- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02907151
Hodnocení přínosu předkonzultačního dotazníku k terapeutické výchově (EDUCONSULT)
4. května 2018 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Vyhodnocení přínosu předkonzultačního dotazníku k terapeutické edukaci pacientů na antikoagulanciích při rutinní kontrole kardiologem.
K posouzení hodnoty specializovaného znalostního dotazníku, který pacient před konzultací vyplní.
Ve skutečnosti by to mohlo umožnit zaměřit se nejprve na konkrétní nedostatky pacientů a pomoci kardiologovi upřednostnit další terapeutické vzdělávání, konkrétně zaměřené na poskytované informace.
Přehled studie
Detailní popis
Hlavním cílem je prostudovat vliv předkonzultačního dotazníku na znalosti získané pacientem o antikoagulační léčbě na výstupu z kardiologického vyšetření.
Předpokladem je, že tento dotazník by pomohl edukovat pacienty o jejich nedostatcích a edukovat kardiology o neznalosti svého pacienta.
Vedlejšími cíli jsou:
- Zaměřte se na konkrétní oblasti, o kterých mají pacienti největší nedostatek informací
- Posoudit dopad úrovně vzdělání na informace
- Posuďte vliv věku na informace
- Vyhodnoťte spokojenost s poskytnutými informacemi
- Posuďte úzkost pacienta z jeho léčby
- Vyhodnoťte míru neúspěšnosti dotazníku, abyste zjistili počet pacientů, kteří se odmítli zúčastnit studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Leclercq
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti plánovaní na kardiologické vyšetření léčení perorálními antikoagulačními léky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Monitorování pacientů Kardiologická konzultace ve Fakultní nemocnici v Montpellier, ať už je důvod jakýkoli
- Pacienti na perorální antikoagulační léčbě (warfarin nebo AOD) déle než měsíc.
Kritéria vyloučení:
- Závažné kognitivní poruchy, které znemožňují pochopení pacienta na terapeutické edukaci.
- Poruchy důležitého vidění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předkonzultační průzkumná skupina
Skupina, která dokončila předkonzultační průzkum, vyplnila stejný dotazník po konzultaci, ale výsledek uvidí lékař při konzultaci.
|
Před konzultací vyplňte dotazník a po konzultaci dotazník
|
|
Skupinová absence předkonzultačního šetření
Tato skupina bude kontrolní skupinou, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl mezi dokončením předkonzultačního průzkumu dříve nebo ne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet správných odpovědí
Časové okno: 3 měsíce
|
skóre (počet správných odpovědí) do průzkumu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informace o skóre
Časové okno: 3 měsíce
|
Informace o skóre pro různé oblasti průzkumu
|
3 měsíce
|
|
Bodujte za poskytování dalších informací
Časové okno: 3 měsíce
|
Bodujte za poskytnutí doplňujících informací v konzultaci.
|
3 měsíce
|
|
skóre úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
|
skóre úzkosti sebehodnocením pacienta.
|
3 měsíce
|
|
Informace o skóre založené na podskupinách
Časové okno: 3 měsíce
|
Informace o skóre založené na podskupinách:
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Florence Leclercq, MD PHD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL16_0275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .