- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02905513
Een interventie geleverd door app-instant messaging om de acceptatie van effectieve anticonceptie onder jongeren in Tadzjikistan te vergroten
6 februari 2018 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van een interventie geleverd door app-instant messaging om de acceptatie van effectieve anticonceptie onder jongeren in Tadzjikistan te vergroten
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal het effect vaststellen van een anticonceptie-interventie via instant messaging voor mobiele telefoons op de aanvaardbaarheid van effectieve anticonceptie in Tadzjikistan.
Vrouwen en mannen van 16-24 jaar worden gerandomiseerd om toegang te krijgen tot de app voor seksuele en reproductieve gezondheid van de Tajik Family Planning Alliance (controle) of de app plus 0-3 instant messages per dag gedurende 4 maanden (interventie).
Deelnemers vullen een vragenlijst in bij baseline en 4 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
580
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dushanbe, Tadzjikistan
- Tajik Family Planning Alliance
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16-24 jaar oud
- Bezit een persoonlijke Android mobiele telefoon
- Woon in Tadzjikistan
Uitsluitingscriteria:
- Kan Tadzjieks of Russisch niet lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
App plus de anticonceptie instant messages
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Alleen appen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid van ten minste één effectieve anticonceptiemethode
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het percentage dat meldt dat ten minste één methode van effectieve anticonceptie acceptabel is (pil, spiraaltje, injectie, implantaat)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dienstverlening
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aandeel dat aangeeft gedurende de 4 maanden een dienst voor seksuele gezondheid te hebben bezocht
|
4 maanden
|
Gebruik van effectieve anticonceptie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aandeel dat aangeeft huidig gebruik te maken van effectieve anticonceptie (pil, spiraaltje, injectie, implantaat)
|
4 maanden
|
Aanvaardbaarheid van individuele effectieve anticonceptiemethoden
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het percentage dat meldt dat individuele methoden van effectieve anticonceptie acceptabel zijn (pil, spiraaltje, injectie, implantaat)
|
4 maanden
|
Stopzetting van effectieve anticonceptie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aandeel dat gebruik (of gebruik van partner) meldt van effectieve anticonceptie op enig moment gedurende de 4 maanden (pil, spiraaltje, injectie, implantaat, pleister)
|
4 maanden
|
Ongewenste zwangerschap
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aandeel dat aangaf zwanger te zijn geworden (of partner zwanger te zijn geworden) en niet zwanger wilde worden tijdens het onderzoek
|
4 maanden
|
Opgewekte abortus
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het aandeel dat aangeeft een abortus te hebben (of partner te hebben gehad) tijdens het onderzoek
|
4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennis van effectieve anticonceptie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Score op de kennismaat
|
4 maanden
|
Waargenomen normen met betrekking tot het gebruik van en communiceren met partners over anticonceptie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Antwoorden op de waargenomen normenschalen
|
4 maanden
|
Interventie 'dosis' ontvangen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Of deelnemers alle, enkele, de meeste of geen van de berichten hebben gelezen en of ze de berichten hebben gestopt
|
4 maanden
|
Eigen keuzevrijheid bij het gebruiken (alleen vrouwen) en communiceren met partners over anticonceptie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Antwoorden op de persoonlijke bureauschalen
|
4 maanden
|
Intentie om effectieve anticonceptie te gebruiken (alleen vrouwen)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Score op de intentiemaat
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy O, Ahamed I, Kulaeva F, Tokhirov R, Saibov S, Vandewiele M, Standaert S, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan. Reprod Health. 2018 Feb 13;15(1):28. doi: 10.1186/s12978-018-0473-z. Erratum In: Reprod Health. 2018 Mar 26;15(1):52.
- McCarthy O, Leurent B, Edwards P, Tokhirov R, Free C. A randomised controlled trial of an intervention delivered by app instant messaging to increase the acceptability of effective contraception among young people in Tajikistan: study protocol. BMJ Open. 2017 Sep 21;7(9):e017606. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017606.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10998
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anticonceptie app instant messages
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongVoltooid