- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02907151
Terapeuttista koulutusta koskevan esineuvottelun kyselyn panoksen arviointi (EDUCONSULT)
perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Potilaiden antikoagulanttien terapeuttista koulutusta koskevan kyselylomakkeen vaikutuksen arviointi kardiologin suorittaman rutiinitarkastuksen aikana.
Arvioida potilaan etukäteen kuuleman täyttämän tietokyselylomakkeen arvo.
Se voisi todellakin mahdollistaa potilaiden erityisten puutteiden kohdistamisen ensin ja auttaa kardiologia priorisoimaan muun terapeuttisen koulutuksen, joka kohdistuu erityisesti annettuihin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on tutkia konsultaatiota edeltävän kyselylomakkeen vaikutusta potilaan antikoagulanttihoidosta saamiin tietoihin kardiologian vastaanotosta poistuttaessa.
Oletuksena on, että tämä kysely auttaisi kouluttamaan potilaita heidän puutteistaan ja kouluttamaan kardiologeja tietämättömyyteen potilaasta.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Kohdista tietyille alueille, joilla potilailla on eniten tiedon puutetta
- Arvioi koulutustason vaikutusta tietoon
- Arvioi iän vaikutusta tietoon
- Arvioi tyytyväisyys toimitettuihin tietoihin
- Arvioi potilaan ahdistusta suhteessa hoitoon
- Arvioi kyselylomakkeen epäonnistumisprosentti saadaksesi selville niiden potilaiden määrän, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Leclercq
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki sydänkonsultaatioon varatut potilaat hoidettiin suun kautta otetulla antikoagulaatiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan seuranta Kardiologian konsultaatio Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa, oli syy mikä tahansa
- Potilaat, jotka ovat saaneet oraalista antikoagulanttihoitoa (varfariini tai AOD) yli kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset häiriöt, jotka tekevät potilaan ymmärtämisen terapeuttisesta koulutuksesta mahdottomaksi.
- Tärkeän näön häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuulemista edeltävä tutkimusryhmä
Konsultaatiota edeltävää kyselyä vastaava ryhmä täytti saman kyselylomakkeen jälkikonsultaatiossa, mutta lääkäri näkee tuloksen konsultaatiossa.
|
Täytä kysely ennen konsultaatiota ja kyselylomake sen jälkeen
|
|
Ryhmäpoissa kuulemista edeltävästä kyselystä
Tämä ryhmä on kontrolliryhmä sen selvittämiseksi, onko eroa ennen konsultaatiokyselyn suorittamista vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikeiden vastausten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pisteet (oikeiden vastausten lukumäärä) kyselyyn
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pistetiedot tutkimuksen eri osa-alueista
|
3 kuukautta
|
|
Pisteet lisätietojen antamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pistemäärä lisätietojen antamisesta konsultaatiossa.
|
3 kuukautta
|
|
ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ahdistuneisuuspisteet potilaan itsearvioinnin perusteella.
|
3 kuukautta
|
|
Pistetiedot alaryhmien perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pistetiedot alaryhmien perusteella:
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Florence Leclercq, MD PHD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL16_0275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .