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Évaluation de l'apport d'un questionnaire de pré-consultation sur l'éducation thérapeutique (EDUCONSULT)

4 mai 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation de l'apport d'un questionnaire de pré-consultation sur l'éducation thérapeutique des patients sous anticoagulants lors d'une inspection de routine par le cardiologue.

Pour évaluer l'intérêt d'un questionnaire de connaissances dédié, rempli par le patient en consultation préalable. En effet, cela pourrait permettre de cibler en priorité les lacunes spécifiques des patients, et aider le cardiologue à prioriser l'autre éducation thérapeutique, en ciblant spécifiquement les informations fournies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est d'étudier l'impact d'un questionnaire de pré-consultation sur les connaissances acquises par le patient sur le traitement anticoagulant à la sortie de la consultation de cardiologie.

L'hypothèse est que ce questionnaire permettrait d'éduquer les patients sur leurs lacunes et de sensibiliser les cardiologues au manque de connaissance de son patient.

Les objectifs secondaires sont :

  • Cibler les domaines spécifiques dans lesquels les patients ont le plus grand manque d'information
  • Évaluer l'impact du niveau d'éducation sur l'information
  • Évaluer l'impact de l'âge sur l'information
  • Évaluer la satisfaction des informations délivrées
  • Évaluer l'anxiété du patient vis-à-vis de son traitement
  • Évaluer le taux d'échec du questionnaire pour connaître le nombre de patients refusant de participer à l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Leclercq

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients programmés pour une consultation cardiaque traités par anticoagulation orale

La description

Critère d'intégration:

  • Suivi des patients Consultation Cardiologie au CHU de Montpellier, quel qu'en soit le motif
  • Patients sous traitement anticoagulant oral (warfarine ou AOD) depuis plus d'un mois.

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs sévères, rendant impossible la compréhension du patient en éducation thérapeutique.
  • Troubles de la vision importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'enquête pré-consultation
Le groupe répondant à une enquête pré-consultation a rempli le même questionnaire en post-consultation mais le médecin verra le résultat lors de la consultation.
Remplir un sondage avant la consultation et un questionnaire après
Absence de groupe d'enquête pré-consultation
Ce groupe sera un groupe de contrôle pour voir s'il y a une différence entre remplir un sondage de pré-consultation avant ou non.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de bonnes réponses
Délai: 3 mois
score (nombre de bonnes réponses) à l'enquête
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sur les scores
Délai: 3 mois
Informations sur les scores pour les différents domaines de l'enquête
3 mois
Note sur la fourniture d'informations supplémentaires
Délai: 3 mois
Note sur la fourniture d'informations supplémentaires lors de la consultation.
3 mois
score d'anxiété
Délai: 3 mois
score d'anxiété par une auto-évaluation du patient.
3 mois
Informations sur les scores basées sur des sous-groupes
Délai: 3 mois

Informations sur les scores basées sur les sous-groupes :

  • niveau d'éducation
  • Âge
  • Sexe
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Florence Leclercq, MD PHD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2016

Première publication (Estimation)

20 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2018

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL16_0275

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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