- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02907151
Valutazione del contributo di un questionario preconsultivo sull'educazione terapeutica (EDUCONSULT)
Valutazione del contributo di un questionario pre-consulto sull'educazione terapeutica dei pazienti in terapia anticoagulante durante una visita di routine da parte del cardiologo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è quello di studiare l'impatto di un questionario pre-consulto sulle conoscenze acquisite dal paziente sul trattamento anticoagulante all'uscita dalla visita cardiologica.
Il presupposto è che questo questionario aiuterebbe a educare i pazienti sui loro difetti e ad educare i cardiologi alla mancanza di conoscenza del suo paziente.
Gli obiettivi secondari sono:
- Mirare ad aree specifiche in cui i pazienti hanno la maggiore mancanza di informazioni
- Valutare l'impatto del livello di istruzione sull'informazione
- Valutare l'impatto dell'età sulle informazioni
- Valutare la soddisfazione delle informazioni fornite
- Valutare l'ansia del paziente nei confronti del trattamento
- Valutare il tasso di fallimento del questionario per conoscere il numero di pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Leclercq
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Monitoraggio del paziente Consultazione cardiologica presso l'Ospedale Universitario di Montpellier, qualunque sia la ragione
- Pazienti in terapia anticoagulante orale (warfarin o AOD) per più di un mese.
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi cognitivi, che rendono impossibile comprendere il paziente sull'educazione terapeutica.
- Disturbi della visione importante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di indagine pre-consultazione
Il gruppo che ha completato un sondaggio pre-consulto ha compilato lo stesso questionario dopo il consulto, ma il medico vedrà il risultato durante il consulto.
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Completare un sondaggio prima della consultazione e un questionario dopo
|
|
Assenza di gruppo di indagine pre-consultazione
Questo gruppo sarà un gruppo di controllo per vedere se c'è una differenza tra il completamento o meno di un sondaggio pre-consulto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di risposte corrette
Lasso di tempo: 3 mesi
|
punteggio (numero di risposte corrette) al sondaggio
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Informazioni sul punteggio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggio informazioni per le diverse aree del sondaggio
|
3 mesi
|
|
Punteggio sulla fornitura di informazioni aggiuntive
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggio sulla fornitura di informazioni aggiuntive nella consultazione.
|
3 mesi
|
|
punteggio di ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
punteggio di ansia da un'autovalutazione del paziente.
|
3 mesi
|
|
Punteggio informazioni basate su sottogruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Informazioni sul punteggio basate sui sottogruppi:
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Florence Leclercq, MD PHD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL16_0275
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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