauterino, inyección, implante)
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptación del servicio
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La proporción que informa haber asistido a un servicio de salud sexual durante los 4 meses
|
4 meses
|
Uso de métodos anticonceptivos efectivos
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La proporción que informa el uso actual de métodos anticonceptivos efectivos (píldora, dispositivo intrauterino, inyección, implante)
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4 meses
|
Aceptabilidad de métodos anticonceptivos efectivos individuales
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La proporción que informa que los métodos individuales de anticoncepción eficaz son aceptables (píldora, dispositivo intrauterino, inyección, implante)
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4 meses
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Interrupción de la anticoncepción eficaz
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La proporción que informa el uso (o el uso de la pareja) de anticonceptivos efectivos en cualquier momento durante los 4 meses (píldora, dispositivo intrauterino, inyección, implante, parche)
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4 meses
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Embarazo no deseado
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La proporción que informó que quedaron embarazadas (o su pareja quedó embarazada) y no querían quedar embarazadas durante el estudio
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4 meses
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Aborto provocado
Periodo de tiempo: 4 meses
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La proporción que informó haber tenido (o haber tenido su pareja) un aborto durante el estudio
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4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimiento de métodos anticonceptivos efectivos.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Puntuación en la medida de conocimiento
|
4 meses
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Normas percibidas en relación con el uso y la comunicación con las parejas sobre la anticoncepción
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Respuestas a las escalas de normas percibidas
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4 meses
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Intervención 'dosis' recibida
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Si los participantes leyeron todos, algunos, la mayoría o ninguno de los mensajes y si detuvieron los mensajes
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4 meses
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Agencia personal en el uso (solo mujeres) y la comunicación con las parejas sobre la anticoncepción
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Respuestas a las escalas de agencia personal
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4 meses
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Intención de usar un método anticonceptivo eficaz (solo mujeres)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Puntuación en la medida de intención
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy O, Ahamed I, Kulaeva F, Tokhirov R, Saibov S, Vandewiele M, Standaert S, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan. Reprod Health. 2018 Feb 13;15(1):28. doi: 10.1186/s12978-018-0473-z. Erratum In: Reprod Health. 2018 Mar 26;15(1):52.
- McCarthy O, Leurent B, Edwards P, Tokhirov R, Free C. A randomised controlled trial of an intervention delivered by app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan: study protocol. BMJ Open. 2017 Sep 21;7(9):e017606. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017606.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10998
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .