- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02907151
Bewertung des Beitrags eines Vorkonsultationsfragebogens zur therapeutischen Ausbildung (EDUCONSULT)
Bewertung des Beitrags eines Fragebogens vor der Konsultation zur therapeutischen Aufklärung von Patienten über Antikoagulanzien während einer Routineuntersuchung durch den Kardiologen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen eines Fragebogens vor der Konsultation auf das Wissen zu untersuchen, das der Patient am Ende der kardiologischen Konsultation über die Behandlung mit Antikoagulanzien gewonnen hat.
Es wird davon ausgegangen, dass dieser Fragebogen dazu beitragen würde, Patienten über ihre Mängel aufzuklären und Kardiologen über mangelndes Wissen über seinen Patienten aufzuklären.
Die sekundären Ziele sind:
- Konzentrieren Sie sich gezielt auf die Bereiche, in denen Patienten den größten Informationsmangel haben
- Bewerten Sie den Einfluss des Bildungsniveaus auf Informationen
- Bewerten Sie den Einfluss des Alters auf Informationen
- Bewerten Sie die Zufriedenheit mit den bereitgestellten Informationen
- Bewerten Sie die Angst des Patienten vor seiner Behandlung
- Bewerten Sie die Ausfallquote des Fragebogens, um die Anzahl der Patienten zu ermitteln, die die Teilnahme an der Studie verweigern
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Leclercq
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenüberwachung Kardiologische Beratung im Universitätsklinikum Montpellier, egal aus welchem Grund
- Patienten, die über einen Monat lang eine orale Antikoagulanzientherapie (Warfarin oder AOD) erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Störungen, die es dem Patienten unmöglich machen, die therapeutische Aufklärung zu verstehen.
- Störungen des wichtigen Sehvermögens.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Umfragegruppe vor der Konsultation
Die Gruppe, die vor der Konsultation eine Umfrage ausgefüllt hat, füllte nach der Konsultation denselben Fragebogen aus, aber der Arzt wird das Ergebnis in der Konsultation sehen.
|
Füllen Sie vor der Konsultation eine Umfrage und danach einen Fragebogen aus
|
|
Keine Gruppenbefragung vor der Konsultation
Bei dieser Gruppe handelt es sich um eine Kontrollgruppe, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen der Teilnahme an einer Vorkonsultationsumfrage vorher oder nicht gibt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der richtigen Antworten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Punktzahl (Anzahl der richtigen Antworten) der Umfrage
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Punkteinformationen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertungsinformationen für die verschiedenen Bereiche der Umfrage
|
3 Monate
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|
Bewerten Sie die Bereitstellung zusätzlicher Informationen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewerten Sie die Bereitstellung zusätzlicher Informationen im Beratungsgespräch.
|
3 Monate
|
|
Angst-Score
Zeitfenster: 3 Monate
|
Angst-Score anhand einer Selbsteinschätzung des Patienten.
|
3 Monate
|
|
Bewerten Sie Informationen basierend auf Untergruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertungsinformationen basierend auf Untergruppen:
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Florence Leclercq, MD PHD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL16_0275
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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